L’influenza è una malattia virale respiratoria che colpisce milioni di persone ogni anno. Attualmente sono in corso 25 studi clinici per sviluppare vaccini più efficaci e nuovi trattamenti antivirali, con l’obiettivo di migliorare la prevenzione e la cura dell’influenza in diverse fasce d’età. Questi studi includono nuove formulazioni di vaccini, approcci innovativi di somministrazione e terapie antivirali promettenti.

Studi Clinici in Corso sull’Influenza: Nuovi Vaccini e Trattamenti Antivirali

L’influenza rimane una delle principali sfide sanitarie globali, particolarmente pericolosa per gli anziani, i bambini piccoli e le persone con sistema immunitario compromesso. Gli attuali studi clinici stanno esplorando diverse strategie per migliorare la protezione contro il virus dell’influenza, dall’aumento della dose dei vaccini per gli anziani allo sviluppo di nuovi vaccini contro ceppi pandemici potenzialmente pericolosi.

Studi sui Vaccini Influenzali

Studio sulla Risposta del Vaccino Antinfluenzale H5N8 in Adulti Precedentemente Vaccinati con il Vaccino H5N1 Rispetto a Coloro che Non Sono Mai Stati Vaccinati Contro l’Influenza H5

Localizzazione: Norvegia

Questo studio si concentra sulla prevenzione dell’influenza aviaria, in particolare il ceppo H5N8 del virus. Il vaccino testato è una sospensione iniettabile contenente particelle virali inattivate combinate con un adiuvante chiamato MF59, che aiuta a rafforzare la risposta immunitaria. Lo scopo dello studio è esaminare l’efficacia del vaccino in due gruppi diversi: persone che hanno ricevuto in precedenza un vaccino antinfluenzale diverso (H5N1) nel 2009 e persone che non hanno mai ricevuto questo tipo di vaccino.

Il vaccino viene somministrato in due dosi nell’arco di circa due mesi. Durante lo studio, i partecipanti ricevono le iniezioni del vaccino e vengono sottoposti a prelievi di sangue per misurare la risposta immunitaria dell’organismo. Gli esami del sangue verificano la presenza di anticorpi protettivi prodotti dall’organismo per combattere sia il ceppo virale specifico contenuto nel vaccino sia altri ceppi simili del virus influenzale. I criteri di inclusione prevedono un’età compresa tra 35 e 70 anni e uno stato di salute generale buono. Le donne in gravidanza o in allattamento sono escluse dallo studio.

Studio sull’Efficacia e la Sicurezza del Vaccino OVX836 per la Prevenzione dell’Influenza in Adulti Sani di Età Compresa tra 18 e 59 Anni

Localizzazione: Belgio, Finlandia, Francia, Germania

Questo studio clinico valuta l’efficacia e la sicurezza di un nuovo vaccino antinfluenzale chiamato OVX836, progettato per prevenire l’influenza di tipo A. Il vaccino viene somministrato come singola dose attraverso un’iniezione intramuscolare. Lo studio confronta il vaccino OVX836 con un placebo per determinare la sua capacità di prevenire efficacemente l’influenza.

I partecipanti vengono monitorati per la comparsa di sintomi influenzali e eventuali effetti collaterali dopo la vaccinazione. Lo studio valuta anche la risposta immunitaria dell’organismo, misurando specifiche cellule immunitarie e anticorpi che aiutano a combattere il virus influenzale. I ricercatori raccoglieranno informazioni importanti sul potenziale del vaccino nella protezione contro l’influenza confrontando i risultati tra coloro che ricevono il vaccino OVX836 e coloro che ricevono il placebo. I criteri di inclusione richiedono adulti sani tra 18 e 59 anni, socialmente attivi e capaci di utilizzare un diario elettronico per registrare le informazioni sulla salute.

