Studio clinico per confrontare MK-2870 e pembrolizumab con pembrolizumab da solo in pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule metastatico con PD-L1 TPS ≥ 50%

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule metastatico, una forma di tumore che si è diffusa oltre i polmoni. Il trattamento in esame prevede l’uso di due farmaci: MK-2870 e pembrolizumab. MK-2870 è un farmaco sperimentale, mentre pembrolizumab è già utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro. L’obiettivo dello studio è confrontare l’efficacia della combinazione di MK-2870 e pembrolizumab rispetto all’uso del solo pembrolizumab.

Il trattamento con MK-2870 e pembrolizumab sarà somministrato tramite infusione endovenosa, un metodo che prevede l’iniezione del farmaco direttamente nel sangue. Lo studio prevede di monitorare i partecipanti per un periodo di tempo per valutare la sopravvivenza complessiva e altri aspetti della risposta al trattamento. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli di chi riceve i farmaci attivi.

Lo studio si concentrerà su persone con un tipo specifico di cancro al polmone che mostra un alto livello di una proteina chiamata PD-L1. Questa proteina può influenzare il modo in cui il sistema immunitario risponde al cancro. I risultati dello studio aiuteranno a capire se la combinazione di MK-2870 e pembrolizumab può offrire un vantaggio rispetto al trattamento standard con pembrolizumab da solo.

1 inizio dello studio

Il paziente inizia lo studio clinico per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule metastatico.

La partecipazione richiede una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule, con un’espressione di PD-L1 in almeno il 50% delle cellule tumorali.

2 randomizzazione

Il paziente viene assegnato casualmente a uno dei due gruppi di trattamento: uno riceve MK-2870 in combinazione con pembrolizumab, l’altro riceve solo pembrolizumab.

3 trattamento

Il paziente riceve pembrolizumab tramite infusione endovenosa. La frequenza e la durata del trattamento sono stabilite dal protocollo dello studio.

Se assegnato al gruppo combinato, il paziente riceve anche MK-2870 come polvere per soluzione iniettiva.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente viene monitorato per valutare la sopravvivenza complessiva e altri parametri come la sopravvivenza libera da progressione e la risposta obiettiva.

Vengono valutati anche i cambiamenti nella qualità della vita e nei sintomi come dispnea, tosse e dolore toracico.

5 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 27 maggio 2030.

