Lo studio riguarda il Non Small Cell Lung Cancer, una forma di cancro ai polmoni che non è molto comune, e in particolare il sottotipo ROS1-positive. I pazienti inclusi hanno già subito un intervento chirurgico completo per rimuovere il tumore. Dopo l’intervento, viene proposta una terapia adjuvante, cioè un trattamento aggiuntivo volto a ridurre la probabilità che il cancro ritorni, anche se non sono stati ricevuti trattamenti di chemioterapia aggiuntivi.
Il farmaco sperimentale è il taletrectinib, somministrato per via orale in capsule da 400 mg al giorno, e viene confrontato con una placebo identica in aspetto ma priva di principio attivo. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di taletrectinib rispetto a placebo nella prevenzione della recidiva del cancro. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi e, senza sapere quale trattamento stanno assumendo, vengono seguiti per diversi anni con visite periodiche per verificare la presenza di eventuali segni di recidiva; questo periodo di osservazione è chiamato “survival senza malattia”, ovvero il tempo durante il quale il paziente rimane libero da evidenze di cancro.
Belgio 
Francia 
Germania 
Italia 
