In breve
Il glaucoma pigmentario è una forma specifica di glaucoma che richiede monitoraggio e trattamento attenti. Attualmente è in corso uno studio clinico che valuta l'efficacia delle gocce oculari di citicolina nel preservare il campo visivo nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto, incluso il glaucoma pigmentario.
Il glaucoma pigmentario è una variante del glaucoma ad angolo aperto, una condizione oculare che danneggia il nervo ottico e può portare alla perdita della vista. Questa malattia progredisce spesso lentamente e senza dolore, frequentemente senza sintomi evidenti fino a quando non si verifica una significativa perdita della vista. Con l'avanzare della malattia, la visione periferica viene tipicamente colpita per prima, portando alla visione a tunnel se non trattata.
Attualmente è disponibile 1 studio clinico nel sistema per questa condizione, che offre ai pazienti l'opportunità di accedere a nuove opzioni terapeutiche e contribuire alla ricerca medica.
Studio Clinico Disponibile
Studio sull'Efficacia delle Gocce Oculari di Citicolina per la Preservazione del Campo Visivo in Pazienti con Glaucoma ad Angolo Aperto
Località: Belgio, Francia, Grecia, Ungheria, Italia, Polonia, Spagna
Questo studio clinico si concentra sugli effetti di un trattamento per il glaucoma utilizzando gocce oculari di citicolina, confrontate con gocce oculari placebo. L'obiettivo principale è determinare se le gocce di citicolina possano preservare meglio il campo visivo nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto, inclusi i sottotipi come il glaucoma pseudoesfoliativo e pigmentario.
Farmaco sperimentale: La citicolina è un agente neuroprotettivo somministrato in forma di collirio alla concentrazione del 2%. Si ritiene che supporti la salute e la funzione delle cellule nervose, proteggendo potenzialmente il nervo ottico dai danni. Lo studio mira a valutare se questo trattamento possa rallentare la progressione del deterioramento del campo visivo nei pazienti con glaucoma.
Durata dello studio: I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tre anni, durante i quali la loro salute oculare e la visione saranno monitorate regolarmente. I ricercatori valuteranno anche i cambiamenti nello spessore di alcuni strati della retina utilizzando la Tomografia a Coerenza Ottica (OCT).
Criteri di inclusione principali:
- Età minima di 18 anni
- Diagnosi di glaucoma ad angolo aperto (OAG), inclusi il glaucoma pseudoesfoliativo e pigmentario
- Acuità visiva corretta (BCVA) di almeno 0,5 nell'occhio studiato
- Pressione intraoculare (IOP) controllata pari o inferiore a 18 mmHg nell'occhio studiato
- Deviazione media del campo visivo (MD) non peggiore di -12 dB nell'occhio studiato
- Presenza di specifici cambiamenti glaucomatosi nella testa del nervo ottico, identificati tramite esami oculari e test di imaging
- Per le donne in età fertile, impegno a utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace durante lo studio e fino a 90 giorni dopo l'ultima dose
Criteri di esclusione principali:
- Pazienti senza glaucoma ad angolo aperto
- Pazienti che non presentano peggioramento della loro condizione glaucomatosa
- Pazienti che non vengono trattati secondo le migliori pratiche cliniche per il glaucoma
- Pazienti al di fuori della fascia d'età specificata per lo studio
Come funziona lo studio:
- Randomizzazione: I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: uno riceverà le gocce oculari di citicolina al 2% e l'altro riceverà gocce placebo
- Somministrazione: Le gocce dovranno essere applicate nell'occhio affetto secondo le istruzioni del team di studio
- Controlli regolari: Durante lo studio, i partecipanti dovranno sottoporsi a controlli regolari per monitorare la salute oculare e la progressione del glaucoma, inclusi test per valutare il campo visivo e lo spessore degli strati retinici
- Analisi finale: Al termine dello studio, i dati raccolti saranno analizzati per determinare l'efficacia delle gocce di citicolina nella preservazione del campo visivo
Riepilogo
Attualmente è disponibile uno studio clinico importante per i pazienti con glaucoma pigmentario e altre forme di glaucoma ad angolo aperto. Questo studio rappresenta un'opportunità significativa per i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione, poiché esplora un approccio neuroprotettivo innovativo attraverso l'uso delle gocce oculari di citicolina.
Lo studio è condotto in sette paesi europei, inclusa l'Italia, rendendo il trattamento accessibile a un ampio numero di pazienti. La durata triennale dello studio permetterà di valutare accuratamente gli effetti a lungo termine del trattamento sulla preservazione del campo visivo.
È importante notare che questo studio si rivolge specificamente ai pazienti con pressione intraoculare controllata (≤18 mmHg) e con glaucoma in progressione, sottolineando l'importanza della neuroprotezionе come approccio terapeutico complementare alla riduzione della pressione oculare.
I pazienti interessati a partecipare dovrebbero consultare il proprio oculista per valutare l'idoneità e ottenere maggiori informazioni sulle modalità di partecipazione allo studio nella propria area geografica.
