Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio clinico su dabrafenib, trametinib e imatinib per pazienti con tumori rari e difficili da trattare

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su tumori rari e difficili da trattare, utilizzando farmaci antitumorali mirati già disponibili in commercio. I farmaci coinvolti nello studio includono Tafinlar (con il principio attivo dabrafenib), Mekinist (con il principio attivo trametinib), Finlee, Spexotras e Imatinib Teva. Questi farmaci sono somministrati per via orale sotto forma di capsule rigide, compresse rivestite con film o soluzioni orali. Lo scopo dello studio è descrivere l'attività antitumorale di questi farmaci e gli eventuali effetti collaterali gravi associati al trattamento.

Il percorso dello studio prevede che i partecipanti assumano i farmaci per un periodo massimo di 100 giorni. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la risposta del tumore al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. I partecipanti devono avere un profilo genomico che suggerisca un potenziale beneficio clinico dal trattamento con uno dei farmaci inclusi nello studio. Lo studio mira a fornire nuove informazioni sull'efficacia di questi farmaci in tumori rari e difficili da trattare.

Lo studio si concentra su pazienti con tumori avanzati per i quali non esistono opzioni di trattamento efficaci. I pazienti devono avere una malattia rara, definita come un'incidenza inferiore a 6 casi su 100.000 all'anno. L'obiettivo principale è valutare il controllo della malattia a 16 settimane dall'inizio del trattamento, mentre gli obiettivi secondari includono la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale. Lo studio si propone di esplorare nuove combinazioni di trattamenti per migliorare le opzioni terapeutiche per questi pazienti.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Dopo l'iscrizione allo studio, inizia il trattamento con farmaci specifici per il cancro. I farmaci utilizzati includono dabrafenib, trametinib e imatinib. Questi farmaci sono somministrati per via orale, il che significa che vengono assunti per bocca sotto forma di capsule o compresse.

    La dose e la frequenza di somministrazione dipendono dal farmaco specifico. Ad esempio, Tafinlar è disponibile in capsule da 50 mg e 75 mg, mentre Mekinist è disponibile in compresse rivestite da 2 mg e 0,5 mg. Imatinib è disponibile in compresse rivestite da 100 mg e 400 mg.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al farmaco e identificare eventuali effetti collaterali. Questo include esami del sangue e altre valutazioni mediche.

    La risposta al trattamento viene valutata dopo 16 settimane dall'inizio, utilizzando criteri di risposta stabiliti per determinare se la malattia è sotto controllo.

  3. Passaggio 3

    Valutazione della sicurezza

    La sicurezza del trattamento viene monitorata attentamente. Gli eventi avversi, che sono effetti indesiderati del trattamento, vengono registrati e classificati in base alla loro gravità.

    Gli eventi avversi gravi e quelli di grado 3 o superiore sono di particolare interesse e vengono segnalati per garantire la sicurezza del paziente.

  4. Passaggio 4

    Fine del trattamento

    Il trattamento continua fino a quando non si osserva un progresso della malattia o si verificano effetti collaterali inaccettabili.

    Dopo la fine del trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare la durata del tempo in cui il farmaco è stato efficace e per valutare la sopravvivenza complessiva e senza progressione della malattia.

Chi può partecipare allo studio?

13 criteri

  • Devi avere un cancro raro, cioè un tipo di cancro che si verifica in meno di 6 persone su 100.000 all'anno.
  • Devi avere un cancro avanzato per il quale non ci sono opzioni di trattamento efficaci.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
  • Devi avere una malattia valutabile, cioè il tuo cancro deve poter essere misurato o osservato dai medici.
  • Devi avere un profilo genomico che mostri che uno dei farmaci anti-cancro approvati in questo studio potrebbe essere utile per te.
  • Devi avere una funzione degli organi accettabile, il che significa che i tuoi organi devono funzionare abbastanza bene secondo i criteri specifici.
  • Devi avere uno stato di salute generale che ti permetta di svolgere attività quotidiane con un certo livello di autonomia (stato di performance ECOG 0-2).
  • Se sei una donna in età fertile, devi avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare il trattamento e mensilmente durante il periodo in cui è necessario usare contraccettivi.
  • Devi essere in grado di comprendere e firmare un documento di consenso informato che spiega il trattamento e le sue condizioni.
  • Se stai assumendo farmaci per via orale, non devi avere una sindrome da malassorbimento, che è una condizione che impedisce al tuo corpo di assorbire correttamente i nutrienti dal cibo.
  • Devi avere risultati disponibili da un test diagnostico eseguito in un laboratorio approvato.
  • Devi accettare di usare metodi contraccettivi efficaci durante lo studio e per un certo periodo dopo la fine del trattamento, se sei un uomo o una donna in età fertile.

Chi non può partecipare allo studio?

9 criteri

  • Non puoi partecipare se hai un'altra malattia grave oltre al cancro.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo altri farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato o dei reni che non è controllata.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del cuore che non è controllata.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un'altra forma di cancro negli ultimi 5 anni, a meno che non sia stato trattato con successo.
  • Non puoi partecipare se hai un'infezione attiva che richiede trattamento.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la tua capacità di seguire le istruzioni dello studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Precision cancer medicine è un approccio che utilizza farmaci mirati per trattare i tumori rari e difficili da trattare. Questi farmaci sono progettati per colpire specifiche caratteristiche delle cellule tumorali, aiutando a fermare la crescita del tumore o a ridurlo. L'obiettivo è utilizzare farmaci già disponibili sul mercato per trattare questi tipi di cancro in modo più efficace e con meno effetti collaterali rispetto ai trattamenti tradizionali.

Che cosa si sa già del trattamento

Nome commerciale del farmaco – Questo farmaco viene somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente, è in fase di sperimentazione clinica per il trattamento di tumori rari e difficili da trattare, come indicato nella letteratura medica. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento del cancro. A livello molecolare, il farmaco agisce bloccando specifiche proteine che favoriscono la crescita delle cellule tumorali. È classificato come farmaco antitumorale mirato.

Malattie studiate

Cancro – Il cancro è una malattia caratterizzata dalla crescita incontrollata di cellule anomale nel corpo. Queste cellule possono formare masse chiamate tumori, che possono essere benigni o maligni. I tumori maligni possono invadere i tessuti circostanti e diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sangue e il sistema linfatico, un processo noto come metastasi. La progressione del cancro varia a seconda del tipo e della localizzazione, ma generalmente inizia con mutazioni genetiche che portano alla proliferazione cellulare incontrollata. Con il tempo, le cellule cancerose possono sviluppare la capacità di resistere ai normali meccanismi di controllo del corpo. La crescita e la diffusione del cancro possono influenzare il funzionamento degli organi e dei sistemi corporei.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2024-513779-42-02Partecipanti previsti1 000 personePromotoreOslo University Hospital Hf

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.