Akershus University Hospital
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Lorenskog, Norvegia
Malattie rare
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La sindrome del tunnel carpale è una condizione che provoca dolore, intorpidimento e formicolio nella mano e nel braccio. Questo studio si concentra su due strategie di trattamento per questa condizione. Una delle strategie prevede l'uso di iniezioni guidate da ecografia con un farmaco chiamato triamcinolone acetonide o triamcinolone hexacetonide. Queste iniezioni possono essere somministrate fino a due volte, seguite da una valutazione clinica per determinare l'efficacia del trattamento. Se necessario, si può procedere con un intervento chirurgico. L'altra strategia prevede la chirurgia come trattamento principale fin dall'inizio.
Lo scopo dello studio è valutare se la strategia che inizia con le iniezioni è efficace quanto quella che inizia con la chirurgia, dopo 12 mesi dal primo intervento. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare i risultati. Durante lo studio, verranno valutati i sintomi e la funzionalità dei pazienti, e verranno raccolti dati su eventuali effetti collaterali e sull'uso dei servizi sanitari.
Lo studio si svolgerà per diversi anni, con valutazioni dei risultati a 3, 6, 12 e 24 mesi. I risultati principali includeranno il successo del trattamento, definito come un miglioramento significativo dei sintomi, e l'eventuale necessità di intervento chirurgico per i pazienti che iniziano con le iniezioni. I dati raccolti aiuteranno a determinare quale strategia di trattamento sia più efficace per i pazienti con sindrome del tunnel carpale.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questa terapia prevede l'uso di un'iniezione per trattare la sindrome del tunnel carpale. L'iniezione viene somministrata con l'aiuto di un'ecografia per garantire che il farmaco venga iniettato nel punto giusto. Questo trattamento può essere ripetuto fino a due volte e mira a ridurre i sintomi e migliorare la funzionalità del polso e della mano.
Questo trattamento prevede un intervento chirurgico per alleviare la pressione sul nervo mediano nel polso, che è la causa della sindrome del tunnel carpale. La chirurgia è considerata quando le iniezioni non sono sufficienti per migliorare i sintomi o come trattamento primario in alcuni casi. L'obiettivo è migliorare i sintomi e la funzionalità della mano a lungo termine.
Questo trattamento viene somministrato tramite iniezioni guidate da ultrasuoni, utilizzate per alleviare i sintomi della sindrome del tunnel carpale. Attualmente, è oggetto di studio in un trial clinico norvegese per confrontare la sua efficacia rispetto alla chirurgia come trattamento primario. Le iniezioni mirano a ridurre l'infiammazione e il gonfiore nel tunnel carpale, migliorando così la funzione del nervo mediano. Appartiene alla classe dei trattamenti non chirurgici per le neuropatie da compressione.
Questo trattamento viene eseguito attraverso un intervento chirurgico per alleviare la pressione sul nervo mediano nel polso. È considerato un trattamento standard per la sindrome del tunnel carpale e viene confrontato con le iniezioni guidate da ultrasuoni in un trial clinico. La chirurgia mira a tagliare il legamento trasverso del carpo per liberare il nervo compresso. Appartiene alla classe dei trattamenti chirurgici per le neuropatie da compressione.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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