Studio sull’Efficacia di un Vaccino Antinfluenzale Adiuvato con MF59 Rispetto a un Vaccino Non Adiuvato in Adulti di Età Pari o Superiore a 65 Anni

Localizzazione: Belgio, Bulgaria, Repubblica Ceca, Cechia, Finlandia, Italia, Lituania, Paesi Bassi, Polonia, Romania, Spagna

Questo ampio studio internazionale confronta l’efficacia del vaccino antinfluenzale trivalente adiuvato (aTIV) con il vaccino FLUARIX (vaccino antinfluenzale) in adulti di età pari o superiore a 65 anni. Un adiuvante è una sostanza aggiunta al vaccino per potenziare la risposta immunitaria dell’organismo. Entrambi i vaccini vengono somministrati come iniezione intramuscolare e sono progettati per proteggere contro diversi ceppi del virus influenzale.

Lo studio si svolge durante la stagione influenzale, iniziando 14 giorni dopo la vaccinazione. I partecipanti vengono osservati per eventuali effetti collaterali e la comparsa di sintomi influenzali. L’obiettivo è fornire informazioni preziose sulla sicurezza e l’efficacia di questi vaccini negli anziani, contribuendo a migliorare le strategie di prevenzione dell’influenza per questa fascia d’età. I criteri principali di inclusione sono l’età pari o superiore a 65 anni e il consenso informato volontario scritto.

Studio Comparativo tra Vaccino Antinfluenzale ad Alta Dose e a Dose Standard per la Prevenzione dell’Influenza negli Anziani

Localizzazione: Danimarca

Questo studio confronta due tipi di vaccini antinfluenzali quadrivalenti: un vaccino ad alta dose e un vaccino a dose standard. I vaccini quadrivalenti sono progettati per proteggere contro quattro diversi ceppi del virus influenzale. Il vaccino ad alta dose è destinato a fornire una risposta immunitaria più forte, che può essere particolarmente vantaggiosa per gli anziani che sono a maggior rischio di complicazioni dovute all’influenza.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del vaccino ad alta dose rispetto al vaccino a dose standard nel ridurre il rischio di ospedalizzazione dovuta a influenza o polmonite. La polmonite è un’infezione polmonare che può essere una complicazione grave dell’influenza, soprattutto negli anziani. Durante lo studio, i ricercatori monitorano i partecipanti per verificare se vengono ospedalizzati per influenza, polmonite o altre malattie cardio-respiratorie. I partecipanti devono avere almeno 65 anni (l’intervallo di età può essere regolato in base alle raccomandazioni governative).

Studio sull’Immunità Influenzale: Confronto tra Vaccino Nasale FluMist e Vaccino Iniettabile Vaxigriptetra per Adulti

Localizzazione: Danimarca

Questo studio confronta due tipi di vaccini antinfluenzali: uno spray nasale chiamato FluMist e un vaccino iniettabile noto come Vaxigriptetra. Il vaccino spray nasale contiene ceppi vivi ma indeboliti del virus influenzale, mentre il vaccino iniettabile contiene antigeni purificati, che sono parti del virus che aiutano l’organismo a riconoscere e combattere l’influenza.

Lo scopo dello studio è comprendere come questi vaccini aiutano l’organismo a sviluppare l’immunità, in particolare nelle vie aeree, che sono i passaggi che trasportano l’aria ai polmoni. I partecipanti ricevono lo spray nasale o il vaccino iniettabile, e alcuni possono ricevere un placebo. Durante lo studio, i ricercatori raccolgono campioni per misurare la risposta immunitaria dell’organismo, inclusa l’analisi di cellule specifiche e anticorpi. I partecipanti devono avere un’età compresa tra 20 e 40 anni e non devono aver mai ricevuto alcun vaccino antinfluenzale.

Studio sulle Risposte Anticorpali in Individui Sani Dopo la Vaccinazione Antinfluenzale Intranasale e Intramuscolare con Fluenz Tetra e Vaxigrip Tetra

Localizzazione: Paesi Bassi

Questo studio si concentra sulla comprensione di come l’organismo risponde a diversi tipi di vaccini antinfluenzali. Lo studio coinvolge due tipi di vaccini antinfluenzali: Fluenz Tetra, che è uno spray nasale, e Vaxigrip Tetra, che viene somministrato come iniezione intramuscolare.

