Studio di fase I su volontari maschi sani per valutare BI 764198 XX (C‑14) e [4-(6-aminopyridazin-3-yl)piperidin-1-yl][5-(4-fluorophenoxy)-4-methoxypyridin-2-yl]methanone

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Di cosa tratta questo studio?

Il trial coinvolge uomini sani e valuta una singola somministrazione di BI 764198 sotto forma di soluzione orale da 40 mg.

Lo scopo è valutare come il corpo assorbe, distribuisce ed elimina il farmaco; i partecipanti forniscono campioni di sangue, urine e feci per diversi giorni, permettendo di analizzare la pharmacokinetics del prodotto, cioè il suo percorso nel corpo. Si studiano i risultati della metabolism e la radioactivity totale per capire la quantità di farmaco escreto nelle urine e nelle feci. Il valore di Cmax indica la massima concentrazione raggiunta nel sangue, mentre l’AUC descrive l’esposizione complessiva del corpo al farmaco nel tempo.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
02.05.2023

Sedi della sperimentazione

ID della sperimentazione:
2022-502327-22-00
Codice del protocollo:
1434-0016
Fase della sperimentazione:
Farmacologia umana (Fase I) – Altro

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