Questo studio clinico si concentra su tumori solidi squamosi avanzati o metastatici che esprimono la proteina Claudin-1 (CLDN1+). Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato ALE.P02, un tipo di terapia nota come anticorpo-farmaco coniugato. Questo farmaco è progettato per colpire specificamente le cellule tumorali che esprimono la proteina Claudin-1.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di ALE.P02 e osservare la sua attività contro i tumori. I partecipanti riceveranno il farmaco attraverso un’infusione endovenosa, che significa che il farmaco verrà somministrato direttamente nel sangue tramite una flebo. Lo studio è suddiviso in due fasi: la prima fase si concentra sull’identificazione della dose più sicura e tollerabile, mentre la seconda fase mira a valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre i tumori.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per valutare come il loro corpo risponde al trattamento. Saranno effettuati esami del sangue e altre valutazioni mediche per garantire la sicurezza dei partecipanti e per raccogliere dati sull’efficacia del farmaco. L’obiettivo finale è determinare se ALE.P02 può essere un’opzione di trattamento efficace per i pazienti con tumori solidi squamosi avanzati o metastatici che esprimono Claudin-1.

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