Lo scopo dello studio è confrontare la risposta immunitaria, in particolare la produzione di anticorpi, tra i due metodi di vaccinazione. Gli anticorpi sono proteine prodotte dal sistema immunitario per combattere le infezioni. Lo studio esamina come questi anticorpi si sviluppano nel naso e nel sangue dopo aver ricevuto lo spray nasale o l’iniezione. I partecipanti ricevono uno dei vaccini e vengono sottoposti a prelievi di campioni dal naso e dal sangue in vari momenti per misurare i livelli e i tipi di anticorpi prodotti. I partecipanti devono avere un’età compresa tra 18 e 40 anni ed essere in buona salute generale senza problemi significativi al sistema immunitario.

Studio sulle Risposte Immunitarie ai Vaccini Antinfluenzali negli Operatori Sanitari Utilizzando Polisorbato 80, Citrato di Sodio e Acido Citrico Anidro

Localizzazione: Finlandia

Questo studio si concentra sulle risposte immunitarie alle vaccinazioni e ai virus influenzali tra il personale sanitario. Lo studio utilizza un vaccino contenente componenti virali inattivati o antigeni di superficie, inclusi ceppi come A/Texas/50/2012 (H3N2) e A/California/7/2009 (H1N1).

Lo scopo dello studio è valutare la presenza e il livello di anticorpi contro i ceppi del virus influenzale circolanti e i ceppi vaccinali della stagione corrente. I partecipanti ricevono il vaccino attraverso un’iniezione intramuscolare come parte del servizio di salute occupazionale di routine. Vengono prelevati campioni di sangue prima e dopo la vaccinazione per misurare la risposta immunitaria. Lo studio esamina anche l’immunità cellulare e misura sostanze come le citochine, che sono proteine che aiutano a controllare la risposta immunitaria. I partecipanti devono avere un’età compresa tra 18 e 64 anni, essere personale sanitario o di laboratorio e in buona salute generale.

Nuovi Trattamenti Antivirali

Studio sulla Sicurezza e gli Effetti dell’EV25 Intranasale in Adulti Sani con e senza Esposizione al Virus dell’Influenza

Localizzazione: Belgio

Questo studio clinico valuta la sicurezza e gli effetti di un nuovo trattamento chiamato EV25, somministrato come spray nasale. Lo studio è particolarmente interessato a come funziona l’EV25 in adulti sani e in coloro che sono esposti al virus dell’influenza A, in particolare il ceppo H3N2.

Lo scopo dello studio è valutare quanto sia sicura e tollerabile una singola dose di EV25 quando somministrata attraverso il naso. I partecipanti ricevono lo spray nasale EV25 o un placebo. Lo studio esamina anche quanto farmaco è presente nell’organismo nel tempo e i suoi effetti sull’organismo, soprattutto in coloro che sono stati esposti al virus dell’influenza A. Lo studio è condotto in due parti: la prima coinvolge partecipanti sani e la seconda coinvolge partecipanti esposti al virus. I partecipanti vengono monitorati per eventuali effetti collaterali attraverso varie valutazioni, inclusi esami di laboratorio ed esami fisici.

Studio sull’Effetto di Povidone-Iodio, Perossido di Idrogeno e Acqua per Iniezione su COVID-19, Influenza A e RSV nei Pazienti

Localizzazione: Spagna

Questo studio clinico si concentra sugli effetti di diversi antisettici orali su alcuni virus respiratori, in particolare in pazienti con diagnosi di COVID-19, influenza A o virus respiratorio sinciziale (RSV). Lo studio utilizza antisettici come Betadine bucal, che contiene il principio attivo povidone-iodio, e Agua oxigenada Foret, che contiene perossido di idrogeno. Questi antisettici vengono utilizzati come collutori per vedere quanto efficacemente possono ridurre la presenza di questi virus nella saliva.

