Sindrome Clinicamente Isolata

La sindrome clinicamente isolata rappresenta un momento critico per la salute neurologica—un singolo episodio di sintomi che può segnalare l’inizio della sclerosi multipla, oppure può rimanere un evento isolato che non si ripete mai più.

Indice dei contenuti

• Comprendere la Sindrome Clinicamente Isolata
• Epidemiologia
• Cause
• Fattori di Rischio
• Sintomi
• Prevenzione
• Fisiopatologia
• Diagnosi
• Trattamento
• Prognosi e Vita con la Malattia
• Studi Clinici in Corso

Comprendere la Sindrome Clinicamente Isolata

La sindrome clinicamente isolata, comunemente chiamata CIS, descrive la primissima volta in cui una persona sperimenta sintomi neurologici che durano almeno 24 ore. Questo episodio si verifica quando l’infiammazione danneggia il rivestimento protettivo delle cellule nervose nel cervello o nel midollo spinale. I sintomi compaiono improvvisamente e possono colpire la vista, il movimento, la sensibilità o la coordinazione. Ciò che rende questa condizione particolarmente difficile è l’incertezza che porta con sé—alcune persone non sperimentano mai un altro episodio, mentre altre alla fine sviluppano la sclerosi multipla.^[1]

La condizione può manifestarsi in due diversi modelli. Un episodio monofocale si verifica quando il danno avviene in una sola area del sistema nervoso centrale, causando un singolo sintomo come problemi alla vista. Al contrario, un episodio multifocale coinvolge danni in diverse posizioni, portando a più sintomi che compaiono contemporaneamente, come vertigini combinate con problemi alla vescica.^[3]

La relazione tra CIS e sclerosi multipla è complessa. L’episodio tipicamente si sviluppa in un periodo di due o tre settimane, raggiungendo la sua intensità massima abbastanza rapidamente. Perché la diagnosi sia considerata CIS piuttosto che qualcos’altro, i sintomi devono verificarsi senza alcun segno di febbre, infezione o confusione mentale. La maggior parte delle persone si riprende completamente o parzialmente dal loro episodio iniziale, anche se il processo di recupero varia da persona a persona.^[2]

Epidemiologia

Il modello di età per la sindrome clinicamente isolata rispecchia quello che i medici osservano con la sclerosi multipla. La maggior parte delle persone riceve la diagnosi tra i 20 e i 40 anni, anche se la condizione può comparire a qualsiasi età. Questo significa che la CIS colpisce tipicamente le persone durante i loro anni più produttivi, quando stanno costruendo carriere e famiglie.^[1]

Il genere gioca un ruolo significativo nel determinare chi sviluppa la CIS. Le donne sono colpite da due a tre volte più spesso degli uomini. Tra coloro che ricevono la diagnosi, circa il 70 percento ha in media intorno ai 30 anni. Questa differenza di genere riflette lo stesso modello osservato nella sclerosi multipla, suggerendo meccanismi sottostanti condivisi.^[14]

Nel contesto più ampio della sclerosi multipla, la CIS rappresenta il punto di partenza per la maggior parte dei casi. La ricerca dimostra che l’85 percento dei giovani adulti che alla fine sviluppano la SM iniziano con un episodio acuto di CIS che colpisce i nervi ottici, il tronco cerebrale o il midollo spinale. Questo significa che comprendere la CIS è fondamentale per capire come inizia e progredisce la sclerosi multipla.^[2]

Cause

La sindrome clinicamente isolata deriva dall’infiammazione e dal danno alla mielina, la sostanza grassa protettiva che avvolge le cellule nervose nel cervello e nel midollo spinale. Pensate alla mielina come all’isolamento sui fili elettrici—aiuta i segnali nervosi a viaggiare rapidamente ed efficientemente attraverso tutto il corpo. Quando questo isolamento viene danneggiato attraverso un processo chiamato demielinizzazione, i messaggi tra il cervello e il resto del corpo vengono interrotti, rallentati o bloccati completamente.^[3]

Le ragioni di fondo per cui si verificano questa infiammazione e questo danno rimangono sconosciute. Gli scienziati credono che probabilmente molteplici fattori lavorino insieme per innescare la condizione. Il danno non colpisce solo la mielina—in alcuni casi, le stesse fibre nervose possono anche danneggiarsi, il che può avere conseguenze più durature.^[4]

