Esistono attualmente 64 studi clinici per il cancro di colon e retto disponibili in vari paesi europei. Questi studi stanno testando diversi approcci terapeutici innovativi, tra cui immunoterapia, terapie mirate e combinazioni di trattamenti. Di seguito sono descritti in dettaglio 10 studi clinici attualmente in corso.
Studi Clinici in Corso per il Cancro di Colon e Retto
Il cancro di colon e retto, noto anche come cancro colorettale, è una malattia che inizia quando le cellule del colon o del retto cominciano a crescere in modo incontrollato. Tipicamente inizia come piccole escrescenze chiamate polipi che si formano sul rivestimento interno del colon o del retto. Nel tempo, alcuni di questi polipi possono svilupparsi in cancro, crescendo nella parete del colon o del retto. La malattia di solito si sviluppa lentamente nel corso di diversi anni e può diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il flusso sanguigno o il sistema linfatico.
Attualmente sono disponibili numerosi studi clinici che stanno testando nuovi trattamenti per questa malattia. Questi studi offrono ai pazienti l’opportunità di accedere a terapie innovative e contribuiscono al progresso della ricerca medica.
Studi Clinici Disponibili
Studio di futibatinib combinato con tislelizumab, fluorouracile, calcio folinato e oxaliplatino come trattamento di prima linea per pazienti con cancro colorettale
Localizzazione: Germania
Questo studio si concentra su pazienti con cancro colorettale che si è diffuso o non può essere rimosso chirurgicamente. La ricerca valuta un nuovo approccio terapeutico combinato utilizzando diversi farmaci. Il farmaco principale studiato è futibatinib, che viene somministrato sotto forma di compresse, insieme a tislelizumab (somministrato tramite infusione in vena) e ulteriori farmaci chemioterapici tra cui fluorouracile, oxaliplatino e calcio folinato.
Lo scopo dello studio è determinare quanto sia efficace questa combinazione di farmaci quando utilizzata come primo trattamento per il cancro colorettale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci in studio per un massimo di 12 mesi. Il futibatinib viene assunto per via orale quotidianamente, mentre gli altri farmaci vengono somministrati tramite infusioni endovenose a intervalli regolari.
Per partecipare allo studio, i pazienti devono avere un’età minima di 18 anni, un adenocarcinoma colorettale confermato che non può essere rimosso chirurgicamente e/o si è diffuso ad altre parti del corpo, e non devono aver ricevuto alcun trattamento precedente per la malattia avanzata. È richiesto un buon stato funzionale fisico (stato ECOG di 0 o 1) e risultati adeguati degli esami del sangue, inclusa una funzionalità normale del fegato, dei reni e della coagulazione del sangue.
Studio di ipilimumab, nivolumab, temozolomide e capecitabina in pazienti con cancro colorettale metastatico resistente alla chemioterapia con marcatori genetici specifici
Localizzazione: Danimarca
Questo studio si concentra sul trattamento del cancro colorettale metastatico che non ha risposto a precedenti trattamenti chemioterapici. La ricerca combina diversi farmaci: ipilimumab e nivolumab (che vengono somministrati tramite infusione endovenosa e aiutano il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali), insieme a temozolomide e capecitabina (che vengono assunti come farmaci orali che agiscono per fermare la crescita delle cellule tumorali).
Lo scopo di questa ricerca è testare se il trattamento immunoterapico, che di solito funziona solo per un piccolo numero di pazienti con cancro colorettale, possa essere reso efficace per più pazienti quando combinato con altri farmaci. Lo studio cercherà anche marcatori biologici che potrebbero aiutare a prevedere quali pazienti risponderanno meglio a questo trattamento.
I criteri di inclusione richiedono che i partecipanti abbiano almeno 18 anni, cancro colorettale metastatico o non resecabile confermato, caratteristiche genetiche tumorali specifiche (MSS o pMMR), il marcatore genetico di metilazione del promotore MGMT e abbiano ricevuto un trattamento precedente con chemioterapia a base di oxaliplatino, irinotecan e fluoropirimidina. È necessario un buon stato funzionale fisico (stato ECOG di 0-1) e una funzionalità organica adeguata.
Studio di pembrolizumab e olaparib per pazienti con cancro colorettale avanzato con deficit di riparazione del DNA
Localizzazione: Spagna
Questo studio clinico si concentra sui trattamenti per il cancro colorettale avanzato. Lo studio coinvolge due farmaci: Pembrolizumab e Olaparib. Il pembrolizumab, noto anche con il nome in codice MK-3475, è un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa. L’olaparib viene assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite con film. Lo scopo dello studio è valutare quanto bene questi farmaci funzionano insieme in pazienti con un tipo specifico di cancro colorettale che presenta una deficienza nella riparazione del DNA, nota come deficienza di ricombinazione omologa (HRD).
