Il sarcoma metastatico è una forma avanzata di cancro che colpisce i tessuti molli o le ossa e si è diffuso ad altre parti del corpo. Attualmente sono in corso 4 studi clinici che valutano nuovi approcci terapeutici per i pazienti con questa malattia, combinando farmaci sperimentali con terapie standard, radioterapia o immunoterapia.

Studi clinici sul sarcoma metastatico: panoramica delle opzioni terapeutiche disponibili

Il sarcoma metastatico rappresenta una sfida significativa nel trattamento oncologico. Quando il cancro si diffonde dalla sua sede originale ad altre parti del corpo, le opzioni terapeutiche diventano più complesse. Fortunatamente, la ricerca medica continua a progredire e attualmente sono disponibili diversi studi clinici che stanno testando nuovi approcci per migliorare i risultati per i pazienti affetti da questa malattia.

Studi clinici attualmente disponibili

Studio del trattamento con L-Annamicina per pazienti con sarcoma dei tessuti molli metastatico precedentemente trattato

Localizzazione: Polonia

Questo studio si concentra sui pazienti con sarcoma dei tessuti molli metastatico, un tipo di cancro che si sviluppa nei tessuti molli e si è diffuso ad altre parti del corpo. La ricerca valuta un farmaco chiamato Annamicina Liposomiale, che appartiene a un gruppo di farmaci noti come antracicline utilizzati per trattare vari tipi di cancro. Il farmaco viene somministrato per via endovenosa (direttamente in vena).

Lo scopo della ricerca è testare quanto bene i pazienti tollerano l’Annamicina Liposomiale quando somministrata settimanalmente e determinare quanto sia efficace nel trattamento del sarcoma dei tessuti molli metastatico. Lo studio è suddiviso in due parti: la prima si concentra sulla determinazione della dose giusta che può essere somministrata in sicurezza ai pazienti, mentre la seconda esamina l’efficacia del trattamento.

Lo studio coinvolge pazienti che hanno già ricevuto un trattamento precedente per il loro cancro, inclusa una terapia precedente con farmaci antraciclinici. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con Annamicina Liposomiale e la loro risposta al farmaco sarà monitorata attraverso esami medici regolari e test di imaging. Il trattamento continuerà finché i pazienti mostreranno benefici e non sperimenteranno effetti collaterali inaccettabili.

Criteri principali di inclusione: I pazienti devono avere almeno 18 anni con sarcoma dei tessuti molli confermato e metastasi. Devono aver ricevuto in precedenza una terapia con antracicline e mostrato progressione della malattia. È necessario avere almeno un tumore misurabile superiore a 10 millimetri e un’aspettativa di vita superiore a tre mesi.

Criteri di esclusione: Storia di reazioni allergiche a farmaci simili, presenza di metastasi cerebrali non trattate, problemi cardiaci significativi, grave compromissione epatica o renale, infezioni attive non controllate, altri tipi di cancro negli ultimi 3 anni, gravidanza o allattamento.

Studio di Trabectedina e radioterapia a basse dosi per adulti e giovani adulti con sarcomi dei tessuti molli e delle ossa avanzati o metastatici

Localizzazione: Spagna

Questo studio clinico si concentra sui pazienti con sarcomi avanzati/metastatici, che sono tumori che si sviluppano nei tessuti molli, nelle ossa o che appaiono come tumori a piccole cellule rotonde. Lo studio esamina specificamente tre tipi: sarcoma dei tessuti molli, tumori ossei (inclusi osteosarcoma e condrosarcoma) e sarcomi a piccole cellule rotonde (inclusi sarcoma di Ewing, rabdomiosarcoma e altri tumori correlati).

Lo studio combina due tipi di trattamento: un farmaco chiamato trabectedina (somministrato tramite infusione endovenosa) e radioterapia a basse dosi. La trabectedina viene somministrata come soluzione preparata da una polvere e somministrata attraverso un tubo speciale inserito in una vena. La dose utilizzata in questo studio è di 1,5 milligrammi per metro quadrato di superficie corporea.

L’obiettivo principale di questa ricerca è determinare quanto bene i tumori rispondono a questo trattamento combinato, in particolare nelle aree che ricevono la radioterapia. Durante lo studio, i ricercatori monitoreranno i cambiamenti nelle dimensioni del tumore, seguiranno per quanto tempo il trattamento rimane efficace e valuteranno i suoi effetti sui livelli di dolore e sul benessere generale. Monitoreranno anche attentamente eventuali effetti collaterali che possono verificarsi durante il trattamento.

Criteri principali di inclusione: Pazienti tra 16 e 75 anni con diagnosi di sarcoma avanzato o metastatico non rimovibile chirurgicamente. Devono aver mostrato progressione della malattia negli ultimi 6 mesi e aver ricevuto almeno un trattamento precedente ma non più di tre. È necessaria una funzionalità cardiaca normale e buone funzioni midollari, epatiche e renali.

Criteri di esclusione: Pazienti senza malattia misurabile, che fanno parte di una popolazione vulnerabile, o che non soddisfano i criteri di diagnosi specificati per i tipi di sarcoma inclusi nello studio.

