Il linfoma a cellule B non classificabile di alto grado è una forma aggressiva di cancro del sangue. Attualmente sono in corso 2 studi clinici che testano nuove combinazioni di farmaci per migliorare i risultati del trattamento in pazienti con questa malattia e con linfoma diffuso a grandi cellule B correlato.

Studi Clinici in Corso per il Linfoma a Cellule B Non Classificabile di Alto Grado

Il linfoma a cellule B non classificabile di alto grado (HGBCL) è un tipo aggressivo di linfoma non-Hodgkin che origina dalle cellule B mature. Questa malattia si caratterizza per la presenza di cellule di grandi dimensioni che si dividono rapidamente e possono formare tumori nei linfonodi e in altri organi. La progressione della malattia è rapida e spesso porta a sintomi come linfonodi ingrossati, febbre, sudorazioni notturne e perdita di peso inspiegabile. Il linfoma può diffondersi a diverse parti del corpo, inclusi il midollo osseo e il sistema nervoso centrale.

Attualmente sono disponibili 2 studi clinici per pazienti con linfoma a cellule B non classificabile di alto grado e forme correlate di linfoma diffuso a grandi cellule B. Questi studi stanno valutando nuove combinazioni di farmaci e strategie terapeutiche per migliorare gli esiti per i pazienti.

Studi Clinici Disponibili

Studio sull’Efficacia e la Sicurezza di Citarabina, Tafasitamab e Lenalidomide per Pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B Recidivato

Localizzazione: Polonia

Questo studio clinico si concentra su due tipi di tumori del sangue aggressivi: il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) e il linfoma a cellule B di alto grado (HGBCL). Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di iniziare precocemente un trattamento di seconda linea nei pazienti che hanno avuto una recidiva di questi linfomi. Il trattamento sarà guidato dai livelli di DNA tumorale rilevati nel sangue, un metodo per individuare l’attività del cancro.

Lo studio coinvolge diversi farmaci, tra cui citarabina, tafasitamab (noto anche come MOR00208), lenalidomide, desametasone, cisplatino, bendamustina cloridrato, polatuzumab vedotin (noto anche come RO5541077) e rituximab. Questi farmaci vengono utilizzati in varie forme come soluzioni per infusione, iniezioni e capsule. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo come parte dello studio.

Criteri di inclusione principali:

• Diagnosi di linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) o linfoma a cellule B di alto grado (HGBCL)
• Idoneità per trattamenti chemioterapici come R-CHOP, R-CHOP-simili, Pola-R-CHP o DA-EPOCH-R
• Età minima di 18 anni
• Stato di performance ECOG di 0-2, o 3 se la condizione è dovuta alla progressione della malattia
• Disponibilità di risultati di test inclusa l’analisi delle mutazioni nel sangue e la valutazione del DNA libero circolante (cfDNA) dal tumore
• Scansioni PET-CT prima e dopo il trattamento di prima linea

Criteri di esclusione principali:

• Presenza di altri tipi di cancro non correlati al DLBCL o HGBCL
• Trattamenti precedenti non completati o mancato recupero dagli effetti collaterali
• Gravi problemi cardiaci o ipertensione non controllata
• Infezioni attive che richiedono trattamento
• Gravidanza o allattamento
• Storia di reazioni allergiche a trattamenti simili

I partecipanti allo studio saranno sottoposti a valutazioni regolari, inclusi esami del sangue per misurare il DNA tumorale circolante e test di imaging come scansioni PET-CT per monitorare la progressione della malattia. Lo studio valuterà anche la qualità di vita dei partecipanti utilizzando un questionario specifico (EORTC QLQ-C30). Lo studio dovrebbe continuare fino all’inizio del 2026, con l’obiettivo di migliorare le strategie di trattamento per i pazienti con questi tipi di linfomi.

Studio su Acalabrutinib con Rituximab e Combinazione di Farmaci per Adulti Anziani con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B Non Trattato

Localizzazione: Germania, Grecia

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione dell’efficacia di un trattamento per il linfoma diffuso a grandi cellule B, un tipo di cancro che colpisce i globuli bianchi. Lo studio coinvolge una combinazione di farmaci, tra cui acalabrutinib, rituximab e una dose ridotta di un regime chemioterapico noto come R-miniCHOP. Il regime R-miniCHOP include diversi farmaci: doxorubicina, prednisone, ciclofosfamide, vincristina solfato, prednisolone e pegfilgrastim.

