Studio clinico per confrontare MK-2870 e pembrolizumab con pembrolizumab da solo in pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule metastatico con PD-L1 TPS ≥ 50%

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule metastatico, una forma di tumore che si è diffusa oltre i polmoni. Il trattamento in esame prevede l’uso di due farmaci: MK-2870 e pembrolizumab. MK-2870 è un farmaco sperimentale, mentre pembrolizumab è già utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro. L’obiettivo dello studio è confrontare l’efficacia della combinazione di MK-2870 e pembrolizumab rispetto all’uso del solo pembrolizumab.

Il trattamento con MK-2870 e pembrolizumab sarà somministrato tramite infusione endovenosa, un metodo che prevede l’iniezione del farmaco direttamente nel sangue. Lo studio prevede di monitorare i partecipanti per un periodo di tempo per valutare la sopravvivenza complessiva e altri aspetti della risposta al trattamento. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli di chi riceve i farmaci attivi.

Lo studio si concentrerà su persone con un tipo specifico di cancro al polmone che mostra un alto livello di una proteina chiamata PD-L1. Questa proteina può influenzare il modo in cui il sistema immunitario risponde al cancro. I risultati dello studio aiuteranno a capire se la combinazione di MK-2870 e pembrolizumab può offrire un vantaggio rispetto al trattamento standard con pembrolizumab da solo.

1 inizio dello studio

Il paziente inizia lo studio clinico per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule metastatico.

La partecipazione richiede una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule, con un’espressione di PD-L1 in almeno il 50% delle cellule tumorali.

2 randomizzazione

Il paziente viene assegnato casualmente a uno dei due gruppi di trattamento: uno riceve MK-2870 in combinazione con pembrolizumab, l’altro riceve solo pembrolizumab.

3 trattamento

Il paziente riceve pembrolizumab tramite infusione endovenosa. La frequenza e la durata del trattamento sono stabilite dal protocollo dello studio.

Se assegnato al gruppo combinato, il paziente riceve anche MK-2870 come polvere per soluzione iniettiva.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente viene monitorato per valutare la sopravvivenza complessiva e altri parametri come la sopravvivenza libera da progressione e la risposta obiettiva.

Vengono valutati anche i cambiamenti nella qualità della vita e nei sintomi come dispnea, tosse e dolore toracico.

5 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 27 maggio 2030.