L’infiammazione che causa la CIS sembra essere parte di un processo infiammatorio demielinizzante che colpisce il sistema nervoso centrale, che include il cervello, il midollo spinale e i nervi ottici. Questo processo infiammatorio può creare aree visibili di danno, chiamate lesioni, che appaiono nelle scansioni cerebrali. La posizione e l’estensione di queste lesioni aiutano i medici a capire cosa sta succedendo e a prevedere cosa potrebbe accadere in seguito.^[2]

Fattori di Rischio

Diversi fattori sembrano influenzare il rischio di sviluppare la sindrome clinicamente isolata e la sua potenziale progressione verso la sclerosi multipla. La genetica gioca un ruolo importante—quando un genitore è stato diagnosticato con la SM, i loro figli affrontano un rischio significativamente più alto di sviluppare sia CIS che SM. Questa connessione familiare suggerisce che alcune variazioni genetiche rendono alcune persone più suscettibili a queste condizioni.^[1]

Anche la geografia e l’ambiente contano in modi sorprendenti. C’è una relazione insolita tra il luogo in cui qualcuno vive durante l’infanzia e il suo rischio successivo di SM. Questo modello geografico suggerisce che i fattori ambientali durante la prima infanzia potrebbero influenzare se qualcuno sviluppa CIS o SM più tardi nella vita. La natura esatta di queste influenze ambientali rimane oggetto di studio.^[1]

La presenza di alcuni biomarcatori influenza significativamente il rischio. Quando una risonanza magnetica mostra multiple aree di danno cerebrale che sembrano simili alle lesioni della SM, la probabilità di sviluppare eventualmente la SM varia dal 60 all’80 percento. Un altro importante fattore di rischio è la presenza di bande oligoclonali nel liquido cerebrospinale—queste sono proteine specifiche che indicano un’infiammazione in corso nel sistema nervoso centrale. Insieme, questi risultati della risonanza magnetica e i marcatori del liquido cerebrospinale rappresentano i predittori più significativi per la progressione verso la SM.^[5]

Sintomi

I sintomi della sindrome clinicamente isolata assomigliano molto a quelli osservati durante una ricaduta di sclerosi multipla. La differenza chiave sta nella frequenza—le persone con CIS sperimentano solo un episodio, mentre quelle con SM hanno episodi multipli nel tempo. I sintomi possono variare considerevolmente a seconda di quale parte del sistema nervoso centrale è stata danneggiata.^[1]

I problemi alla vista sono tra i sintomi più comuni. Le persone possono sperimentare visione doppia, visione offuscata o dolore quando muovono gli occhi. Alcuni sviluppano la neurite ottica, che causa infiammazione del nervo ottico e può portare a perdita della vista in un occhio. Questi disturbi visivi possono essere allarmanti ma spesso migliorano nel tempo.^[1]

I cambiamenti sensoriali si verificano frequentemente con la CIS. Molte persone riferiscono intorpidimento, formicolio o sensazioni anomale che tipicamente colpiscono un lato del viso o del corpo, oppure la metà inferiore del corpo sotto la vita. Queste sensazioni possono variare da lievi fastidi a esperienze significativamente disturbanti che interferiscono con le attività quotidiane.^[1]

Anche i problemi di movimento e coordinazione compaiono comunemente. La debolezza muscolare può colpire un lato del viso o del corpo, rendendo difficile svolgere compiti normali. Alcune persone sviluppano spasticità, il che significa che i muscoli diventano rigidi e tesi, facendo sentire il movimento rigido e scomodo. Possono svilupparsi difficoltà a camminare e problemi di coordinazione, insieme a vertigini o tremori che influenzano l’equilibrio.^[1]

Altri sintomi possono influenzare significativamente la qualità della vita. La difficoltà a controllare la vescica o l’intestino crea sfide pratiche e imbarazzo sociale. Alcune persone sperimentano paralisi nelle aree colpite. Può verificarsi disfunzione sessuale, che colpisce le relazioni intime. La combinazione di questi sintomi può essere fisicamente estenuante ed emotivamente drenante.^[1]

Prevenzione

Attualmente, non esistono metodi comprovati per prevenire l’insorgenza iniziale della sindrome clinicamente isolata. La condizione sembra derivare da un’interazione complessa di fattori genetici e ambientali che gli scienziati non comprendono ancora completamente. Tuttavia, per le persone che hanno già sperimentato un episodio di CIS, esistono approcci che possono aiutare a ritardare o prevenire la progressione verso la sclerosi multipla.

