Pterigio Studi clinici

Studio sulla Matrice di Fibrina e Colliri con Fattori di Crescita Autologhi per Pazienti Sottoposti a Chirurgia dello Pterigio

Localizzazione: Spagna

Questo studio clinico si concentra sul confronto tra due diversi trattamenti utilizzati durante l'intervento chirurgico per lo pterigio. L'obiettivo principale è valutare quale trattamento sia più efficace nel prevenire la ricomparsa dello pterigio dopo l'intervento.

Trattamenti studiati:

• Innesto con membrana di fibrina combinato con colliri ricchi di fattori di crescita autologhi del paziente
• Innesto con membrana amniotica, un tipo di innesto tissutale prelevato dallo strato più interno della placenta

Descrizione dello studio: I partecipanti vengono sottoposti a chirurgia per la rimozione dello pterigio e ricevono uno dei due trattamenti. Durante l'intervento, viene applicato un innesto che può essere una membrana di fibrina con colliri concentrati in fattori di crescita autologhi oppure una membrana amniotica. La scelta dell'innesto è determinata dal protocollo dello studio.

Criteri di inclusione:

• Pazienti con pterigio primario in uno o entrambi gli occhi
• Età compresa tra 20 e 60 anni
• Lo pterigio deve estendersi sulla cornea con rischio di compromettere la visione o causare disagio oculare
• Sia pazienti di sesso maschile che femminile possono partecipare

Criteri di esclusione:

• Altre patologie oculari che potrebbero interferire con i risultati dello studio
• Precedenti interventi chirurgici oculari che potrebbero influenzare gli esiti
• Allergie a qualsiasi sostanza utilizzata nello studio
• Impossibilità di seguire le procedure dello studio o partecipare alle visite di follow-up
• Storia di determinate condizioni mediche come diabete non controllato o malattie autoimmuni
• Donne in gravidanza o allattamento
• Partecipazione ad altri studi clinici
• Uso di determinati farmaci che potrebbero interferire con i risultati
• Storia di abuso di sostanze o alcol

Trattamenti investigativi:

Innesto con membrana di fibrina: Si tratta di un trattamento chirurgico che utilizza una membrana composta da fibrina, una proteina coinvolta nella coagulazione del sangue, per coprire e proteggere l'area in cui lo pterigio è stato rimosso. Questo innesto mira a ridurre la probabilità che lo pterigio si ripresenti dopo l'intervento. A livello molecolare, la fibrina agisce come un'impalcatura che supporta la guarigione e la rigenerazione dei tessuti.

Colliri con fattori di crescita autologhi: Sono colliri speciali preparati dal sangue del paziente stesso. Questi colliri sono ricchi di fattori di crescita, sostanze naturali che aiutano a promuovere la guarigione e la riparazione dei tessuti. Nello studio vengono utilizzati dopo l'intervento chirurgico per aiutare l'occhio a guarire meglio e ridurre il rischio di ricomparsa dello pterigio. Il meccanismo d'azione prevede la somministrazione di fattori di crescita derivati dal sangue del paziente per stimolare la riparazione tissutale.

Innesto con membrana amniotica: È un'altra opzione di trattamento chirurgico che utilizza un innesto costituito dalla membrana amniotica, lo strato più interno della placenta. Questa membrana ha proprietà curative naturali e viene utilizzata per coprire l'area in cui lo pterigio è stato rimosso, contribuendo a proteggere l'occhio e ridurre la probabilità di recidiva.

Monitoraggio e follow-up: Lo studio monitora la ricomparsa dello pterigio nel corso di un anno dopo l'intervento chirurgico. Le visite di controllo sono programmate a un mese, due mesi, tre mesi, sei mesi e un anno dall'intervento per verificare eventuali segni di ritorno dello pterigio. Durante queste visite, l'occhio viene esaminato per rilevare segni di proliferazione fibrovascolare, che indica una recidiva.

Lo studio dovrebbe continuare fino al 2026, consentendo una raccolta e un'analisi completa dei dati. I risultati aiuteranno a determinare quale trattamento è più efficace nel ridurre la ricomparsa dello pterigio, fornendo informazioni preziose per le future opzioni terapeutiche.