Sono attualmente in corso 12 studi clinici nel mondo per valutare nuovi approcci terapeutici e migliorare la comprensione dei disturbi cardiaci. Questi trial includono ricerche su sedativi innovativi per pazienti in shock cardiogeno, terapie antinfiammatorie per la miocardite acuta, e trattamenti sperimentali per condizioni rare come l’amiloidosi da transtiretina. L’obiettivo è ottimizzare la cura del cuore attraverso medicina di precisione e interventi mirati.

Studi clinici in corso sui disturbi cardiaci: nuove speranze per i pazienti

I disturbi cardiaci rappresentano una delle principali cause di morbilità e mortalità nel mondo. La ricerca clinica sta esplorando continuamente nuove strategie terapeutiche per migliorare gli esiti dei pazienti affetti da queste condizioni. Attualmente sono disponibili informazioni su 10 studi clinici attivi che indagano diversi aspetti delle malattie cardiache, dalla gestione dello shock cardiogeno alla stenosi valvolare aortica, dalle emergenze coronariche alle complicanze post-infarto.

Studi clinici disponibili per i disturbi cardiaci

Studio su isoflurano, propofol e dobutamina cloridrato per la sedazione in adulti con shock cardiogeno grave in ECMO

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico si concentra su pazienti che sperimentano uno shock cardiogeno grave, una condizione in cui il cuore improvvisamente non riesce a pompare abbastanza sangue per soddisfare i bisogni dell’organismo. Questi pazienti sono supportati da una macchina chiamata ossigenazione extracorporea a membrana venoarteriosa (VA-ECMO), che aiuta a far circolare il sangue attraverso il corpo. Lo studio indaga l’uso di un farmaco chiamato isoflurano, che viene inalato per aiutare a sedare i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica.

I criteri di inclusione richiedono che i partecipanti siano adulti con shock cardiogeno grave e supporto VA-ECMO da meno di 24 ore. Devono inoltre essere in ventilazione meccanica invasiva da meno di 48 ore e ricevere farmaci come propofol e/o midazolam al momento dell’ingresso nello studio. L’obiettivo primario è valutare una combinazione di sopravvivenza e numero di giorni liberi dalla ventilazione meccanica entro 28 giorni dall’inizio dell’ECMO. Gli esiti secondari includono la sopravvivenza complessiva, i giorni liberi da ECMO e i giorni senza cure in terapia intensiva.

Valutazione di metilprednisolone e prednisone in pazienti adulti con miocardite acuta e funzione cardiaca ridotta

Localizzazione: Francia

Questo studio si concentra su pazienti con miocardite acuta, una condizione in cui il muscolo cardiaco si infiamma, portando a una ridotta funzione cardiaca. La ricerca esamina specificamente i casi in cui la condizione è stata confermata attraverso risonanza magnetica cardiaca o esame del tessuto del muscolo cardiaco. Lo studio valuterà se il trattamento con farmaci corticosteroidi può aiutare a migliorare la funzione cardiaca e prevenire gravi complicazioni cardiache.

Il trattamento studiato prevede due farmaci: metilprednisolone, somministrato per via endovenosa per tre giorni, seguito da compresse di prednisone assunte per via orale. I partecipanti devono avere almeno 18 anni, presentare miocardite attiva confermata con sintomi specifici, livelli elevati di troponina e una funzione cardiaca ridotta. Lo studio monitora la funzione di pompaggio del cuore e la funzione complessiva utilizzando vari test cardiaci nel corso di sei mesi, valutando anche eventuali complicazioni cardiovascolari e la qualità della vita dei pazienti.

Studio su come i livelli di albumina influenzano la cefazolina nei pazienti con cardiopatie e albumina bassa sottoposti a chirurgia cardiaca

Localizzazione: Austria

Questo studio clinico si concentra sull’esplorazione degli effetti di due condizioni mediche: cardiopatia e ipoalbuminemia, una condizione caratterizzata da bassi livelli di albumina nel sangue. Lo studio esplorerà come queste condizioni influenzano il modo in cui il corpo processa un farmaco chiamato cefazolina, comunemente usato per prevenire infezioni durante la chirurgia. Inoltre, lo studio prevede l’uso di albumina umana, una soluzione proteica somministrata per infusione, per vedere come influenzi i livelli di cefazolina nell’organismo.

I partecipanti devono avere un’età compresa tra 18 e 90 anni, un uso pianificato di bypass cardiopolmonare durante l’intervento e una frazione di eiezione superiore al 40%. I pazienti saranno assegnati casualmente a gruppi diversi, alcuni dei quali riceveranno l’infusione di albumina e altri no. Lo studio monitorerà la concentrazione di cefazolina nel sangue per un periodo di tempo per raccogliere dati su come il farmaco viene elaborato nell’organismo, con l’obiettivo di migliorare la comprensione del suo utilizzo ottimale in pazienti con cardiopatie e bassi livelli di albumina.

