Il linfoma centrofollicolare refrattario è una forma di tumore del sangue che richiede nuove opzioni terapeutiche. Attualmente è in corso uno studio clinico internazionale che valuta l’efficacia di una combinazione innovativa di farmaci per i pazienti con questa patologia.

Studi Clinici in Corso per il Linfoma Centrofollicolare Grado Follicolare I, II, III Refrattario

Il linfoma centrofollicolare refrattario e recidivante rappresenta una sfida significativa nel trattamento dei tumori del sangue. Questa patologia si caratterizza per la resistenza alle terapie convenzionali o per la ricomparsa della malattia dopo un trattamento inizialmente efficace. Attualmente, la comunità scientifica sta studiando nuove combinazioni terapeutiche per migliorare le prospettive dei pazienti affetti da questa condizione.

Secondo i dati disponibili, è presente 1 studio clinico attivo a livello internazionale dedicato specificamente a questa forma di linfoma. Questo studio offre ai pazienti l’opportunità di accedere a trattamenti innovativi e contribuire al progresso della ricerca medica.

Studio Clinico Disponibile

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Epcoritamab con Rituximab e Lenalidomide per Pazienti con Linfoma Follicolare Recidivante o Refrattario

Localizzazione: Austria, Belgio, Repubblica Ceca, Danimarca, Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Italia, Paesi Bassi, Polonia, Slovacchia, Spagna, Svezia

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma follicolare recidivante o refrattario, una condizione in cui il tumore è ricomparso dopo il trattamento o non ha risposto alle terapie precedenti. Lo studio valuta una nuova combinazione terapeutica per determinarne la sicurezza e l’efficacia.

Trattamento in studio: La terapia sperimentale include Epcoritamab (GEN3013), un innovativo anticorpo bispecifico, utilizzato in combinazione con due farmaci già impiegati nel trattamento di questo tipo di linfoma: Rituximab e Lenalidomide.

Obiettivi dello studio: L’obiettivo principale è confrontare gli effetti della combinazione di Epcoritamab con Rituximab e Lenalidomide rispetto al trattamento standard con solo Rituximab e Lenalidomide. I ricercatori monitoreranno attentamente l’efficacia dei trattamenti, la sicurezza per i partecipanti e la sopravvivenza libera da progressione, ossia il tempo durante il quale i pazienti vivono senza peggioramento della malattia.

Criteri di inclusione principali:

• Diagnosi confermata di linfoma follicolare classico di grado II, III o IV con positività per la proteina CD20
• Punteggio dello stato di performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) compreso tra 0 e 2, che indica la capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane
• Presenza di almeno una lesione misurabile documentata mediante scansioni PET-FDG (tomografia a emissione di positroni con fluorodesossiglucosio), TC o risonanza magnetica
• Malattia recidivante o refrattaria ad almeno un precedente trattamento che includeva un anticorpo monoclonale anti-CD20 combinato con chemioterapia
• Idoneità a ricevere il trattamento R2 secondo il giudizio del medico dello studio
• Lo studio è aperto a pazienti adulti di entrambi i sessi

Criteri di esclusione principali:

• Presenza di altri tipi di tumore diversi dal linfoma follicolare recidivante o refrattario
• Altre condizioni di salute gravi che potrebbero interferire con il trattamento dello studio
• Gravidanza o allattamento in corso
• Intervento chirurgico maggiore recente o convalescenza chirurgica in corso
• Trattamenti o farmaci recenti che potrebbero interferire con i farmaci dello studio
• Infezione attiva o altre condizioni mediche che potrebbero compromettere la sicurezza durante lo studio
• Pazienti appartenenti a popolazioni vulnerabili o incapaci di fornire il consenso informato

Farmaci utilizzati nello studio:

Epcoritamab: È un anticorpo bispecifico innovativo somministrato tramite iniezione sottocutanea. Questo farmaco è attualmente in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento del linfoma follicolare. A livello molecolare, Epcoritamab funziona coinvolgendo il sistema immunitario per identificare e distruggere le cellule tumorali. La sua capacità di legarsi a due diversi tipi di antigeni aumenta l’efficacia nella lotta contro il cancro.