Il trattamento precoce è emerso come una strategia chiave per coloro che sono ad alto rischio di sviluppare la SM. Gli studi hanno dimostrato che iniziare il trattamento con farmaci modificanti la malattia subito dopo una diagnosi di CIS può ritardare il verificarsi di un secondo episodio, in particolare per le persone le cui scansioni di risonanza magnetica mostrano lesioni cerebrali coerenti con la SM. Questo approccio di intervento precoce mira a ridurre l’attività infiammatoria che danneggia il sistema nervoso.^[3]

Il monitoraggio regolare costituisce una parte essenziale della gestione della CIS. Le persone con diagnosi di questa condizione necessitano di controlli di routine per osservare eventuali segni che potrebbe progredire verso la SM. Questi appuntamenti di follow-up tipicamente includono esami neurologici e scansioni periodiche di risonanza magnetica per rilevare nuove aree di danno o cambiamenti nelle lesioni esistenti.^[1]

Fisiopatologia

La fisiopatologia della sindrome clinicamente isolata si concentra sul danno infiammatorio al sistema nervoso centrale. Il processo inizia quando si sviluppa un’infiammazione nel cervello, nel midollo spinale o nei nervi ottici. Questa infiammazione prende di mira e danneggia la mielina, la guaina protettiva che circonda le fibre nervose. Quando la mielina viene danneggiata, le fibre nervose sottostanti diventano esposte, simile a come i fili elettrici perdono il loro isolamento.^[3]

Il danno alla mielina interrompe la normale trasmissione dei segnali nervosi. Nei nervi sani, gli impulsi elettrici viaggiano rapidamente lungo le fibre rivestite di mielina, consentendo una comunicazione veloce tra il cervello e il resto del corpo. Quando si verifica la demielinizzazione, questi segnali rallentano o vengono bloccati completamente. Questa interruzione spiega perché le persone sperimentano sintomi come debolezza muscolare, cambiamenti sensoriali o problemi alla vista—i messaggi semplicemente non passano correttamente.^[4]

Il corpo può riparare il danno alla mielina in una certa misura, ma questo processo di riparazione non è perfetto. Ogni volta che si verificano danni e riparazione incompleta, lascia dietro di sé cicatrici o lesioni nelle aree colpite. Queste cicatrici sono da dove deriva il nome “sclerosi multipla” quando la condizione progredisce—multiple cicatrici (sclerosi) sparse in tutto il sistema nervoso.^[4]

In alcune persone con CIS, gli studi di imaging rivelano non solo le aree evidenti di danno ma anche anomalie sottili in quella che sembra essere sostanza bianca e grigia dall’aspetto normale nel cervello. Questo suggerisce che il processo patologico possa essere più esteso di quanto visibile sulle scansioni standard, coinvolgendo cambiamenti diffusi in tutto il sistema nervoso piuttosto che solo punti isolati di danno.^[2]

Le posizioni in cui tipicamente si verifica il danno includono il nervo ottico, il tronco cerebrale, il cervelletto, il midollo spinale e gli emisferi cerebrali. Ognuna di queste aree controlla funzioni diverse, il che spiega perché i sintomi possono variare così tanto da persona a persona. Il danno al nervo ottico colpisce la vista, il danno al midollo spinale colpisce movimento e sensibilità, e il danno al tronco cerebrale può influenzare la coordinazione e l’equilibrio.^[2]

Diagnosi

Il percorso diagnostico per la sindrome clinicamente isolata inizia con una conversazione approfondita tra voi e il vostro medico. Un neurologo raccoglierà un’anamnesi medica dettagliata, chiedendo informazioni sui sintomi specifici che avete sperimentato, quando sono iniziati, come sono progrediti e se qualcosa sembra migliorarli o peggiorarli. Questa conversazione aiuta a stabilire se i vostri sintomi corrispondono al modello della CIS, che richiede che l’episodio duri almeno 24 ore e si verifichi senza febbre, infezione o segni di confusione o stato mentale alterato.^[1]

Dopo l’anamnesi medica, il neurologo condurrà un esame neurologico completo. Questa valutazione fisica controlla varie funzioni controllate dal vostro sistema nervoso, inclusi i vostri riflessi, la forza muscolare, la coordinazione, la sensibilità e la capacità di eseguire movimenti specifici. L’esame aiuta a identificare quali aree del sistema nervoso centrale potrebbero essere colpite e fornisce indizi sull’entità del danno nervoso.^[1]

Risonanza Magnetica (RM)

