Questo studio clinico riguarda persone che soffrono di narcolessia e ipersonnia idiopatica. La narcolessia è una condizione in cui le persone hanno una forte sonnolenza durante il giorno e possono addormentarsi improvvisamente, mentre l’ipersonnia idiopatica è una condizione caratterizzata da un’eccessiva sonnolenza diurna senza una causa chiara. Il farmaco studiato si chiama ORX750 e viene somministrato sotto forma di capsule da prendere per bocca. Questo è uno studio di estensione a lungo termine, il che significa che possono partecipare solo le persone che hanno già completato un altro studio clinico precedente con lo stesso farmaco.
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di ORX750 nelle persone con narcolessia o ipersonnia idiopatica. Durante lo studio vengono raccolte informazioni sugli effetti indesiderati che potrebbero verificarsi, sui cambiamenti negli esami del sangue e delle urine, sulla pressione sanguigna e sul peso corporeo. Viene anche controllato il funzionamento del cuore attraverso un elettrocardiogramma, che è un esame che registra l’attività elettrica del cuore. Inoltre, viene valutato il benessere psicologico dei partecipanti attraverso questionari specifici.
Lo studio prevede che i partecipanti assumano ORX750 per un periodo di circa nove settimane e durante questo tempo vengono effettuate visite regolari per monitorare la loro salute e sicurezza. Oltre agli aspetti di sicurezza, lo studio valuta anche se il farmaco aiuta a ridurre la sonnolenza diurna attraverso test specifici che misurano la capacità di rimanere svegli e attraverso questionari sulla sonnolenza percepita durante la giornata. Vengono inoltre effettuati prelievi di sangue per misurare la quantità di farmaco presente nell’organismo in diversi momenti.
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