I risultati finali includeranno l’analisi della sopravvivenza complessiva e degli effetti collaterali riscontrati durante il trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC), che può essere di tipo squamoso o non squamoso. Questo significa che il tipo di cancro è stato identificato attraverso esami specifici.
  • Non è indicata una terapia primaria diretta contro specifici geni del cancro, come il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), la chinasi del linfoma anaplastico (ALK) o la proteina chinasi ROS1. Questo significa che il trattamento iniziale non deve essere mirato a questi geni.
  • Il tessuto tumorale deve mostrare l’espressione di una proteina chiamata ligando 1 della morte cellulare programmata (PD-L1) in almeno il 50% delle cellule tumorali. Questo viene valutato attraverso un test di laboratorio specifico.
  • Stato di salute generale valutato come 0 o 1 secondo un sistema chiamato Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), che misura quanto una persona è in grado di svolgere le attività quotidiane. Questa valutazione deve essere fatta entro 7 giorni prima di iniziare lo studio.
  • Avere un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
  • Se il partecipante è affetto da virus dell’immunodeficienza umana (HIV), deve avere l’HIV ben controllato con una terapia antiretrovirale (ART).
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di altre malattie gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico nello stesso periodo.
  • Gravidanza o allattamento al seno.
  • Condizioni mediche che compromettono il sistema immunitario.
  • Uso di farmaci che potrebbero interferire con i trattamenti dello studio.
  • Storia di abuso di sostanze o alcol che potrebbe influenzare la partecipazione.
  • Incapacità di seguire le istruzioni dello studio o di partecipare a tutte le visite richieste.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Multiscan s.r.o. Pardubice Repubblica Ceca
Clinique de l’Europe Amiens Francia
Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges Francia
Les Hopitaux Nord-Ouest Francia
Regionalny Szpital Specjalistyczny Im. Dr. Wladyslawa Bieganskiego Grudziądz Polonia
Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W Bydgoszczy Bydgoszcz Polonia
Wojewodzki Szpital Im. Sw.Ojca Pio W Przemyslu Polonia
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. Meldola Italia
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Sevilla Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spagna
Nnocwvhei Aqtk Ofkezxrjupvjxfqim aptx Ostrava Repubblica Ceca
Vgghrldta Fscdttji Ngjodthpb V Ppqeq Praga 2 Repubblica Ceca
Usophpljgn Hwlsnbfe Olenmsi Olomouc Repubblica Ceca
Cwtnmh Haewovomwdn Umeariovrzraw Dk Pqrdmvnd Poitiers Francia
Carghq Hossphaxaii De Lp Cruq Bfgqua Bayonne Francia
Myuceemv Dv Nbuyk Nancy Francia
Huadroz Smokp Jglzvn Marsiglia Francia
Sonssumth Eburkzbyiyjgwksjiikj Zkajnivldm Tilburg Paesi Bassi
Awapph Hooehfee Breda Paesi Bassi
Sqjswaqz Kqpqewvgxuw Beaeervtd Fctx Doj Gjlcolpqvk Mainp Moers Germania
Mhscgwve Kzhqin gmtob Monaco di Baviera Germania
Sgp Wvfpqxlykkwao Gsik Geve Gera Germania
Luhfatplpasz Gkjbtgzpuuugl Grqp Großhansdorf Germania
Uhtkrqoimhjjqqwgymge dhe Jhieoant Gquygcvnasnzjiapsfyefx Mfyug Kbv Magonza Germania
Cbslqsz Usyltygwbwctftvjcdzx Bxnrdn Kpx Berlino Germania
Srnoiuuenyntpe Osqfobpkn Rrwtswpscf Gasq Ravensburg Germania
Ujiedaxliupj Mcjqwfer Münster Germania
Mcphhztuwvkq Hizkdywyjz Hxrswucn Hannover Germania
Kuagwsuk dei Ugobfltznupn Mnplxjjy Akb Monaco di Baviera Germania
Khzazwbo Nsrdhsjjs Norimberga Germania
Ukjggopjpwlrz Svqdhyb Kpwnaifiy Icj Wrufmgrof Akdkzaio Mlqxdopui Updgiwenqxeo Mdmxncweae W Lxbru Cmghdzigd Sldijhs Wrhjbaisz Snwhy Łódź Polonia
Ndljybdi Ihpelfsyi Ob Tjdrxijdlyne Aiz Leej Dbwedmmz Varsavia Polonia
Sfhyedy Sqorhiwjwhznzql Ivz Likkbba Rzusukvnu W Kejqayef Sgs z odnx Cracovia Polonia
Uddjxle Ljwuk Du Sghxa Df Sfovq Mcauw Entcbi Lisbona Portogallo
Spxfisx dz Smrgt dx Rlsxaq Aanwbaev Dt Miyjaxl Exfiwt Funchal Portogallo
Uskwxba Lpduz Dc Sysye Dj Gqtsoxrpxihf Embdfe Vila Nova De Gaia Portogallo
Htdvvubr Cva Trqj Sebf Lisbona Portogallo
Ikooczdvw Pzweyxxht Do Owqgrnpdk Dl Lcwmvk Fglftugqg Gsjjfk Evpzbz Lisbona Portogallo
Feyhmtogkp Pfwjukegceh Uptzzxjdlnacn Agygpwxl Gttiyrt Idbtt Roma Italia
Cjxwluy Uphwienegl Hbhfdkmw Firenze Italia
Iizfkhtq Tqwvww Bilq Gsfcjjxn Ptauf Is Bari Italia
Frpcpkttvp Idbeq Iubqdvgm Nmlppubtl Djd Tzoaft città metropolitana di Milano Italia
Awntlvw Sotcnhnrb Uchfflbwejzjt Fvvgfd Cahzxgow Udine Italia
Akvzxrj Omxfcxjybeb Ubxcxlfdpmfve Rvlbsh Dcmctvax Catanzaro Italia
Huyxefxl De Jrsny Dz Lc Fylsolbz Jerez de la Frontera Spagna
Cmseojnb Hdiedrhdhemh Uxkubqsrmsjem A Cqhmxq provincia della Coruña Spagna
Hnfrfztn Rlmbogox Ujmpxhedcqear dm Mrkste Malaga Spagna
Fukzzmcmn Iufmfsamj Vjcpkygkoq Dj Omvjufkux Spagna
Hmpestgt Updwuqtyncaeh Dq Lr Puvqsojk Madrid Spagna
Aduffuh Stbhi Swzgskviz Tscbfcskbqme Pvvr Gqplhwbt Xrfgk Bergamo Italia
Wmwxzpnqkorsinelseb Ctdhpik Cahyyr Puax W Oedahwnoe Olsztyn Polonia
Aonechn Ucvphxorpk Htraqvha Aalborg Danimarca
Ijwsawcb Rxibynsg Db Cjxpgg Ds Mnjktzeysno Montpellier Francia
Pscirphgzqexeupuosgku Mnnqzsj Germania

