Questo studio clinico esamina due diverse formulazioni di un medicinale contenente rosuvastatina ed ezetimibe, utilizzato per il trattamento dei livelli elevati di colesterolo nel sangue. La prima formulazione รจ in compresse rivestite con film, mentre la seconda รจ in capsule rigide. Entrambe le formulazioni contengono lo stesso dosaggio di principi attivi: 20 mg di rosuvastatina e 10 mg di ezetimibe.
Lo scopo dello studio รจ confrontare come il corpo assorbe e utilizza questi due diversi tipi di formulazione dello stesso medicinale. Lo studio coinvolge volontari sani che riceveranno una singola dose orale del medicinale in condizioni di digiuno. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno entrambe le formulazioni in momenti diversi.
Si tratta di uno studio di bioequivalenza, che significa che i ricercatori vogliono verificare se le due diverse formulazioni del medicinale vengono assorbite dal corpo allo stesso modo e producono gli stessi effetti. Questo tipo di studio รจ importante per dimostrare che le diverse formulazioni dello stesso medicinale sono ugualmente efficaci nel trattamento dei pazienti.











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