I partecipanti allo studio riceveranno una combinazione di pembrolizumab e olaparib. Lo studio monitorerà la risposta del cancro a questo trattamento per un periodo di tempo. Il periodo di trattamento per il pembrolizumab è fino a 24 mesi, mentre l’olaparib viene somministrato per un massimo di 42 mesi.
Per essere idonei, i partecipanti devono avere almeno 18 anni, una diagnosi confermata di cancro colorettale con stato ECOG di 0-1, una funzionalità organica adeguata e un cancro colorettale localmente avanzato non resecabile o metastatico con progressione della malattia confermata. Il tumore deve avere il tipo specifico di cambiamento genetico chiamato DNA HRD e i partecipanti devono aver ricevuto tra 2 e 5 trattamenti precedenti, inclusi fluoropirimidine, oxaliplatino e irinotecan.
Studio sulla prevenzione delle metastasi peritoneali in pazienti con cancro colorettale ad alto rischio utilizzando fluorouracile, oxaliplatino e levoleucovorina dopo l’intervento chirurgico
Localizzazione: Italia
Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione delle metastasi peritoneali, che sono escrescenze cancerose nel rivestimento dell’addome, in pazienti che sono stati sottoposti a intervento chirurgico per cancro colorettale ad alto rischio. Lo studio coinvolge un metodo di trattamento chiamato chemioterapia aerosol intraperitoneale pressurizzata (PIPAC), che è un modo di somministrare la chemioterapia direttamente nell’addome sotto forma di nebbia. Questo trattamento viene somministrato dopo l’intervento chirurgico per aiutare a prevenire la diffusione del cancro.
I farmaci utilizzati in questo studio includono fluorouracile, oxaliplatino e levoleucovorina. Questi sono farmaci chemioterapici comuni che funzionano fermando la crescita delle cellule tumorali. Lo studio mira a dimostrare l’efficacia della PIPAC quando utilizzata entro 4-8 settimane dopo l’intervento chirurgico, seguita da chemioterapia standard, nella prevenzione dell’insorgenza di metastasi peritoneali in pazienti con cancro del colon ad alto rischio.
I criteri di inclusione richiedono che il paziente abbia una diagnosi confermata di un tipo specifico di cancro del colon, abbia subito un intervento chirurgico per rimuovere il cancro con successo, abbia almeno un fattore di rischio per lo sviluppo di metastasi peritoneali, abbia più di 18 anni, uno stato prestazionale WHO di 2 o inferiore e sia disposto a iniziare il trattamento aggiuntivo dopo l’intervento chirurgico.
Studio su tislelizumab per pazienti oncologici con malattia residua molecolare dopo trattamento standard
Localizzazione: Francia
Questo studio clinico si concentra su pazienti con una condizione nota come malattia residua molecolare (MRD), che può verificarsi dopo i trattamenti oncologici standard. Lo studio sta indagando l’efficacia di un farmaco chiamato tislelizumab, che viene somministrato come soluzione per infusione, rispetto a un placebo. Il tislelizumab viene testato in pazienti che hanno completato il loro trattamento oncologico standard ma mostrano ancora segni di MRD, il che significa che ci sono piccole quantità di cellule tumorali che rimangono nel corpo e possono essere rilevate attraverso test specifici.
Lo scopo dello studio è vedere se il tislelizumab può aiutare a migliorare il tempo in cui i pazienti rimangono liberi dal cancro dopo il trattamento, nota come sopravvivenza libera da malattia. I pazienti riceveranno tislelizumab o placebo e saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare la loro salute e eventuali cambiamenti nella loro condizione.
I partecipanti allo studio saranno coloro che hanno completato i loro trattamenti oncologici iniziali, come chirurgia o chemioterapia, e sono stati identificati come aventi MRD. Lo studio includerà pazienti con determinati tipi di cancro, come il cancro del polmone non a piccole cellule, il cancro colorettale, il cancro del pancreas e il sarcoma dei tessuti molli.