I risultati finali includeranno l’analisi della sopravvivenza complessiva e degli effetti collaterali riscontrati durante il trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC), che può essere di tipo squamoso o non squamoso. Questo significa che il tipo di cancro è stato identificato attraverso esami specifici.
  • Non è indicata una terapia primaria diretta contro specifici geni del cancro, come il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), la chinasi del linfoma anaplastico (ALK) o la proteina chinasi ROS1. Questo significa che il trattamento iniziale non deve essere mirato a questi geni.
  • Il tessuto tumorale deve mostrare l’espressione di una proteina chiamata ligando 1 della morte cellulare programmata (PD-L1) in almeno il 50% delle cellule tumorali. Questo viene valutato attraverso un test di laboratorio specifico.
  • Stato di salute generale valutato come 0 o 1 secondo un sistema chiamato Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), che misura quanto una persona è in grado di svolgere le attività quotidiane. Questa valutazione deve essere fatta entro 7 giorni prima di iniziare lo studio.
  • Avere un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
  • Se il partecipante è affetto da virus dell’immunodeficienza umana (HIV), deve avere l’HIV ben controllato con una terapia antiretrovirale (ART).
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di altre malattie gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico nello stesso periodo.
  • Gravidanza o allattamento al seno.
  • Condizioni mediche che compromettono il sistema immunitario.
  • Uso di farmaci che potrebbero interferire con i trattamenti dello studio.
  • Storia di abuso di sostanze o alcol che potrebbe influenzare la partecipazione.
  • Incapacità di seguire le istruzioni dello studio o di partecipare a tutte le visite richieste.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Multiscan s.r.o. Pardubice Repubblica Ceca
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Praga Repubblica Ceca
Clinique de l’Europe Amiens Francia
Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges Limoges Francia
Les Hopitaux Nord-Ouest Francia
Regionalny Szpital Specjalistyczny Im. Dr. Wladyslawa Bieganskiego Grudziądz Polonia
Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W Bydgoszczy Bydgoszcz Polonia
Wojewodzki Szpital Im. Sw.Ojca Pio W Przemyslu Polonia
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. Meldola Italia
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Sevilla Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital Universitario Regional De Malaga Malaga Spagna
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spagna
Region Midtjylland Aarhus N Danimarca
Odense University Hospital Odense Danimarca
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Gliwice Polonia
Isala Klinieken Stichting Zwolle Paesi Bassi
Nesxdmmxf Aymg Ogbcdhaeqiyyswwqt aaba Ostrava Repubblica Ceca
Uajnzutqgf Hnscyhxc Ogfmawj Olomouc Repubblica Ceca
Cizzqr Hpnxbzqldld Ujlsbamzprhqi Dp Paapprjl Poitiers Francia
Cgavav Hxwwhjgkuqb Dk Ln Cfrb Bkggqk Bayonne Francia
Mwjvfzjc Dp Naway Nancy Francia
Hyunxdu Suzyc Jrlhdr Marsiglia Francia
Saqdejmts Eznmbswulisccvoxuteu Zycuawysws Tilburg Paesi Bassi
Achrmb Hluuicac Breda Paesi Bassi
Stuyacyv Kmvzppwigqf Bmnztlinh Fynv Dcc Gmfpouzzuc Meliv Moers Germania
Mvrbhtly Kynlnu ggwxr Monaco di Baviera Germania
Spb Wjggfuodooknm Gwsn Gauq Gera Germania
Llpbgvgjwzsi Gnbnnecavaqvp Gdjk Großhansdorf Germania
Usptcctljdyylhzgkgkv dyq Jbcbuplh Gvcqdfwsjgxlhlatmcfbah Mbjmp Kbq Magonza Germania
Cpohryf Uyplpiqdfrlqgjrcaebc Bqecwi Kkc Berlino Germania
Shzfvpyvfjkual Oyewcxrqd Rnagrqpist Gxzw Ravensburg Germania
Uiwveoaevsos Mqqpweqt Münster Germania
Motilwkmhvgs Hmnpncxkpb Hxolxymk Hannover Germania
Kjjascfe dib Uqhqdarwvcmq Mrimtaxa Azr Monaco di Baviera Germania
Kdvoyafx Niegugodo Norimberga Germania
Ubzquunfmckwq Sazrfbb Kzyeodwjr Isb Wrrrtwzmu Agjawbbb Mhsmmdkks Uliemyvekldx Metaudwwje W Lgjhg Csliooqkt Sneqzof Wcyjeanct Sgaqq Łódź Polonia
Nfvfcbhq Iblfupnzy Oz Tzhtfmmpqshx Aib Ldbu Desdqaqw Varsavia Polonia
Scdscve Sbxuudtghsnkqxo Ihq Lqsyybu Rngyyrijq W Kbtzdlrf Sbv z oelw Cracovia Polonia
Uhizjle Luoas Dl Sostb Db Sxwwn Mvmix Eoggre Lisbona Portogallo
Sqeflig dr Spgkl dk Rfhyik Aijgzsnh Dg Mwtxwvc Efegnn Funchal Portogallo
Uroombk Lfhbf Db Sccaj Ds Gdiuuzlyxwaz Emnfzb Vila Nova De Gaia Portogallo
Hsaxtvzf Cft Tnna Sova Lisbona Portogallo
Iwvkwjcrd Pebhpylxe Du Oybslrtfq Dc Lausqm Fiwueuowg Gtcuwh Ekdfrn Lisbona Portogallo
Fiahrapreb Pdirnefyqtv Unyjaqyipiaku Agpqgvhh Gfhuduh Iizth Roma Italia
Cdyrndr Ukqvjxyyis Hhtrdiua Firenze Italia
Iiigqizt Tvpvkn Bgcr Gelowwpe Pyqrh Is Bari Italia
Fowcowmtig Ieqwh Ijsphepv Nyetvnqsk Dzd Tcltza città metropolitana di Milano Italia
Agyxgql Srglzzity Ukxejyinqwpyk Fmpysc Cueclmsv Udine Italia
Apzpdrc Obmedwqovak Uaknkpkpzcnlz Rfphjh Dgsumdcc Catanzaro Italia
Hswguski Dt Joiiq Dt Ls Fmuiezqf Jerez de la Frontera Spagna
Cyzyplun Hpyugsqinxzu Ujpvdhsqxxzxs A Chdlmb provincia della Coruña Spagna
Ffwqrpgwd Ifqagytje Vnuqfidzog Dv Optrgagdf Spagna
Hcwhdfev Uggxurfmcxoqh Dq Lv Pqzicvhh Madrid Spagna
Axinlng Sgkja Sonfkouii Tpsbogmbjpsm Pdta Glwkdufh Xvfft Bergamo Italia
Wuhcujhplkghbkpqmpp Cocmynj Cqnjjd Pvdz W Ozzcytwex Olsztyn Polonia
Poykosnwqdgyucofuqcym Mklstev Germania
Atntuod Uelnesrigf Hhvrmvdq Aalborg Danimarca
Ihexnyml Rgkrvxlz Dv Cseceo Dr Mezidkprbzu Montpellier Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
15.07.2024
Francia Francia
Reclutando
03.05.2024
Germania Germania
Reclutando
02.10.2024
Italia Italia
Reclutando
31.05.2024
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
07.11.2024
Polonia Polonia
Reclutando
08.07.2024
Portogallo Portogallo
Reclutando
29.01.2025
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
12.07.2024
Spagna Spagna
Reclutando
07.10.2024

