L’esofagectomia è un intervento chirurgico complesso che comporta la rimozione parziale o totale dell’esofago. Attualmente è in corso uno studio clinico in Danimarca che indaga come diverse modalità di nutrizione possano influenzare la perdita muscolare dopo questo tipo di chirurgia, utilizzando un’emulsione nutrizionale speciale chiamata SmofKabiven.
Studi Clinici in Corso sull’Esofagectomia
L’esofagectomia è una procedura chirurgica importante utilizzata per trattare diverse condizioni che colpiscono l’esofago, il tubo che trasporta il cibo dalla bocca allo stomaco. Dopo questo tipo di intervento, i pazienti possono sperimentare perdita muscolare, nota come cachessia, che può influenzare significativamente il recupero e la qualità della vita. Attualmente c’è 1 studio clinico attivo che sta cercando di migliorare i risultati per i pazienti sottoposti a esofagectomia.
Studio Clinico Disponibile
Studio sui Metodi Nutrizionali e sulla Perdita Muscolare Dopo Esofagectomia Utilizzando SmofKabiven e Combinazione di Farmaci per Pazienti in Recupero da Chirurgia Esofagea
Località: Danimarca
Questo studio clinico si concentra sulla comprensione di come diversi modi di fornire nutrimento influenzino la perdita muscolare dopo l’esofagectomia. L’intervento prevede la rimozione di parte o di tutto l’esofago, spesso necessario per pazienti con determinate condizioni che colpiscono questo organo.
Lo studio utilizza un trattamento chiamato emulsione SmofKabiven per infusione, una miscela speciale di nutrienti somministrata direttamente nel flusso sanguigno. Questa miscela include vari aminoacidi (i mattoni delle proteine), oli ricchi di acidi grassi omega-3 e altri nutrienti essenziali come glucosio ed elettroliti.
Obiettivo principale: Lo scopo dello studio è esplorare come la via di somministrazione della nutrizione influenzi la cachessia, una forma grave di deperimento muscolare che può verificarsi dopo interventi chirurgici importanti come l’esofagectomia. I partecipanti riceveranno l’emulsione SmofKabiven o un placebo, e i cambiamenti nella massa muscolare saranno osservati utilizzando la TAC (tomografia computerizzata), che consente ai medici di vedere immagini dettagliate dell’interno del corpo.
Criteri di inclusione:
- Pazienti programmati per un’esofagectomia elettiva (pianificata)
- L’intervento deve includere una delle seguenti procedure: esofagectomia con gastric pull-up, esofagectomia distale con gastrectomia totale e procedure ricostruttive, o esofagectomia totale con anastomosi del colon nella zona del collo
- Devono essere idonei sia per la nutrizione enterale che per la NPT (nutrizione parenterale totale)
- Età minima di 18 anni
- Possono partecipare sia maschi che femmine
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno già subito un’esofagectomia
- Pazienti al di fuori della fascia d’età specificata
- Pazienti appartenenti a popolazioni vulnerabili
Procedura dello studio: Prima dell’intervento chirurgico, viene eseguita una TAC per valutare la massa muscolare. Dopo l’intervento, i pazienti ricevono nutrizione attraverso uno dei due metodi studiati: nutrizione enterale (attraverso il tratto digestivo) o NPT (somministrata direttamente nel flusso sanguigno). Dieci giorni dopo l’intervento, viene eseguita un’altra TAC per determinare eventuali cambiamenti nella massa muscolare e valutare l’efficacia del metodo nutrizionale.
Lo studio mira a fornire informazioni preziose sulle migliori strategie nutrizionali per i pazienti sottoposti a esofagectomia, migliorando potenzialmente il recupero e i risultati complessivi.
Riepilogo
Attualmente è disponibile uno studio clinico per pazienti sottoposti a esofagectomia, condotto in Danimarca. Questo studio rappresenta un’importante opportunità per migliorare la comprensione di come la nutrizione possa influenzare il recupero dopo questo intervento chirurgico complesso.
Osservazioni importanti:
- Lo studio si concentra specificamente sulla prevenzione della cachessia, una complicanza significativa dopo l’esofagectomia che può compromettere gravemente il recupero del paziente
- L’utilizzo dell’emulsione SmofKabiven rappresenta un approccio nutrizionale avanzato, con una formulazione completa di nutrienti essenziali inclusi acidi grassi omega-3
- Il monitoraggio mediante TAC fornisce dati oggettivi e precisi sui cambiamenti della massa muscolare
- Lo studio confronta due modalità di nutrizione (enterale e parenterale), offrendo la possibilità di identificare l’approccio più efficace
- Il periodo di osservazione di 10 giorni post-operatori permette di valutare gli effetti immediati delle diverse strategie nutrizionali
Per i pazienti che stanno per sottoporsi a un’esofagectomia e che soddisfano i criteri di inclusione, questo studio offre l’opportunità di contribuire alla ricerca scientifica e potenzialmente beneficiare di strategie nutrizionali ottimizzate durante il periodo di recupero post-operatorio.
