apixaban è un farmaco anticoagulante che si prende per via orale sotto forma di compresse rivestite. Aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue nelle vene, riducendo il rischio di trombosi venosa profonda (TVP) e di embolia polmonare. Nel contesto dello studio, viene usato come trattamento standard di riferimento per i pazienti con cancro che hanno già avuto un episodio di trombosi, per confrontare la sua efficacia e sicurezza con quella del nuovo farmaco in fase di sperimentazione.

REGN7508 è un anticorpo monoclonale sperimentale, identificato con il nome di codice REGN7508, che agisce bloccando il fattore XI, una proteina coinvolta nella formazione dei coaguli. Viene somministrato tramite iniezione (intravenosa, sottocutanea o intramuscolare) e viene testato per valutare se è sicuro e ben tollerato nei pazienti con TVP, oltre a verificare se può ridurre il rischio di nuove trombosi o di morte correlata alla trombosi nei pazienti oncologici, rispetto all’apixaban.

Deep Vein Thrombosis – È la formazione di un coagulo di sangue all’interno delle vene profonde, solitamente nelle gambe. Il coagulo può crescere lentamente, provocando gonfiore e dolore localizzato. Con il tempo può estendersi lungo il vaso venoso.

Pulmonary Embolism – Si verifica quando un coagulo di sangue si sposta dalle vene alle arterie polmonari, ostruendo il flusso sanguigno. L’ostruzione riduce l’apporto di ossigeno ai tessuti polmonari. I sintomi includono difficoltà respiratoria e sensazione di oppressione al torace, che possono aumentare man mano che il coagulo blocca più vascolarizzazioni.

Venous Thromboembolism – È un termine che raggruppa la trombosi venosa profonda e l’embolia polmonare. Inizia con la formazione di un coagulo in una vena e può evolvere con lo spostamento del coagulo verso i polmoni. Il processo può progredire gradualmente, con sintomi che variano a seconda della localizzazione del coagulo.

Cancer-Associated Thrombosis – È la tendenza a formare coaguli di sangue nelle persone che hanno una neoplasia. Il tumore e le terapie oncologiche possono alterare la coagulazione, favorendo la comparsa di trombi nelle vene. I coaguli possono comparire in diverse parti del corpo e aumentare di dimensione con il tempo.

Arterial Thromboembolism – Consiste nella formazione di un coagulo in un’arteria che poi si sposta verso un distretto periferico. Quando il coagulo blocca il flusso sanguigno arterioso, il tessuto interessato riceve meno ossigeno. Il danno può peggiorare se il blocco persiste, provocando dolore e perdita di funzione nell’area colpita.