Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL) che รจ ricomparso o non ha risposto ai trattamenti precedenti, noto come Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (RR DLBCL). Questo tipo di linfoma รจ un tumore del sistema linfatico, che รจ parte del sistema immunitario. Il trattamento in esame include una combinazione di farmaci chiamata Rituximab-Gemcitabina-Desametasone-Platino (R-GDP), con o senza l’aggiunta di un farmaco chiamato Selinexor. Selinexor รจ un farmaco somministrato in compresse rivestite da assumere per via orale.
Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia del trattamento R-GDP con l’aggiunta di Selinexor rispetto al solo R-GDP. Nella fase 2, si valuterร la risposta complessiva dei pazienti al trattamento, mentre nella fase 3 si esaminerร il tempo in cui la malattia non progredisce. I pazienti riceveranno il trattamento con Selinexor o un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio si svolgerร in piรน centri e coinvolgerร pazienti adulti con RR DLBCL.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 18 mesi. I pazienti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la progressione della malattia. L’obiettivo รจ determinare se l’aggiunta di Selinexor al trattamento standard R-GDP possa migliorare i risultati per i pazienti con RR DLBCL. Lo studio si basa su criteri stabiliti per valutare la risposta e la progressione della malattia, noti come Criteri di Lugano 2014.
Italia 
Polonia 
Spagna 