Studio su NTLA-2001 per pazienti con amiloidosi da transtiretina e cardiopatia

Localizzazione: Austria, Belgio, Repubblica Ceca, Danimarca, Francia, Germania, Ungheria, Italia, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo, Spagna, Svezia

Questo studio clinico si concentra su una condizione nota come amiloidosi da transtiretina con cardiomiopatia (ATTR-CM). Si tratta di una malattia in cui proteine anomale si accumulano nel cuore, causando problemi cardiaci. Lo studio testerà un nuovo trattamento chiamato NTLA-2001, un tipo di terapia genica che utilizza la tecnologia CRISPR per modificare i geni a livello molecolare, con l’obiettivo di ridurre la produzione di proteine transtiretina anomale.

I criteri di inclusione richiedono che i partecipanti abbiano un’età compresa tra 18 e 90 anni, con una diagnosi documentata di amiloidosi ATTR con cardiomiopatia e una storia clinica di insufficienza cardiaca. I sintomi devono essere ben gestiti e stabili per almeno 28 giorni prima dell’inizio del trattamento. I partecipanti riceveranno NTLA-2001 o un placebo tramite infusione endovenosa. Lo studio monitora nel tempo gli effetti del trattamento sulla salute cardiaca, esaminando specificamente il rischio di decessi e eventi correlati al cuore, oltre ai cambiamenti nei livelli di transtiretina nel sangue e alla qualità della vita.

Studio su pelacarsen per rallentare la stenosi valvolare aortica calcifica nei pazienti

Localizzazione: Austria, Belgio, Repubblica Ceca, Danimarca, Francia, Germania, Italia, Paesi Bassi, Portogallo, Spagna

Questo studio clinico si concentra sul trattamento della stenosi valvolare aortica calcifica, una condizione in cui la valvola aortica del cuore si restringe a causa dell’accumulo di calcio, rendendo più difficile per il cuore pompare il sangue. Il trattamento testato è chiamato pelacarsen (TQJ230), un oligonucleotide antisenso progettato per abbassare i livelli di lipoproteina(a), una proteina nel sangue collegata alla progressione della malattia.

I partecipanti devono avere un’età compresa tra 50 e 79 anni, livelli di lipoproteina(a) di 175 nmol/L o superiori e stenosi valvolare aortica calcifica da lieve a moderata. Durante lo studio, della durata di circa 36 mesi, i partecipanti riceveranno iniezioni regolari di pelacarsen o placebo per via sottocutanea. I cambiamenti nella funzione e struttura cardiaca saranno valutati attraverso ecocardiografia e tomografia computerizzata per determinare se pelacarsen è efficace nel rallentare la progressione della malattia, monitorando anche eventuali effetti collaterali.

Studio sull’effetto della metformina nella riduzione di procedure cardiache non programmate in pazienti non diabetici con sindrome coronarica acuta

Localizzazione: Polonia

Questo studio clinico si concentra sugli effetti del farmaco metformina in pazienti che hanno sperimentato una sindrome coronarica acuta (SCA), termine utilizzato per situazioni in cui l’apporto di sangue al muscolo cardiaco viene improvvisamente bloccato. Lo studio è specificamente rivolto a pazienti che non hanno precedentemente assunto metformina e hanno subito un intervento coronarico percutaneo (PCI), un metodo non chirurgico utilizzato per aprire le arterie coronarie ristrette.

I partecipanti devono avere più di 18 anni, presentare un primo episodio di SCA trattato con PCI utilizzando uno stent medicato, non avere una storia di diabete e non aver assunto farmaci ipoglicemizzanti. Lo studio valuterà se la metformina può aiutare a ridurre la necessità di ulteriori procedure non programmate per ripristinare il flusso sanguigno al cuore. I ricercatori monitoreranno i partecipanti per un periodo di 30 mesi, osservando la riduzione della necessità di ulteriori procedure cardiache e monitorando decessi correlati al cuore, infarti miocardici non fatali o ictus non fatali.

Studio sugli effetti emotivi di morfina, ossicodone e fentanil prima della chirurgia in pazienti sani o lievemente malati

Localizzazione: Norvegia

Questo studio clinico si concentra sulla comprensione degli effetti di alcuni farmaci utilizzati prima della chirurgia. Lo studio coinvolge pazienti generalmente sani o con malattie lievi, determinati da un medico. I farmaci studiati sono tre tipi di oppioidi: morfina, ossicodone e fentanil, comunemente usati per gestire il dolore durante le procedure chirurgiche. Lo studio include anche un gruppo che riceve un placebo.

I partecipanti devono avere almeno 18 anni, stato di salute ASA1 o ASA2, peso corporeo e indice di massa corporea (IMC) tra 18 e 35 kg/m², e buone capacità di comunicazione verbale in norvegese. L’obiettivo principale è osservare e confrontare come questi farmaci influenzano i sentimenti e le emozioni dei pazienti prima di sottoporsi ad anestesia generale. I partecipanti riceveranno uno dei tre oppioidi in dosi specifiche tramite iniezione e valuteranno i loro sentimenti utilizzando una scala numerica per sensazioni come “benessere”, “dolore”, “rilassamento” e “ansia”.

