Questo studio si concentra sul trattamento del tumore al seno HER2-positivo, una forma di cancro caratterizzata dalla presenza di un eccesso di una specifica proteina sulla superficie delle cellule. La ricerca riguarda pazienti con una malattia in fase metastatica, ovvero che si è diffusa ad altre parti del corpo, o in fase localmente avanzata, che non può essere rimossa con un intervento chirurgico, e che hanno già ricevuto trattamenti precedenti. Alcuni pazienti possono presentare anche delle metastasi del sistema nervoso centrale, che indicano la presenza del tumore nel cervello o nel midollo spinale.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato RO7771950 con un altro farmaco chiamato tucatinib. Entrambi i farmaci verranno somministrati in combinazione con trastuzumab e capecitabina. Il farmaco RO7771950 è studiato per la sua capacità di superare la barriera emato-encefalica, un sistema di protezione naturale che impedisce a molte sostanze di raggiungere il cervello. Il trattamento prevede l’assunzione di compresse per via orale e l’infusione o l’iniezione di altri farmaci per gestire la malattia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci prescritti secondo i protocolli stabiliti. Verranno monitorati diversi aspetti della salute, tra cui la sopravvivenza senza progressione della malattia, che indica il tempo in cui il tumore rimane stabile senza crescere o diffondersi ulteriormente. Verranno inoltre valutati la sopravvivenza complessiva, la risposta del tumore ai farmaci e la qualità della vita, prestando particolare attenzione alla comparsa e alla gravità di eventuali effetti collaterali.