Lo studio clinico si concentra sui Difetti Persistenti dell’Epitelio Corneale, una condizione in cui la superficie dell’occhio non guarisce correttamente. Questo può causare dolore e problemi di vista. Il trattamento in esame è un gel oftalmico chiamato NEXAGON, che contiene la sostanza attiva lufepirsen. Il gel viene applicato direttamente sull’occhio per aiutare la guarigione della cornea. Lo studio confronta l’efficacia e la sicurezza di NEXAGON con un gel simile che non contiene lufepirsen, noto come veicolo di NEXAGON.

L’obiettivo principale dello studio è valutare se NEXAGON può aiutare la cornea a guarire e mantenere la guarigione per almeno 28 giorni. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 114 giorni. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la guarigione della cornea e verificare eventuali effetti collaterali. I risultati saranno valutati attraverso immagini digitali della cornea, utilizzando una colorazione speciale per evidenziare le aree danneggiate.

Lo studio è progettato per garantire che i partecipanti ricevano un trattamento sicuro e per raccogliere dati sull’efficacia di NEXAGON nel trattamento dei difetti persistenti dell’epitelio corneale. I partecipanti saranno seguiti attentamente per tutta la durata dello studio per assicurarsi che il trattamento sia ben tollerato e per valutare i miglioramenti nella guarigione della cornea.