Studio MIRAGE: Imaging della aspergillosi polmonare con deferoxamina mesilato e cloruro di gallio (68Ga) per pazienti con infezione polmonare da Aspergillus

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sulla aspergillosi polmonare, una malattia causata da un’infezione fungina nei polmoni. Questa condizione puรฒ essere cronica e colpisce principalmente persone con un sistema immunitario indebolito. L’obiettivo dello studio รจ verificare l’efficacia di una nuova tecnica di imaging per visualizzare l’infezione nei polmoni utilizzando una sostanza radioattiva chiamata [68Ga]Ga-DFO-B. Questa sostanza รจ una combinazione di deferoxamina mesilato e cloruro di gallio (68Ga), che viene somministrata per via endovenosa.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose di [68Ga]Ga-DFO-B e verranno sottoposti a scansioni PET/CT. Queste scansioni aiuteranno a visualizzare le aree infette nei polmoni. La PET/CT รจ una tecnica di imaging che combina la tomografia a emissione di positroni (PET) con la tomografia computerizzata (CT) per fornire immagini dettagliate del corpo. Lo studio mira a dimostrare che questa tecnica puรฒ essere utilizzata per identificare laspergillosi polmonare in modo efficace.

Lo studio si svolgerร  per un periodo limitato e coinvolgerร  adulti con sospetta aspergillosi polmonare cronica o aspergillosi broncopolmonare allergica (ABPA). Non ci sarร  interferenza significativa con le cure standard e il follow-up dei partecipanti. L’obiettivo principale รจ valutare come la sostanza radioattiva si accumula nelle lesioni sospette di aspergillosi nei polmoni, fornendo informazioni utili per la diagnosi e il trattamento della malattia.

1 inizio dello studio

Il paziente viene incluso nello studio dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, che richiedono un’etร  minima di 18 anni e una sospetta aspergillosi polmonare cronica o ABPA.

Non ci sono interferenze significative con le cure standard e il follow-up.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve una somministrazione intravenosa di deferoxamina mesilato e cloruro di gallio (68Ga).

Questi farmaci sono utilizzati per la visualizzazione dell’infezione polmonare da Aspergillus tramite scansioni PET/CT.

3 scansione PET/CT

Dopo la somministrazione del farmaco, il paziente viene sottoposto a una scansione PET/CT per valutare l’assorbimento del composto radioattivo nelle lesioni sospette di aspergillosi.

L’obiettivo principale รจ dimostrare la fattibilitร  della visualizzazione dell’infezione polmonare da Aspergillus.

4 valutazione dei risultati

I risultati della scansione vengono analizzati per determinare i rapporti di assorbimento quantitativo e il rapporto tra bersaglio e fondo nelle lesioni sospette.

Vengono esaminati anche i modelli di assorbimento in diverse forme di aspergillosi polmonare e in pazienti con e senza co-infezioni.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 1 febbraio 2025.

I dati raccolti contribuiranno a comprendere meglio l’uso del deferoxamina radioattivo per l’imaging dell’aspergillosi polmonare.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere almeno 18 anni il giorno dell’inclusione.
  • Il paziente deve avere un sospetto di aspergillosi polmonare cronica o ABPA. L’aspergillosi polmonare cronica รจ un’infezione polmonare causata da un fungo chiamato Aspergillus. ABPA รจ una reazione allergica ai funghi Aspergillus nei polmoni.
  • Non ci devono essere interferenze significative con le cure standard e il follow-up.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioรจ gruppi di persone che potrebbero essere piรน a rischio o avere difficoltร  a prendere decisioni informate.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
10.04.2025

Sedi della sperimentazione

[68Ga]Ga-DFO-B: Questo รจ un tracciante radioattivo utilizzato nella PET/CT per visualizzare le infezioni polmonari causate da Aspergillus. Aiuta i medici a identificare e localizzare l’infezione nei polmoni, migliorando la diagnosi e il monitoraggio della malattia.

Malattie in studio:

Aspergillosi polmonare โ€“ รˆ un’infezione causata dal fungo Aspergillus, che colpisce principalmente i polmoni. Questo fungo รจ comune nell’ambiente e puรฒ essere inalato facilmente, ma di solito non causa problemi nelle persone con un sistema immunitario sano. Tuttavia, in individui con un sistema immunitario compromesso, puรฒ portare a infezioni gravi. L’aspergillosi polmonare puรฒ manifestarsi in diverse forme, tra cui aspergillosi broncopolmonare allergica, aspergilloma e aspergillosi polmonare invasiva. I sintomi possono includere tosse, febbre, dolore toracico e difficoltร  respiratorie. La progressione della malattia dipende dalla forma specifica e dalla risposta del sistema immunitario dell’individuo.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 02:32

ID della sperimentazione:
2023-509744-10-00
Codice del protocollo:
115136
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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