Bronchiectasis è una patologia polmonare in cui i bronchi, i tubi che portano l’aria nei polmoni, si allargano e si danneggiano, rendendo difficile eliminare il muco. In alcuni pazienti questa condizione favorisce la comparsa di infezioni da Pseudomonas aeruginosa, un batterio che può peggiorare i sintomi. Per trattare queste infezioni il trial utilizza tre regimi antibiotici: una soluzione per inalazione contenente colistimethate sodium, compresse rivestite di ciprofloxacin (da 250 mg o 500 mg) da assumere per bocca, e un gruppo di controllo che riceve una soluzione di sodium chloride somministrata per inalazione, indicata come placebo. L’inalazione consiste nel respirare il farmaco attraverso un nebulizzatore, mentre la terapia orale avviene sotto forma di compresse da ingerire.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia dei tre regimi antibiotici rispetto al placebo nel raggiungere la microbiological eradication dell’infezione da P. aeruginosa nei pazienti con Bronchiectasis. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento e non sapranno quale terapia stanno ricevendo, così come i medici.
Il periodo di trattamento dura alcune settimane, seguito da visite di controllo a 1, 2, 3 mesi e successivamente a 6 e 12 mesi per verificare la presenza del batterio nelle secrezioni respiratorie, la comparsa di eventuali effetti indesiderati e l’impatto sulla qualità della vita. Le analisi di laboratorio e i questionari saranno utilizzati per raccogliere queste informazioni senza richiedere procedure invasive aggiuntive.
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