Lo scopo dello studio è determinare se l’aggiunta di acalabrutinib al trattamento R-miniCHOP può aiutare i pazienti a vivere più a lungo senza che la malattia peggiori, rispetto all’uso del solo R-miniCHOP. Lo studio è progettato per adulti anziani che non sono stati precedentemente trattati per DLBCL.

Meccanismo d’azione dei farmaci:

• Acalabrutinib funziona bloccando una proteina specifica nel corpo chiamata tirosin-chinasi di Bruton (BTK), che aiuta le cellule tumorali a crescere e sopravvivere
• Rituximab si lega a una proteina specifica presente sulla superficie delle cellule tumorali, aiutando il sistema immunitario del corpo a distruggere queste cellule
• CHOP è una combinazione di quattro diversi farmaci chemioterapici che lavorano insieme per uccidere le cellule tumorali, ciascuno attaccando il cancro in modo diverso

Criteri di inclusione principali:

• Età superiore a 80 anni, oppure età compresa tra 60 e 80 anni e non idonei per il trattamento R-CHOP a dose piena
• Diagnosi confermata di linfoma diffuso a grandi cellule B CD20+ (DLBCL) o tipi correlati
• Stadio della malattia I con tumore grande (almeno 7,5 cm), o stadio II, III o IV secondo la classificazione di Ann Arbor
• Stato di performance ECOG di 0, 1 o 2 (un punteggio di 3 è accettabile solo se direttamente dovuto al linfoma)
• Risultati di laboratorio specifici adeguati, inclusi conta assoluta dei neutrofili, conta piastrinica, livelli di AST e ALT, bilirubina totale e clearance della creatinina

Criteri di esclusione principali:

• Presenza di qualsiasi altro tipo di cancro diverso dai tipi specifici di linfoma a grandi cellule B elencati nello studio
• Trattamento precedente per il linfoma diffuso a grandi cellule B
• Età inferiore a 60 anni e idoneità per il trattamento R-CHOP a dose piena
• Impossibilità di assumere il farmaco dello studio a causa di allergie o altri motivi medici
• Gravidanza o allattamento
• Gravi problemi cardiaci o condizioni mediche non controllate
• Infezione attiva che richiede trattamento

I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento in cicli, con monitoraggio regolare attraverso esami fisici, esami del sangue e studi di imaging per valutare la risposta al trattamento. Dopo il completamento del trattamento, sono previste visite di follow-up per monitorare la salute a lungo termine e l’efficacia del trattamento.

Riepilogo

Attualmente sono disponibili due importanti studi clinici per pazienti con linfoma a cellule B non classificabile di alto grado e linfoma diffuso a grandi cellule B correlato. Questi studi rappresentano approcci innovativi al trattamento di queste forme aggressive di linfoma.

Il primo studio si concentra sui pazienti con malattia recidivata, utilizzando un approccio guidato dal DNA tumorale circolante per iniziare precocemente il trattamento di seconda linea. Questo approccio personalizzato mira a rilevare la recidiva in fase precoce e intervenire tempestivamente con una combinazione di farmaci mirati.

Il secondo studio è rivolto specificamente agli adulti anziani con malattia non trattata, che potrebbero non essere in grado di tollerare regimi chemioterapici standard a dose piena. L’aggiunta di acalabrutinib, un inibitore della tirosin-chinasi di Bruton, a un regime chemioterapico a dose ridotta rappresenta una strategia promettente per migliorare gli esiti mantenendo una tollerabilità accettabile.

Entrambi gli studi includono un monitoraggio attento della qualità di vita dei pazienti e degli effetti collaterali, riflettendo un approccio centrato sul paziente nello sviluppo di nuove terapie. I risultati di questi studi potrebbero portare a miglioramenti significativi nelle opzioni di trattamento disponibili per i pazienti con queste forme aggressive di linfoma a cellule B.

I pazienti interessati a partecipare a questi studi dovrebbero consultare il proprio oncologo per determinare se soddisfano i criteri di idoneità e per discutere i potenziali benefici e rischi della partecipazione.