Lo studio clinico si concentra su due condizioni mediche: la malattia cardiaca e l’ipoalbuminemia, che è una condizione caratterizzata da bassi livelli di albumina nel sangue. L’albumina è una proteina importante prodotta dal fegato che aiuta a mantenere il volume del sangue e a trasportare sostanze nel corpo. Durante l’intervento chirurgico al cuore, i livelli di albumina possono influenzare il modo in cui il corpo gestisce i farmaci. Lo studio esamina l’effetto dei livelli di albumina sulla gestione del farmaco cefazolina, un antibiotico usato per prevenire infezioni durante la chirurgia cardiaca.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno due trattamenti: Human Albumin “CSL Behring” 20% soluzione per infusione e Kefzol 2 g, che contiene cefazolina. L’albumina sarà somministrata per via endovenosa per aumentare i livelli di albumina nel sangue, mentre la cefazolina sarà somministrata per prevenire infezioni. Lo scopo principale dello studio è confrontare come il corpo gestisce la cefazolina in presenza di diversi livelli di albumina. I partecipanti saranno divisi in gruppi per ricevere i trattamenti e i risultati saranno confrontati per capire meglio l’effetto dei livelli di albumina sulla gestione del farmaco.

Lo studio è progettato per essere aperto e randomizzato, il che significa che i partecipanti saranno assegnati casualmente ai gruppi di trattamento. I ricercatori misureranno la quantità di cefazolina nel sangue in un periodo di 10 ore per valutare come viene gestita dal corpo. Questo aiuterà a determinare se i livelli di albumina influenzano l’efficacia della cefazolina durante la chirurgia cardiaca. Lo studio mira a migliorare la comprensione di come gestire meglio i farmaci in pazienti con malattie cardiache e ipoalbuminemia.