Studio di INCB099280 e adagrasib per adulti con tumori solidi avanzati con mutazione KRASG12C
Localizzazione: Francia, Italia, Spagna
Questo studio clinico si concentra sullo studio di un tipo di cancro noto come tumori solidi avanzati che presentano un cambiamento genetico specifico chiamato mutazione KRASG12C. Lo studio testerà una combinazione di due farmaci: INCB099280 e adagrasib. Questi farmaci vengono assunti come compresse rivestite con film per via orale. Lo scopo dello studio è valutare quanto sia sicura e tollerabile questa combinazione per i pazienti con questi tipi di tumori.
I partecipanti allo studio riceveranno la combinazione di INCB099280 e adagrasib per vedere come i loro corpi rispondono al trattamento. Lo studio monitorerà eventuali effetti collaterali e determinerà la dose più adatta per i pazienti. Lo studio esaminerà anche come i farmaci vengono elaborati nel corpo e i loro effetti sui tumori.
Per partecipare, i pazienti devono essere in grado di comprendere le informazioni sullo studio e accettare di firmare un modulo di consenso scritto, avere uno stato prestazionale ECOG di 0 o 1, un’aspettativa di vita stimata di oltre 3 mesi, avere almeno 18 anni e avere una mutazione KRASG12C nel loro cancro confermata da un test specifico. Devono avere una diagnosi confermata di tumore solido localmente avanzato o diffuso ad altre parti del corpo.
Studio di confronto tra avelumab e chemioterapia standard per pazienti con cancro colorettale metastatico con instabilità microsatellitare
Localizzazione: Francia
Questo studio clinico si concentra sullo studio di un tipo di cancro noto come cancro colorettale metastatico con instabilità microsatellitare (MSI). Questa è una forma di cancro che inizia nel colon o nel retto e si è diffusa ad altre parti del corpo. Lo studio sta confrontando l’efficacia e la tolleranza di un farmaco chiamato avelumab rispetto ai trattamenti chemioterapici standard. I trattamenti chemioterapici standard in questo studio possono includere farmaci come bevacizumab, acido folinico, fluorouracile, aflibercept, irinotecan, panitumumab, oxaliplatino e cetuximab.
Lo scopo di questo studio è confrontare quanto bene i pazienti rispondono all’avelumab rispetto ai trattamenti chemioterapici standard. I partecipanti allo studio riceveranno avelumab o uno dei trattamenti chemioterapici standard. Lo studio durerà per un periodo fino a 60 settimane, durante il quale i partecipanti riceveranno il loro trattamento assegnato. I trattamenti vengono somministrati tramite infusione endovenosa.
I criteri di inclusione richiedono che il paziente abbia un adenocarcinoma colorettale che si è diffuso ad altre parti del corpo e non può essere rimosso chirurgicamente, uno stato prestazionale WHO di 2 o inferiore, un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi, abbia precedentemente provato chemioterapia che include determinati farmaci senza successo o con effetti collaterali inaccettabili e abbia un tipo specifico di cambiamento genetico nel cancro chiamato MSI-H.
Studio sugli effetti di atezolizumab, bevacizumab, oxaliplatino e capecitabina in pazienti con cancro colorettale e metastasi epatica
Localizzazione: Francia
Questo studio clinico si concentra sullo studio di un tipo di cancro noto come cancro colorettale che si è diffuso principalmente al fegato. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza della combinazione di diversi trattamenti per questa condizione. I trattamenti testati includono un regime chemioterapico standard chiamato XELOX, che è una combinazione di due farmaci, capecitabina e oxaliplatino. Inoltre, lo studio prevede l’uso di terapie mirate, in particolare bevacizumab (noto anche come Avastin) e atezolizumab (noto anche come Tecentriq o RO5541267), che è un inibitore del checkpoint immunitario.
Lo scopo dello studio è valutare quanto bene questi trattamenti combinati funzionano nel prevenire il peggioramento del cancro per un periodo di nove mesi. I partecipanti allo studio riceveranno questi trattamenti tramite infusioni endovenose. Lo studio monitorerà la salute dei partecipanti e la progressione del loro cancro nel tempo per raccogliere informazioni sull’efficacia e su eventuali effetti collaterali potenziali della combinazione di trattamento.
I criteri di inclusione richiedono che i partecipanti abbiano più di 18 anni, funzionalità ematologica, epatica e renale adeguate, facciano parte di un sistema di sicurezza sociale, abbiano un cancro colorettale con riparazione del mismatch o microsatellite stabile (MSS), abbiano un cancro che colpisce principalmente il fegato e non abbiano ricevuto alcun trattamento oncologico per la diffusione del cancro.