Lo strumento diagnostico più importante per valutare la sindrome clinicamente isolata è la risonanza magnetica, comunemente nota come RM. Questa tecnica di imaging crea immagini dettagliate del vostro cervello e midollo spinale senza usare radiazioni. Invece, la RM utilizza potenti magneti e onde radio per visualizzare i tessuti molli del vostro sistema nervoso con notevole chiarezza.^[1]

Ciò che rende la RM così preziosa per diagnosticare la CIS è la sua capacità di rilevare aree di danno alla mielina—il rivestimento protettivo grasso che circonda le fibre nervose nel vostro cervello e midollo spinale. Quando l’infiammazione danneggia questa guaina mielinica attraverso la demielinizzazione, interrompe la trasmissione dei segnali nervosi. Queste aree danneggiate appaiono come punti luminosi nelle scansioni RM, che i medici chiamano lesioni o cicatrici.^[3]

La presenza, il numero, la dimensione e la posizione di queste lesioni forniscono informazioni cruciali sul vostro rischio di sviluppare la sclerosi multipla in futuro. Quando una scansione RM rivela lesioni multiple che assomigliano a quelle tipicamente osservate nei pazienti con SM, gli studi mostrano che c’è una probabilità dal 60 all’80 percento che una persona con CIS sviluppi la SM entro diversi anni. Tuttavia, se non appaiono lesioni nella scansione RM, il rischio scende significativamente a circa il 20 percento.^[3]

Puntura Lombare e Analisi del Liquido Cerebrospinale

Un altro test diagnostico importante è la puntura lombare, comunemente chiamata anche rachicentesi. Durante questa procedura, un medico inserisce un ago sottile tra le ossa nella parte bassa della schiena per raccogliere un piccolo campione di liquido cerebrospinale—il liquido chiaro che bagna il vostro cervello e midollo spinale. Questo liquido può rivelare informazioni importanti sull’infiammazione e l’attività del sistema immunitario nel vostro sistema nervoso centrale.^[1]

L’analisi di laboratorio del liquido cerebrospinale cerca specificamente le bande oligoclonali, che sono proteine anomale prodotte dalle cellule immunitarie. Queste bande indicano che il sistema immunitario sta producendo attivamente anticorpi all’interno del sistema nervoso centrale. Trovare bande oligoclonali nel liquido cerebrospinale, specialmente quando non appaiono nel sangue, suggerisce fortemente una risposta immunitaria in corso nel cervello o nel midollo spinale.^[2]

Esami del Sangue e Altri Test

Gli esami del sangue svolgono un importante ruolo di supporto nel processo diagnostico, anche se non possono confermare direttamente la sindrome clinicamente isolata. Invece, i medici ordinano analisi del sangue per escludere altre condizioni mediche che potrebbero causare sintomi neurologici simili. A volte i medici raccomandano anche test che misurano quanto bene i segnali elettrici viaggiano attraverso i vostri nervi, aiutando a confermare che i sintomi sono correlati al danno del sistema nervoso.^[1]

Dopo aver ricevuto una diagnosi di sindrome clinicamente isolata, avrete bisogno di appuntamenti di follow-up di routine per monitorare se la vostra condizione rimane stabile o progredisce verso la sclerosi multipla. Questi controlli includono tipicamente scansioni RM ripetute per cercare nuove lesioni o cambiamenti in quelle esistenti, insieme a esami neurologici per rilevare nuovi sintomi o peggioramento di problemi precedenti.^[1]

Trattamento

Quando una persona sperimenta per la prima volta la sindrome clinicamente isolata, l’obiettivo centrale del trattamento ruota attorno alla gestione dei sintomi immediati, al rallentamento della potenziale progressione verso la sclerosi multipla e al miglioramento della qualità della vita a lungo termine. Le decisioni terapeutiche dipendono fortemente dal fatto che le scansioni cerebrali mostrino lesioni simili a quelle osservate nella sclerosi multipla, dalla gravità dei sintomi e dalle caratteristiche individuali del paziente come l’età e lo stato di salute generale.^[1]

Farmaci Modificanti la Malattia

Il trattamento standard per la sindrome clinicamente isolata si basa fortemente sulle terapie approvate per la sclerosi multipla, in particolare quando i pazienti sono classificati come ad alto rischio. Attualmente non esiste una cura per la sindrome clinicamente isolata, ma diversi farmaci sono stati approvati dalla Food and Drug Administration per gestire i sintomi e potenzialmente ritardare l’insorgenza della sclerosi multipla. Questi farmaci rientrano nella categoria dei farmaci modificanti la malattia, che sono trattamenti progettati per ridurre la frequenza e la gravità degli episodi neurologici influenzando il comportamento del sistema immunitario.^[1]