Lo scopo dello studio è analizzare l’effetto immediato di questi antisettici sulla carica virale nella saliva e determinare quanto dura questo effetto, fino a 7 ore dopo un singolo risciacquo. I partecipanti utilizzano il collutorio e vengono raccolti campioni di saliva in momenti diversi per misurare la quantità di virus presente. I risultati potrebbero fornire informazioni preziose sull’uso di antisettici orali come metodo semplice per aiutare a controllare la diffusione delle infezioni respiratorie. I partecipanti devono avere una diagnosi di una delle infezioni virali respiratorie menzionate, con sintomi da meno di 5 giorni e avere più di 16 anni.

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia dello Zanamivir Endovenoso nei Neonati di Età Inferiore a 6 Mesi con Infezione Influenzale Complicata

Localizzazione: Italia, Spagna

Questo studio si concentra sul trattamento dell’infezione influenzale complicata in neonati e bambini di età inferiore a 6 mesi che necessitano di cure ospedaliere. Lo studio utilizza zanamivir, un farmaco somministrato attraverso un’infusione endovenosa (somministrato direttamente in vena attraverso un piccolo tubicino). Questo medicinale è disponibile con il marchio Dectova come soluzione per infusione.

Lo scopo di questa ricerca è comprendere come lo zanamivir funziona negli organismi di neonati e bambini molto piccoli quando somministrato in dose singola e in dosi multiple. Lo studio esaminerà come il medicinale si muove attraverso l’organismo e verificherà la sua sicurezza in questi giovani pazienti. Tutti i partecipanti riceveranno il farmaco in studio – non viene utilizzato alcun placebo in questo studio.

Durante lo studio, i partecipanti ricevono il farmaco attraverso una linea endovenosa per un massimo di 10 giorni. La dose giornaliera massima sarà di 24 mg per chilogrammo di peso corporeo. L’équipe sanitaria monitorerà i pazienti e raccoglierà campioni di sangue per misurare come il medicinale viene elaborato dal loro organismo. I criteri di inclusione richiedono neonati di età inferiore a 6 mesi (età corretta), peso di almeno 1 kg, infezione influenzale confermata e ricovero ospedaliero. Sono esclusi i neonati con allergie note allo zanamivir, gravi problemi renali o epatici.

Riepilogo e Osservazioni Importanti

Gli studi clinici attuali sull’influenza mostrano un approccio multiforme alla prevenzione e al trattamento di questa importante malattia respiratoria. Diverse tendenze emergono da questi studi:

Vaccini personalizzati per fascia d’età: Gli studi riconoscono che diverse fasce d’età richiedono approcci vaccinali differenti. Gli anziani potrebbero beneficiare di vaccini ad alta dose o adiuvati, mentre i giovani adulti possono rispondere bene a vaccini a dose standard o anche a formulazioni intranasali.

Preparazione pandemica: Diversi studi si concentrano su ceppi di influenza aviaria (H5N1, H5N8) che potrebbero rappresentare future minacce pandemiche. Questa ricerca è fondamentale per garantire che siamo preparati per potenziali emergenze sanitarie.

Vie di somministrazione innovative: Gli studi stanno esplorando metodi alternativi di somministrazione dei vaccini, come gli spray nasali, che potrebbero offrire una protezione migliore nelle vie aeree dove l’infezione inizia e potrebbero essere più facili da somministrare.

Nuove opzioni di trattamento: Lo sviluppo di nuovi farmaci antivirali, inclusi trattamenti endovenosi per i casi più gravi e terapie intranasali innovative, fornisce speranza per opzioni terapeutiche migliorate, specialmente per le popolazioni vulnerabili come i neonati.

Strategie complementari: La ricerca su antisettici orali rappresenta un approccio innovativo e potenzialmente semplice per ridurre la trasmissione virale, complementare alle vaccinazioni e ai trattamenti antivirali tradizionali.

È importante notare che molti di questi studi sono ancora in fase di reclutamento o nelle prime fasi di ricerca. I pazienti interessati a partecipare dovrebbero discutere con i loro medici se uno di questi studi clinici potrebbe essere appropriato per loro, considerando attentamente i criteri di inclusione ed esclusione specifici di ciascuno studio.