Sedi della sperimentazione

MK-2870 è un farmaco sperimentale utilizzato in combinazione con un altro farmaco per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule metastatico. Il suo ruolo nello studio è quello di essere testato insieme a un altro trattamento per vedere se migliora i risultati rispetto all’uso del solo trattamento standard.

Pembrolizumab è un farmaco già approvato che viene utilizzato da solo o in combinazione con altri farmaci per trattare il cancro al polmone non a piccole cellule metastatico. Agisce aiutando il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Nello studio, viene utilizzato sia da solo che in combinazione con MK-2870 per confrontare l’efficacia dei due approcci.

Cancro del polmone non a piccole cellule metastatico (NSCLC) – È una forma di cancro del polmone che si è diffusa oltre il polmone primario ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla crescita incontrollata di cellule anormali nei polmoni, che possono formare tumori. Il termine “non a piccole cellule” si riferisce al tipo di cellule che compongono il tumore, che sono diverse da quelle del cancro del polmone a piccole cellule. La progressione della malattia può variare, ma spesso comporta la diffusione delle cellule tumorali attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, difficoltà respiratorie e perdita di peso. La malattia può influenzare significativamente la qualità della vita del paziente.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 03:51

ID della sperimentazione:
2023-503376-24-00
Codice del protocollo:
MK-2870-007
NCT ID:
NCT06170788
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio di confronto tra divarasib e pembrolizumab versus pembrolizumab con pemetrexed e carboplatino/cisplatino in pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule non squamoso metastatico con mutazione KRAS G12C non trattati in precedenza

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Irlanda Grecia Ungheria Paesi Bassi Francia Danimarca +6
  • Studio su BMS-986504 combinato con pembrolizumab e chemioterapia per pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule metastatico con delezione MTAP

    In arruolamento

    2 1 1
    Grecia Repubblica Ceca Francia Svezia Romania Belgio +9