Studi clinici dettagliati
Studio su enfortumab vedotin e pembrolizumab per pazienti con carcinoma uroteliale avanzato
Località: Francia
Questo studio si concentra sulla valutazione di enfortumab vedotin, sia come trattamento singolo sia in combinazione con altre terapie oncologiche. Una delle combinazioni investigate include pembrolizumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Lo scopo è valutare la sicurezza e l'efficacia di questi trattamenti in pazienti con carcinoma uroteliale.
I partecipanti ricevono i trattamenti tramite infusione endovenosa. Lo studio monitora l'efficacia dei farmaci nel ridurre le dimensioni del tumore e la loro sicurezza per i pazienti. Alcuni partecipanti possono ricevere un placebo per confrontare gli effetti dei trattamenti reali.
Per essere ammessi allo studio, i pazienti devono avere un carcinoma uroteliale confermato istologicamente, che sia localmente avanzato, metastatico o muscolo-invasivo. Devono avere un performance status ECOG di 0, 1 o 2 e un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi. Per alcuni gruppi dello studio, i pazienti devono essere eleggibili per la chemioterapia a base di platino, mentre altri devono essere ineleggibili per la chemioterapia a base di cisplatino a causa di specifiche condizioni di salute. L'età dei partecipanti deve essere compresa tra 18 e 65 anni.
Studio sulla sicurezza e gli effetti di XL092 con nivolumab, ipilimumab e relatlimab per pazienti con tumori solidi avanzati
Località: Austria, Belgio, Francia, Germania, Italia, Polonia, Spagna
Questo studio multicentrico valuta l'efficacia di una combinazione di farmaci per vari tipi di tumori solidi avanzati o metastatici, incluso il carcinoma uroteliale. I farmaci studiati includono zanzalintinib (XL092), nivolumab, ipilimumab e relatlimab. Questi farmaci sono progettati per lavorare insieme e aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro.
Lo studio è strutturato in due fasi: una fase di escalation della dose, che mira a determinare la dose raccomandata di zanzalintinib in combinazione con altri trattamenti, e una fase di espansione, che valuta l'efficacia preliminare del trattamento. I partecipanti ricevono i farmaci in diverse combinazioni: come singolo trattamento, in coppie o in triplette.
I criteri di inclusione richiedono che i pazienti abbiano un tumore solido non resecabile chirurgicamente, localmente avanzato o metastatico. Per la maggior parte dei gruppi, il tumore deve essere misurabile secondo i criteri RECIST 1.1. I pazienti devono avere almeno 18 anni e un Karnofsky Performance Status del 70% o superiore. È necessario che gli organi e il midollo osseo funzionino adeguatamente per tollerare il trattamento. I pazienti devono anche fornire campioni di tessuto tumorale per l'analisi.
Studio di confronto tra sacituzumab govitecan e altri trattamenti per pazienti con carcinoma uroteliale avanzato non resecabile
Località: Belgio, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Spagna, Svezia
Questo studio confronta l'efficacia di sacituzumab govitecan con altri trattamenti scelti dai medici per pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico. Sacituzumab govitecan è un coniugato anticorpo-farmaco progettato per colpire e distruggere specificamente le cellule tumorali.
I partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere sacituzumab govitecan oppure un trattamento selezionato dal medico, che può includere docetaxel, vinflunina o paclitaxel. Tutti i trattamenti sono somministrati come soluzioni per infusione endovenosa. Lo studio monitora i partecipanti per valutare la sopravvivenza globale e altri esiti di salute.
Per partecipare allo studio, i pazienti devono avere almeno 18 anni e un carcinoma uroteliale metastatico o non resecabile chirurgicamente. Il tumore può essere nel tratto urinario superiore o inferiore, e sono ammessi tipi misti se il tipo principale è uroteliale. I pazienti devono avere un performance status ECOG di 0 o 1 e devono aver avuto una progressione della malattia dopo aver ricevuto un trattamento contenente platino e una terapia anti-PD-1/PD-L1. È necessario avere una funzionalità renale adeguata, con clearance della creatinina di almeno 30 mL/min, e una funzione epatica ed ematologica adeguata.
Austria
