Confronto tra sedazione con Propofol e analgesia spinale con Bupivacaina in pazienti sottoposte a procedura di versione cefalica esterna
Localizzazione: Spagna
Questo studio si concentra sul confronto tra due metodi di gestione del dolore durante la versione cefalica esterna: la sedazione con Propofol e l'analgesia spinale con Bupivacaina. L'obiettivo principale è determinare quale metodo risulti più efficace nel favorire il successo della procedura di rotazione del bambino.
Durante lo studio, le pazienti verranno assegnate casualmente a uno dei due gruppi di trattamento. Il primo gruppo riceverà Propofol, un farmaco che induce sonnolenza e rilassamento, mentre il secondo gruppo riceverà Bupivacaina, un anestetico locale iniettato nello spazio spinale per bloccare le sensazioni dolorose. In alcuni casi, può essere somministrato anche Fentanyl, un potente analgesico, come parte del trattamento.
I criteri di inclusione prevedono che le pazienti abbiano più di 18 anni, almeno 36 settimane di gravidanza, una presentazione non cefalica del feto e il desiderio di tentare un parto vaginale. È inoltre necessario avere esami ematici normali, inclusi emocromo completo e test di coagulazione.
Sono escluse dallo studio le donne con precedenti interventi chirurgici uterini (incluso taglio cesareo), gravidanze multiple, sanguinamento vaginale, anomalie placentari, anomalie fetali note, rottura delle membrane, travaglio attivo, o allergie note ai farmaci utilizzati. Anche le pazienti con disturbi della coagulazione, complicanze gravi della gravidanza come la preeclampsia, condizioni mediche significative che potrebbero compromettere la sicurezza dell'anestesia, o obesità grave (BMI superiore a 40) non possono partecipare.
Lo studio monitora diversi aspetti del comfort e della sicurezza della paziente, tra cui i livelli di dolore, vertigini, nausea e variazioni della pressione sanguigna. Il team medico valuterà anche l'efficacia di ciascun metodo nel favorire il successo della rotazione del bambino nella posizione corretta. Le pazienti saranno monitorate per 24 ore dopo la procedura e il loro progresso sarà seguito fino alla fine del periodo di studio, previsto per luglio 2026.
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