Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata oligorecorrente, una forma di cancro alla prostata che si ripresenta con un numero limitato di metastasi. Il trattamento in esame include la radioterapia stereotassica corporea (SBRT), una tecnica avanzata di radioterapia che mira con precisione alle cellule tumorali, e il farmaco darolutamide, noto anche con il codice BAY 1841788. Darolutamide è un farmaco somministrato in compresse rivestite e viene studiato per il suo potenziale nel migliorare i risultati del trattamento.
Lo scopo principale dello studio è confrontare la sopravvivenza libera da metastasi tra i pazienti trattati con SBRT più darolutamide e quelli trattati solo con SBRT. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà solo la radioterapia, mentre l’altro riceverà sia la radioterapia che il farmaco darolutamide. Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di darolutamide possa prolungare il tempo in cui i pazienti rimangono liberi da nuove metastasi.
Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano il trattamento assegnato e vengano monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali. I risultati attesi includono non solo la sopravvivenza libera da metastasi, ma anche altri aspetti come la qualità della vita e la sopravvivenza complessiva. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti su come migliorare il trattamento del cancro alla prostata oligorecorrente.
Belgio 
