Indice
- Panoramica degli studi
- Chi può partecipare
- Cosa viene studiato
- Fase dello studio e disegno
- Endpoint e risultati misurati
- Termini utili per i pazienti
Panoramica degli studi
Il trial disponibile su AZD0292 è uno studio interventistico, cioè i ricercatori assegnano un trattamento e osservano i risultati in modo organizzato.[1] Lo studio è stato autorizzato e coinvolge 435 partecipanti.[1]
La condizione studiata è la bronchiectasia con colonizzazione cronica da Pseudomonas aeruginosa.[1] Nel riassunto dello studio, questa popolazione è indicata anche come persone con NCFBE e colonizzazione cronica da PsA.[1]
Chi può partecipare
Lo studio è pensato per persone con bronchiectasie e con presenza cronica di Pseudomonas aeruginosa.[1] Il testo dello studio specifica che si tratta di pazienti con bronchiectasie non da fibrosi cistica, quindi non legate alla fibrosi cistica.[1]
Non sono riportati nel materiale fornito altri criteri di inclusione o esclusione, come età, risultati di esami o malattie associate.[1] Per questo motivo, qui si può dire solo che il target principale è la popolazione con bronchiectasie non da fibrosi cistica e colonizzazione cronica da PsA.[1]
Cosa viene studiato
Lo studio confronta AZD0292 con placebo.[1] Il placebo è una soluzione senza principio attivo, usata per capire se gli effetti osservati dipendono davvero dal trattamento in studio.[1]
L’obiettivo dichiarato è valutare quanto bene AZD0292 funziona, quanto è sicuro e come si muove nel corpo nel tempo.[1] Nel riassunto breve, i ricercatori vogliono vedere se la somministrazione endovenosa di AZD0292 riduce le riacutizzazioni polmonari da moderate a gravi rispetto al placebo.[1]
Fase dello studio e disegno
Il trial è in fase 2.[1] Questa fase serve di solito a capire meglio se un trattamento mostra un segnale di efficacia e a raccogliere più informazioni sulla sicurezza in un gruppo di pazienti più ampio rispetto alla fase iniziale.[1]
Il disegno dello studio è interventistico e include un confronto con placebo.[1] Il trattamento studiato è indicato come soluzione per infusione, quindi somministrato in vena.[1]
Endpoint e risultati misurati
L’endpoint primario è il tasso annualizzato di riacutizzazioni in un tempo di follow-up variabile.[1] In pratica, i ricercatori vogliono misurare quante volte si verificano peggioramenti respiratori nel tempo e confrontare i risultati tra AZD0292 e placebo.[1]
Il materiale fornito dice anche che lo studio valuta sicurezza ed efficacia, oltre al modo in cui il trattamento si distribuisce nel corpo nel tempo.[1] Questi aspetti aiutano a capire sia il possibile beneficio clinico sia il comportamento del trattamento nell’organismo.[1]
Termini utili per i pazienti
Bronchiectasie significa che i bronchi sono dilatati e possono trattenere muco e infezioni con più facilità.[1] Quando si parla di colonizzazione cronica, vuol dire che un germe è presente in modo persistente nel tempo.[1]
Riacutizzazione indica un peggioramento dei sintomi respiratori, come più tosse, più catarro o più difficoltà a respirare.[1] Moderata o grave descrive l’intensità di questo peggioramento.[1]
Follow-up è il periodo in cui i partecipanti vengono osservati dopo l’inizio dello studio, mentre tasso annualizzato significa il numero medio di eventi in un anno.[1]
