Lo studio si concentra su ragazze con pubertà avanzata e maturazione ossea accelerata, condizioni che possono essere associate alla Sindrome dell’Ovaio Policistico (PCOS). L’obiettivo è valutare se una combinazione a basso dosaggio di farmaci generici può rallentare questa maturazione accelerata. I farmaci utilizzati nel trattamento sono metformina, pioglitazone e spironolattone, combinati in un prodotto chiamato SPIOMET. Questi farmaci agiscono su diversi percorsi per ridurre l’accumulo di grasso in eccesso.
Il trattamento viene somministrato sotto forma di compresse e il corso dello studio prevede un confronto con un placebo. Le partecipanti saranno monitorate per un periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nella maturazione ossea e altri parametri clinici. Lo studio mira a comprendere meglio come questi farmaci possano influenzare la crescita e lo sviluppo nelle ragazze con queste condizioni specifiche.
Durante lo studio, verranno raccolti dati su vari aspetti della salute delle partecipanti, come il peso, l’altezza, la pressione sanguigna e i livelli di diversi ormoni e lipidi nel sangue. Inoltre, verranno esaminati la distribuzione del grasso addominale e il grasso epatico tramite MRI (risonanza magnetica). Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come gestire la maturazione accelerata nelle ragazze, con l’obiettivo di migliorare la loro salute a lungo termine.











Spagna