Rituximab: È un anticorpo monoclonale ben consolidato nella pratica medica, somministrato tramite infusione endovenosa. Rituximab è ampiamente utilizzato nel trattamento di vari tipi di linfoma, compreso il linfoma follicolare. Agisce legandosi alla proteina CD20 sulla superficie delle cellule B, portando alla loro distruzione e riducendo così il numero di cellule coinvolte nel linfoma.

Lenalidomide: È un farmaco immunomodulatore assunto per via orale sotto forma di capsule rigide. Lenalidomide potenzia la capacità del sistema immunitario di combattere il cancro e inibisce la crescita delle cellule tumorali. Possiede anche proprietà anti-angiogeniche, che prevengono la formazione di nuovi vasi sanguigni necessari alla crescita del tumore.

Programma del trattamento: I pazienti partecipanti riceveranno i farmaci secondo un protocollo specifico stabilito dallo studio. La frequenza e la durata della somministrazione di ciascun farmaco saranno determinate dalle linee guida dello studio e dalla risposta individuale al trattamento. Durante tutto il periodo di partecipazione, i pazienti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e gli effetti del trattamento.

Valutazioni e monitoraggio: Nel corso dello studio verranno condotte valutazioni regolari per misurare:

• La sopravvivenza libera da progressione
• I tassi di risposta completa
• La sopravvivenza globale
• La negatività della malattia minima residua

Durata dello studio: Lo studio clinico è previsto concludersi entro il 17 giugno 2030. Al termine, i risultati contribuiranno a comprendere meglio l’impatto di questa combinazione terapeutica sul linfoma follicolare recidivante o refrattario e potranno aprire nuove prospettive di trattamento per i pazienti affetti da questa patologia.

Informazioni sulla Malattia

Il linfoma follicolare recidivante e refrattario è un tipo di linfoma non-Hodgkin che origina dai linfociti B, un particolare tipo di globuli bianchi. Questa forma di linfoma si caratterizza per la ricomparsa della malattia dopo il trattamento iniziale (recidivante) o per la mancata risposta alle terapie (refrattario).

Il linfoma follicolare tipicamente progredisce lentamente e si manifesta spesso con un gonfiore indolore dei linfonodi. Con il tempo, la malattia può diffondersi ad altre parti del corpo, inclusi il midollo osseo e la milza. I sintomi possono comprendere:

• Affaticamento persistente
• Sudorazioni notturne
• Perdita di peso inspiegabile
• Gonfiore dei linfonodi in diverse parti del corpo

Questa patologia è considerata rara e può variare significativamente nella sua progressione tra i diversi individui, rendendo importante un approccio terapeutico personalizzato.

Riepilogo

Attualmente esiste un importante studio clinico internazionale dedicato al trattamento del linfoma centrofollicolare refrattario, condotto in 15 paesi europei compresa l’Italia. Questo rappresenta un’opportunità significativa per i pazienti italiani che soddisfano i criteri di eleggibilità.

Lo studio si distingue per diversi aspetti rilevanti:

Approccio innovativo: L’utilizzo di Epcoritamab, un anticorpo bispecifico di nuova generazione, rappresenta un progresso significativo nella terapia del linfoma follicolare. La combinazione con farmaci già consolidati come Rituximab e Lenalidomide potrebbe offrire benefici superiori rispetto ai trattamenti standard attuali.

Popolazione target ben definita: Lo studio è specificamente progettato per pazienti che hanno già ricevuto almeno un trattamento precedente senza successo, colmando così un bisogno terapeutico importante per questa popolazione di difficile trattamento.

Monitoraggio completo: La valutazione di molteplici parametri, tra cui la sopravvivenza libera da progressione, i tassi di risposta completa e la malattia minima residua, fornirà dati approfonditi sull’efficacia del trattamento.

Accessibilità geografica: La presenza dello studio in Italia e in numerosi altri paesi europei facilita l’accesso per i pazienti che potrebbero beneficiare di questa terapia sperimentale.

Per i pazienti con linfoma follicolare refrattario o recidivante che soddisfano i criteri di inclusione, la partecipazione a questo studio clinico rappresenta un’opportunità di accedere a trattamenti innovativi e contribuire al progresso della ricerca medica in questo campo. È fondamentale che i pazienti interessati discutano questa opzione con il proprio ematologo o oncologo per valutare l’idoneità e comprendere appieno i potenziali benefici e rischi associati alla partecipazione.