Studio di amivantamab e combinazione di farmaci chemioterapici per pazienti con cancro colorettale avanzato o metastatico
Localizzazione: Belgio, Germania, Italia, Spagna
Questo studio clinico si concentra sullo studio del cancro colorettale avanzato o metastatico, che è un tipo di cancro che colpisce il colon o il retto e si è diffuso ad altre parti del corpo. Lo studio esplorerà gli effetti di un trattamento chiamato amivantamab, sia da solo che in combinazione con trattamenti chemioterapici standard. I farmaci chemioterapici coinvolti in questo studio includono fluorouracile, oxaliplatino, irinotecan cloridrato triidrato e acido folinico, noto anche come calcio folinato.
Lo scopo dello studio è valutare quanto bene l’amivantamab funziona contro i tumori e comprendere la sua sicurezza quando utilizzato con la chemioterapia standard. I partecipanti riceveranno i trattamenti tramite uso endovenoso. Lo studio aiuterà a determinare la dose migliore di amivantamab da utilizzare in combinazione con la chemioterapia per trattamenti futuri.
I criteri di inclusione richiedono che il partecipante abbia almeno 18 anni, sia stato precedentemente diagnosticato con adenocarcinoma del colon o del retto non resecabile o metastatico, il tumore abbia caratteristiche genetiche specifiche (KRAS, NRAS, BRAF di tipo selvaggio senza amplificazione ERBB2/HER2), abbia una malattia misurabile, stato prestazionale ECOG di 0 o 1, funzionalità organica e del midollo osseo adeguate e sia disposto ad avere biopsie obbligatorie.
Studio sul trattamento del cancro rettale con radioterapia, atezolizumab e bevacizumab per pazienti con rischio basso-intermedio
Localizzazione: Paesi Bassi
Questo studio clinico si concentra sullo studio degli effetti di un trattamento per il cancro rettale, un tipo di cancro che colpisce l’ultima parte dell’intestino crasso. Il trattamento testato prevede una combinazione di due farmaci, atezolizumab e bevacizumab, che vengono somministrati dopo un ciclo di radioterapia. L’atezolizumab, noto anche con il nome in codice RO5541267, e il bevacizumab vengono entrambi somministrati come soluzioni per infusione, il che significa che vengono somministrati direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
Lo scopo dello studio è esplorare quanto sia efficace questo trattamento combinato per i pazienti con cancro rettale a rischio basso-intermedio. I partecipanti riceveranno prima la radioterapia, che utilizza raggi ad alta energia per colpire e uccidere le cellule tumorali. Dopo aver completato la radioterapia, riceveranno i farmaci atezolizumab e bevacizumab.
Per partecipare, i pazienti devono firmare un modulo di consenso informato, avere almeno 18 anni, essere in grado di seguire le regole dello studio, avere una diagnosi confermata di adenocarcinoma del retto, avere un cancro rettale a rischio intermedio o basso con desiderio di preservare l’organo, essere disposti ad avere una proctoscopia e biopsie, avere uno stato prestazionale ECOG di 0 o 1 e avere una funzionalità ematica e organica adeguata.
Riepilogo
Gli studi clinici presentati rappresentano approcci terapeutici innovativi per il trattamento del cancro colorettale in varie fasi della malattia. Una tendenza emergente è l’uso di immunoterapia, in particolare inibitori del checkpoint immunitario come pembrolizumab, nivolumab, ipilimumab, atezolizumab e tislelizumab, che aiutano il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.
Molti studi stanno esplorando terapie di combinazione, integrando immunoterapia con chemioterapia standard o terapie mirate come bevacizumab e futibatinib. Questo approccio mira a massimizzare l’efficacia del trattamento affrontando il cancro attraverso meccanismi multipli.
Diversi studi si concentrano su popolazioni di pazienti specifiche basate su marcatori genetici come la mutazione KRASG12C, l’instabilità microsatellitare (MSI) o la deficienza di riparazione del DNA (HRD), evidenziando il passaggio verso la medicina personalizzata nel trattamento del cancro colorettale.
Gli studi includono anche approcci innovativi come la chemioterapia aerosol intraperitoneale pressurizzata (PIPAC) per prevenire le metastasi peritoneali e la radioterapia interna selettiva (SIRT) per le metastasi epatiche, offrendo nuove opzioni per situazioni cliniche complesse.
È importante notare che questi studi sono disponibili in vari paesi europei, offrendo ai pazienti diverse opportunità geografiche per accedere a trattamenti sperimentali. Tutti gli studi richiedono criteri di inclusione specifici e i pazienti interessati dovrebbero consultare i loro oncologi per determinare l’idoneità e discutere i potenziali benefici e rischi della partecipazione.