Studio su Retifanlimab, Doxorubicina e Ifosfamide per adulti con determinati tipi di sarcoma nell’addome, negli arti e nel tronco

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico è incentrato sul sarcoma retroperitoneale, che può verificarsi nell’area dietro gli organi addominali, così come negli arti e nella parete del tronco. Lo studio sta indagando un trattamento che combina un nuovo farmaco chiamato Retifanlimab (INCMGA00012) con farmaci chemioterapici standard, Doxorubicina e Ifosfamide. Questi farmaci vengono somministrati come soluzione tramite infusione endovenosa, il che significa che vengono somministrati direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

Lo scopo dello studio è esplorare quanto sia efficace questo trattamento combinato nel ridurre le dimensioni del tumore prima dell’intervento chirurgico. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo di tempo e la risposta del tumore sarà valutata esaminando il tessuto rimosso durante l’intervento chirurgico. Lo studio monitorerà anche la sicurezza del trattamento e per quanto tempo i pazienti rimangono liberi dalla progressione del cancro o sopravvivono dopo l’inizio del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno controlli e monitoraggio regolari per garantire il loro benessere e per tracciare gli effetti del trattamento. Lo studio mira a fornire informazioni preziose sul fatto che l’aggiunta di Retifanlimab al regime chemioterapico possa migliorare i risultati per i pazienti con questo tipo di sarcoma.

Criteri principali di inclusione: Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con sarcoma pleomorfo indifferenziato negli arti, nella parete del tronco o nel retroperitoneo, confermato da una rete specializzata. La malattia deve essere misurabile e non metastatica, e deve essere rimovibile chirurgicamente. È richiesta una funzionalità normale di sangue, reni, fegato e tiroide, oltre a una funzione cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra di almeno il 50%.

Criteri di esclusione: Pazienti che hanno già ricevuto trattamento per il loro sarcoma, con sarcomi metastatici o non rimovibili chirurgicamente, che non sono adulti, o che fanno parte di una popolazione vulnerabile.

Studio di Bintrafusp Alfa e Doxorubicina Cloridrato per adulti con sarcoma dei tessuti molli avanzato

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico è incentrato sul trattamento di pazienti con sarcoma dei tessuti molli avanzato, un tipo di cancro che colpisce i tessuti molli del corpo. Lo studio coinvolge due trattamenti: Bintrafusp alfa e Doxorubicina Cloridrato. Bintrafusp alfa è un farmaco che agisce prendendo di mira proteine specifiche coinvolte nella crescita del cancro, mentre la Doxorubicina Cloridrato è un noto farmaco chemioterapico utilizzato per uccidere le cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare quanto sia efficace la combinazione di questi due trattamenti nel controllare la malattia. I pazienti che partecipano allo studio riceveranno questi farmaci tramite infusione endovenosa, il che significa che i farmaci vengono somministrati direttamente nel flusso sanguigno. Lo studio monitorerà i pazienti per un periodo per vedere come il loro cancro risponde al trattamento.

Durante lo studio, i pazienti saranno sottoposti a valutazioni regolari per tracciare il progresso della loro malattia. Queste valutazioni aiuteranno a determinare se il cancro sta diminuendo, rimanendo lo stesso o crescendo. Lo studio mira a fornire informazioni preziose sul fatto che questa combinazione di trattamenti possa aiutare a gestire il sarcoma dei tessuti molli avanzato in modo più efficace.

Criteri principali di inclusione: Adulti di età pari o superiore a 18 anni con sarcoma dei tessuti molli avanzato o non rimovibile chirurgicamente, confermato da un processo di revisione speciale. Devono avere buona funzionalità ematica, renale, epatica e metabolica. Nessun trattamento precedente con farmaci per cancro avanzato o metastatico. Devono avere una malattia misurabile e un’aspettativa di vita superiore a 3 mesi.

Criteri di esclusione: Pazienti con un tipo diverso di cancro rispetto a quello studiato, che hanno ricevuto un altro trattamento per il cancro di recente, con gravi problemi cardiaci, infezioni non controllate, donne in gravidanza o che allattano, allergia ai farmaci dello studio, storia di reazioni allergiche gravi, trapianto d’organo, malattie autoimmuni, assunzione di farmaci che influenzano il sistema immunitario, storia di abuso di droghe o alcol.

Riepilogo e osservazioni importanti

Gli studi clinici attualmente disponibili per il sarcoma metastatico mostrano diverse strategie terapeutiche promettenti. Tutti e quattro gli studi si concentrano su combinazioni innovative di trattamenti, che includono:

• Nuovi agenti chemioterapici come l’Annamicina Liposomiale, che potrebbero offrire un profilo di sicurezza migliore rispetto alle antracicline tradizionali
• Combinazioni di chemioterapia e radioterapia come nel caso della trabectedina con radioterapia a basse dosi, che mirano a migliorare il controllo locale del tumore
• Immunoterapia combinata con chemioterapia come negli studi con Retifanlimab e Bintrafusp alfa, che rappresentano l’approccio più moderno per sfruttare il sistema immunitario del paziente

È importante notare che la maggior parte di questi studi richiede che i pazienti abbiano già ricevuto almeno un trattamento precedente, riflettendo la natura complessa del sarcoma metastatico. Tutti gli studi richiedono una funzionalità d’organo adeguata, in particolare cardiaca, epatica e renale, poiché i trattamenti possono avere effetti significativi su questi sistemi.

I pazienti interessati a partecipare a questi studi dovrebbero discutere le opzioni con il proprio oncologo, considerando fattori come la localizzazione geografica degli studi, i requisiti specifici di eleggibilità e la natura del proprio tipo specifico di sarcoma. La partecipazione a uno studio clinico può offrire accesso a trattamenti innovativi che non sono ancora disponibili come terapie standard.