Questo studio clinico esamina due diverse formulazioni di un medicinale contenente rosuvastatina ed ezetimibe, utilizzato per il trattamento dei livelli elevati di colesterolo nel sangue. La prima formulazione è in compresse rivestite con film, mentre la seconda è in capsule rigide. Entrambe le formulazioni contengono lo stesso dosaggio di principi attivi: 20 mg di rosuvastatina e 10 mg di ezetimibe.
Lo scopo dello studio è confrontare come il corpo assorbe e utilizza questi due diversi tipi di formulazione dello stesso medicinale. Lo studio coinvolge volontari sani che riceveranno una singola dose orale del medicinale in condizioni di digiuno. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno entrambe le formulazioni in momenti diversi.
Si tratta di uno studio di bioequivalenza, che significa che i ricercatori vogliono verificare se le due diverse formulazioni del medicinale vengono assorbite dal corpo allo stesso modo e producono gli stessi effetti. Questo tipo di studio è importante per dimostrare che le diverse formulazioni dello stesso medicinale sono ugualmente efficaci nel trattamento dei pazienti.

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