I farmaci modificanti la malattia funzionano smorzando la risposta infiammatoria che causa danni alla mielina. Quando il sistema immunitario attacca erroneamente la mielina—un processo chiamato demielinizzazione—i segnali nervosi vengono interrotti, portando ai vari sintomi che le persone sperimentano con la sindrome clinicamente isolata. Riducendo questa infiammazione, i farmaci modificanti la malattia mirano a prevenire ulteriori danni e preservare la funzione neurologica nel tempo.^[3]

Quando le scansioni cerebrali rivelano molteplici lesioni che corrispondono al modello osservato nella sclerosi multipla, molti neurologi raccomandano di iniziare la terapia modificante la malattia anche dopo un solo episodio clinico. Questa strategia di intervento precoce si basa su ricerche che dimostrano che il trattamento può prolungare il tempo prima che si verifichi un secondo episodio e può ridurre la disabilità a lungo termine.^[2]

Gestione dei Sintomi

Oltre ai farmaci modificanti la malattia, molte persone con sindrome clinicamente isolata beneficiano di trattamenti mirati alla gestione di sintomi specifici. A seconda di quale parte del sistema nervoso è stata colpita durante l’episodio, i sintomi possono variare ampiamente. Qualcuno che ha sperimentato neurite ottica—infiammazione del nervo ottico che colpisce la vista—può aver bisogno di cure di supporto diverse rispetto a qualcuno che ha avuto un’infiammazione del midollo spinale causando intorpidimento e debolezza alle gambe.^[1]

Per la rigidità muscolare o spasticità, la fisioterapia può aiutare a mantenere flessibilità e forza. Le difficoltà di controllo della vescica o dell’intestino possono migliorare con strategie comportamentali, esercizi del pavimento pelvico o farmaci specificamente progettati per aiutare con l’urgenza o la ritenzione urinaria. La fatica rappresenta uno dei sintomi più impegnativi per molte persone—la gestione spesso richiede un approccio multifaccettato che include esercizio fisico regolare adattato alle capacità individuali, buone abitudini del sonno e talvolta farmaci.^[1]

Anche il supporto psicologico svolge un ruolo importante, poiché ricevere una diagnosi di sindrome clinicamente isolata può scatenare ansia per il futuro, in particolare l’incertezza sul fatto che si svilupperà la sclerosi multipla. La consulenza, i gruppi di supporto o il contatto con altri che hanno vissuto situazioni simili possono fornire un prezioso sostegno emotivo.^[3]

Immunoterapia negli Studi Clinici

Oltre alle terapie standard approvate, i ricercatori stanno attivamente indagando nuove opzioni di trattamento per le persone con sindrome clinicamente isolata attraverso studi clinici. Un’area importante di ricerca riguarda l’immunoterapia, che include vari approcci per modulare il comportamento del sistema immunitario. Poiché la sindrome clinicamente isolata e la sclerosi multipla coinvolgono l’attacco del sistema immunitario al sistema nervoso, i ricercatori stanno sviluppando modi più precisi per calmare questa risposta immunitaria senza sopprimere la capacità del corpo di combattere le infezioni.^[8]

Prognosi e Vita con la Malattia

Ricevere una diagnosi di sindrome clinicamente isolata porta spesso un’ondata di incertezza e preoccupazione per il futuro. Le prospettive per le persone con questa condizione variano notevolmente da persona a persona, rendendo difficile prevedere esattamente cosa accadrà. Il fattore più importante che influenza la prognosi è se le scansioni di imaging mostrano aree aggiuntive di danno nel cervello o nel midollo spinale.^[1]

Quando una risonanza magnetica rivela multiple lesioni silenziose—aree di danno che non hanno ancora causato sintomi evidenti—la probabilità di sviluppare eventualmente la sclerosi multipla aumenta sostanzialmente. La ricerca indica che le persone con queste lesioni cerebrali visibili alla risonanza magnetica hanno una probabilità dal 60 all’80 percento di ricevere una diagnosi di SM entro alcuni anni. Tuttavia, quando le scansioni cerebrali non mostrano lesioni o solo cambiamenti minimi, il rischio scende a circa il 20 percento.^[3]