Studio su dobutamina e tocilizumab per pazienti con infarto miocardico ad alto rischio di shock cardiogeno

Localizzazione: Danimarca

Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno subito un infarto miocardico acuto e sono ad alto rischio di sviluppare shock cardiogeno, una condizione in cui il cuore improvvisamente non riesce a pompare abbastanza sangue per soddisfare i bisogni dell’organismo. Lo studio indaga gli effetti di due trattamenti: dobutamina, un farmaco che aiuta il cuore a pompare in modo più efficace, e tocilizumab, un farmaco che può ridurre l’infiammazione nell’organismo.

I partecipanti devono aver avuto un infarto miocardico acuto, essere stati sottoposti a rivascolarizzazione con PCI, aver presentato dolore toracico entro 24 ore e avere un punteggio di rischio ORBI di 11 o superiore. Durante lo studio, vengono prelevati campioni di sangue per misurare i livelli di NTproBNP, un marcatore che aiuta a valutare la salute del cuore. Lo studio mira a fornire informazioni su come questi trattamenti potrebbero aiutare a prevenire complicazioni come lo shock cardiogeno nei pazienti che hanno avuto un infarto, monitorando anche dimensione dell’infarto, livelli di infiammazione e funzione cardiaca complessiva per sei mesi.

Studio sugli effetti di FDY-5301 per pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST anteriore

Localizzazione: Repubblica Ceca, Germania, Ungheria, Italia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Slovacchia, Spagna

Questo studio clinico si concentra su una condizione cardiaca nota come infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST anteriore (STEMI), un tipo di attacco cardiaco. Lo studio sta testando un trattamento chiamato FDY-5301, una soluzione per iniezione contenente ioduro di sodio, confrontandolo con un placebo. L’obiettivo è comprendere come FDY-5301 influenzi i decessi correlati al cuore e gli eventi di insufficienza cardiaca in pazienti che hanno sperimentato questo tipo di infarto.

I partecipanti devono avere almeno 18 anni e presentare uno STEMI anteriore, determinato da sintomi come dolore toracico, mancanza di respiro e confermato da elettrocardiogramma. I pazienti riceveranno FDY-5301 o placebo tramite iniezione endovenosa in uno studio in doppio cieco della durata di 12 mesi. L’obiettivo principale è verificare se FDY-5301 può ridurre il numero di decessi correlati al cuore e eventi di insufficienza cardiaca rispetto al placebo, misurando anche i livelli della proteina troponina T il terzo giorno dopo il trattamento.

Studio su acalabrutinib per adulti con leucemia linfocitica cronica e problemi cardiaci

Localizzazione: Repubblica Ceca, Italia, Polonia, Spagna

Questo studio clinico si concentra sugli effetti di un farmaco chiamato acalabrutinib, utilizzato per trattare un tipo di tumore noto come leucemia linfocitica cronica (LLC). Lo studio esamina specificamente pazienti che hanno la LLC insieme a problemi cardiaci da moderati a gravi. L’obiettivo dello studio è valutare la sicurezza e quanto bene i pazienti possano tollerare acalabrutinib quando usato da solo, confrontandolo con altri trattamenti scelti dai medici.

I partecipanti devono avere almeno 18 anni, uno stato di performance ECOG compreso tra 0 e 3, una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore al 50% e una diagnosi di LLC. Devono inoltre avere una malattia attiva che richiede trattamento e soddisfare specifici parametri di laboratorio. I partecipanti riceveranno acalabrutinib o un altro trattamento selezionato dal medico e saranno monitorati per un periodo che può durare fino a 72 settimane. Lo studio monitora la risposta dei pazienti al trattamento, la frequenza con cui devono interrompere il trattamento a causa di problemi cardiaci e la sopravvivenza complessiva.

Riepilogo degli studi sui disturbi cardiaci

Gli studi clinici presentati rappresentano un panorama diversificato di ricerca cardiovascolare, spaziando dalla gestione acuta dello shock cardiogeno alla prevenzione della progressione di malattie valvolari croniche. Emerge una tendenza verso approcci terapeutici innovativi, inclusa la terapia genica con NTLA-2001 per l’amiloidosi da transtiretina e l’uso di oligonucleotidi antisenso come il pelacarsen per la stenosi aortica.

Diversi studi si concentrano sulla fase acuta post-infarto miocardico, esplorando strategie sia farmacologiche (tocilizumab, dobutamina, FDY-5301) che preventive (metformina) per ridurre complicanze e migliorare gli esiti. Particolarmente interessante è l’attenzione rivolta a popolazioni specifiche, come pazienti con comorbidità cardiache sottoposti a chirurgia o pazienti oncologici con compromissione cardiaca.

La ricerca sulla sedazione in pazienti critici con supporto ECMO e gli studi farmacocinetici sulla cefazolina in presenza di ipoalbuminemia dimostrano l’importanza di ottimizzare i trattamenti esistenti in contesti clinici complessi. Nel complesso, questi studi riflettono un approccio sempre più personalizzato alla medicina cardiovascolare, cercando di identificare interventi mirati per sottogruppi specifici di pazienti con disturbi cardiaci.