L’ostruzione intestinale può richiedere interventi chirurgici d’emergenza complessi. Attualmente è in corso 1 studio clinico che valuta il miglior approccio nutrizionale per supportare il recupero dei pazienti dopo questi interventi. Questa panoramica presenta i dettagli dello studio disponibile per aiutare i pazienti e le loro famiglie a comprendere le opzioni di partecipazione alla ricerca.
Studi Clinici in Corso sull’Ostruzione Intestinale
L’ostruzione intestinale è una condizione grave che spesso richiede interventi chirurgici addominali d’emergenza. Durante il periodo di recupero post-operatorio, l’alimentazione del paziente rappresenta un aspetto cruciale per la guarigione. Attualmente è disponibile 1 studio clinico che sta investigando il momento ottimale per iniziare il supporto nutrizionale nei pazienti sottoposti a questo tipo di chirurgia.
Studio Clinico Disponibile
Studio sulla Nutrizione Parenterale Supplementare Precoce vs. Ritardata con SmofKabiven per Pazienti Dopo Chirurgia Addominale d’Emergenza Maggiore
Localizzazione: Danimarca
Questo studio clinico è dedicato ai pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia addominale d’emergenza maggiore. La ricerca sta investigando gli effetti di due diversi approcci per fornire nutrizione supplementare attraverso le vene, nota come nutrizione parenterale supplementare. I due trattamenti messi a confronto sono chiamati SmofKabiven e SmofKabiven Perifer, entrambi emulsioni per infusione che contengono una miscela di nutrienti essenziali, tra cui aminoacidi, oli e minerali, per supportare il recupero dopo l’intervento chirurgico.
Lo scopo dello studio è confrontare l’impatto dell’inizio precoce della nutrizione parenterale supplementare rispetto al suo posticipo sul rischio di infezioni che i pazienti potrebbero acquisire in ospedale dopo l’intervento. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento nutrizionale precoce o posticipato, o un placebo, e il loro progresso sarà monitorato nel tempo. Lo studio mira a verificare se il momento dell’inizio della nutrizione influenzi il tasso di infezioni e altre complicanze durante la degenza ospedaliera.
Criteri di inclusione principali:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Aver subito una laparotomia mediana d’emergenza primaria (un tipo di chirurgia addominale maggiore)
- Punteggio NRS-2002 preoperatorio inferiore a 7 (un punteggio utilizzato per valutare il rischio nutrizionale prima dell’intervento)
- Assenza di controindicazioni per l’assunzione orale o enterale dopo l’intervento
- Assunzione inferiore al 30% dell’obiettivo calorico raccomandato nel secondo giorno dopo l’intervento
Criteri di esclusione principali:
- Pazienti che non sono stati sottoposti a chirurgia addominale d’emergenza maggiore
- Pazienti che non rientrano nella fascia d’età specificata per lo studio
- Pazienti che appartengono a un gruppo di studio clinico non incluso in questa ricerca
- Pazienti che fanno parte di una popolazione vulnerabile che potrebbe necessitare di protezione o cure speciali
Durante lo studio, i ricercatori osserveranno vari risultati, come il tasso di complicanze, la durata della degenza ospedaliera e i tassi di mortalità a 30, 90 e 180 giorni dopo l’intervento. Monitoreranno anche la quantità e il tipo di assunzione di energia e proteine durante il ricovero ospedaliero. Queste informazioni aiuteranno a determinare il miglior approccio per fornire nutrizione ai pazienti in fase di recupero da chirurgia addominale d’emergenza maggiore.
Informazioni sul Trattamento Studiato
La nutrizione parenterale supplementare è un tipo di nutrizione somministrata direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Questo metodo viene utilizzato quando una persona non può mangiare o assorbire abbastanza nutrienti attraverso il sistema digestivo. In questo studio, l’attenzione è rivolta alla somministrazione di questa nutrizione in modo precoce o posticipato dopo la chirurgia addominale d’emergenza maggiore. L’obiettivo è vedere se il momento della somministrazione di questa nutrizione influenzi il rischio di infezioni che possono verificarsi dopo l’intervento.
A livello molecolare, la nutrizione parenterale fornisce al corpo proteine, carboidrati, grassi, vitamine e minerali necessari, bypassando il tratto digestivo. Questo tipo di supporto è fondamentale perché aiuta a garantire che i pazienti ricevano i nutrienti necessari per sostenere la guarigione e il recupero quando non possono alimentarsi normalmente.
Riepilogo
Attualmente è disponibile 1 studio clinico per pazienti con ostruzione intestinale che hanno subito chirurgia addominale d’emergenza maggiore. Questo studio si concentra su un aspetto fondamentale del recupero post-operatorio: la nutrizione. La ricerca sta cercando di determinare se iniziare il supporto nutrizionale per via endovenosa precocemente o in modo ritardato possa fare la differenza nel ridurre le infezioni e migliorare i risultati complessivi.
È importante notare che questo studio è condotto in Danimarca e richiede criteri di inclusione specifici, tra cui l’età minima di 18 anni e particolari condizioni post-operatorie. I pazienti interessati a partecipare dovrebbero discutere con il proprio team medico se sono candidati idonei per questo tipo di ricerca.
La partecipazione a studi clinici rappresenta un’opportunità importante non solo per i singoli pazienti, che potrebbero beneficiare di approcci terapeutici innovativi, ma anche per l’avanzamento della conoscenza medica che può migliorare le cure future per tutti i pazienti con condizioni simili.