Gli studi a lungo termine che seguono le persone che sviluppano la SM dopo la CIS dipingono un quadro di esiti diversi. Dopo 15-20 anni, circa un terzo dei pazienti mantiene un decorso relativamente benigno con disabilità minima, mentre circa la metà sviluppa una forma chiamata SM secondariamente progressiva, dove la disabilità aumenta gradualmente nel tempo. Questa variabilità sottolinea perché le previsioni fatte al momento della diagnosi iniziale rimangono inaffidabili.^[2]

Impatto sulla Vita Quotidiana

Vivere con la sindrome clinicamente isolata colpisce molte dimensioni dell’esistenza quotidiana, dal funzionamento fisico al benessere emotivo alle relazioni sociali. Fisicamente, i sintomi stessi creano sfide immediate. L’intorpidimento nelle mani potrebbe rendere difficile abbottonare i vestiti o digitare su una tastiera. La debolezza muscolare può trasformare il salire le scale in uno sforzo estenuante. I problemi di vista possono interferire con la lettura o la guida.^[1]

L’imprevedibilità sul fatto che i sintomi peggioreranno o si ripresenteranno crea stress psicologico continuo. Molte persone descrivono la sensazione di aspettare che cada l’altra scarpa, incapaci di rilassarsi completamente o pianificare con fiducia per il futuro. Questa incertezza può essere più angosciante che affrontare sfide conosciute.^[11]

La vita lavorativa richiede spesso aggiustamenti. I sintomi cognitivi come l’elaborazione più lenta delle informazioni o la difficoltà di concentrazione possono influenzare le prestazioni lavorative. L’affaticamento può rendere gli orari di lavoro a tempo pieno travolgenti. Le persone potrebbero aver bisogno di richiedere sistemazioni sul posto di lavoro come orari flessibili o la possibilità di lavorare da casa.^[1]

Le relazioni con la famiglia e i partner intimi affrontano nuovi stress. I propri cari spesso si sentono impotenti di fronte all’incertezza medica e potrebbero avere difficoltà a fornire un supporto appropriato. La comunicazione onesta sui bisogni, le paure e le capacità che cambiano diventa essenziale ma difficile. Gli impatti emotivi e sulla salute mentale si ripercuotono su tutti gli aspetti della vita, rendendo importante cercare supporto da professionisti della salute mentale e connettersi con altri che hanno esperienze simili.^[11]

Studi Clinici in Corso

Attualmente è disponibile uno studio clinico per la sindrome clinicamente isolata, che si concentra specificamente su un aspetto importante per le donne in età fertile: la sicurezza dell’esposizione a ocrelizumab durante la gravidanza. Questo studio è particolarmente rilevante poiché molte donne con CIS o sclerosi multipla sono in età riproduttiva e potrebbero aver bisogno di continuare il trattamento durante la gravidanza.

Studio sui Livelli di Cellule B nei Neonati

Lo studio, condotto in Germania e Spagna, si concentra sull’analisi degli effetti del farmaco ocrelizumab sui neonati che potrebbero essere stati esposti ad esso durante la gravidanza. L’obiettivo è valutare se i neonati esposti a ocrelizumab durante la gravidanza mostrano cambiamenti nei loro livelli di cellule B dopo la nascita. Le cellule B sono un tipo di globuli bianchi che svolgono un ruolo cruciale nel sistema immunitario aiutando il corpo a combattere le infezioni.

Lo studio monitorerà i livelli di cellule B dei neonati a sei settimane di età per verificare se sono inferiori alla norma. Inoltre, misurerà la quantità di ocrelizumab nel sangue dei neonati e nel cordone ombelicale alla nascita, così come nel sangue delle madri durante la gravidanza e al momento del parto. Durante tutto lo studio, i ricercatori osserveranno anche le risposte dei neonati alle comuni vaccinazioni infantili e monitoreranno eventuali effetti collaterali o problemi di salute sia nelle madri che nei neonati.

I criteri principali di inclusione includono età compresa tra 18 e 40 anni, diagnosi di sclerosi multipla o sindrome clinicamente isolata, gravidanza singola in corso alla 30ª settimana di gestazione o prima, e documentazione dell’ultima esposizione a ocrelizumab avvenuta fino a 6 mesi prima dell’ultimo periodo mestruale o durante il primo trimestre di gravidanza.

Questo studio fornirà informazioni preziose sui potenziali effetti dell’ocrelizumab sui neonati, in particolare per quanto riguarda il loro sistema immunitario e la capacità di rispondere alle vaccinazioni. I pazienti interessati a partecipare dovrebbero discutere con il proprio medico curante per verificare l’idoneità e comprendere appieno i potenziali benefici e rischi della partecipazione.