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
15.07.2024
Francia Francia
Reclutando
03.05.2024
Germania Germania
Reclutando
02.10.2024
Italia Italia
Reclutando
31.05.2024
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
07.11.2024
Polonia Polonia
Reclutando
08.07.2024
Portogallo Portogallo
Reclutando
29.01.2025
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
12.07.2024
Spagna Spagna
Reclutando
07.10.2024

Sedi della sperimentazione

MK-2870 è un farmaco sperimentale utilizzato in combinazione con un altro farmaco per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule metastatico. Il suo ruolo nello studio è quello di essere testato insieme a un altro trattamento per vedere se migliora i risultati rispetto all’uso del solo trattamento standard.

Pembrolizumab è un farmaco già approvato che viene utilizzato da solo o in combinazione con altri farmaci per trattare il cancro al polmone non a piccole cellule metastatico. Agisce aiutando il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Nello studio, viene utilizzato sia da solo che in combinazione con MK-2870 per confrontare l’efficacia dei due approcci.

Cancro del polmone non a piccole cellule metastatico (NSCLC) – È una forma di cancro del polmone che si è diffusa oltre il polmone primario ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla crescita incontrollata di cellule anormali nei polmoni, che possono formare tumori. Il termine “non a piccole cellule” si riferisce al tipo di cellule che compongono il tumore, che sono diverse da quelle del cancro del polmone a piccole cellule. La progressione della malattia può variare, ma spesso comporta la diffusione delle cellule tumorali attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, difficoltà respiratorie e perdita di peso. La malattia può influenzare significativamente la qualità della vita del paziente.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 03:51

ID della sperimentazione:
2023-503376-24-00
Codice del protocollo:
MK-2870-007
NCT ID:
NCT06170788
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Data di inizio: 2025-03-28

    Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del glioblastoma, un tipo di tumore cerebrale aggressivo, recentemente diagnosticato. Il trattamento in esame include l’uso di Optune, un dispositivo medico portatile che emette campi elettrici chiamati “Campi di Trattamento del Tumore” (TTFields) per colpire le cellule tumorali nel cervello. Questi campi sono utilizzati insieme a due farmaci:…

    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Data di inizio: 2025-10-10

    Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico riguarda pazienti con malattia renale allo stadio terminale che ricevono un trapianto di rene. Lo studio confronta due diversi regimi di terapia immunosoppressiva, cioè trattamenti che riducono l’attività del sistema immunitario per evitare che il corpo rigetti il rene trapiantato. I pazienti riceveranno diversi farmaci immunosoppressori tra cui tacrolimus, prednisolone, micofenolato sodico,…

    Spagna