Il cancro del polmone non a piccole cellule stadio II è una forma di tumore che può beneficiare di trattamenti innovativi. Attualmente sono in corso 10 studi clinici che valutano diverse combinazioni di terapie, inclusi farmaci immunoterapici e chemioterapici, sia prima che dopo l’intervento chirurgico.
Studi clinici per il cancro del polmone non a piccole cellule stadio II
Il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) è il tipo più comune di tumore polmonare, rappresentando circa l’85% di tutti i casi. Quando diagnosticato allo stadio II, il tumore è generalmente localizzato e può essere trattato chirurgicamente, ma sono necessari trattamenti aggiuntivi per prevenire le recidive. Gli studi clinici attualmente in corso stanno esplorando nuove combinazioni di farmaci immunoterapici e chemioterapici per migliorare i risultati del trattamento.
Studi clinici disponibili
Studio di sacituzumab govitecan e zimberelimab prima e dopo l’intervento chirurgico per pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule resecabile
Localizzazione: Germania
Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) che può essere rimosso chirurgicamente. Lo studio valuta una combinazione di due farmaci: sacituzumab govitecan e zimberelimab. Questi farmaci vengono somministrati attraverso infusione endovenosa, ovvero direttamente in vena.
L’obiettivo dello studio è determinare quanto efficace sia la combinazione di questi farmaci nell’eliminare le cellule tumorali prima dell’intervento chirurgico. Il trattamento è somministrato in due fasi: prima della chirurgia (trattamento neoadiuvante) e dopo la chirurgia (trattamento adiuvante). Prima dell’intervento, i pazienti ricevono entrambi i farmaci. Dopo l’intervento, tutti i pazienti ricevono zimberelimab, e alcuni possono anche continuare a ricevere sacituzumab govitecan.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno esami medici regolari e vari test per monitorare la loro salute e l’efficacia del trattamento. Il periodo di trattamento può durare fino a 54 settimane. Lo zimberelimab viene somministrato a dosi fino a 360 milligrammi, mentre il sacituzumab govitecan viene somministrato in base al peso corporeo del paziente, fino a 10 milligrammi per chilogrammo di peso corporeo.
Criteri di inclusione principali:
- Età minima di 18 anni
- NSCLC confermato che può essere rimosso chirurgicamente, agli stadi II-IIIB
- Buono stato di salute generale (punteggio ECOG di 0-1)
- Funzione adeguata di fegato, reni e midollo osseo
Studio di cemiplimab dopo l’intervento chirurgico in pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule stadio II-IIIA che non hanno ricevuto chemioterapia e presentano espressione di PD-L1 dell’1% o superiore
Localizzazione: Austria, Estonia, Francia, Germania, Irlanda, Italia, Spagna
Questo studio si concentra su pazienti con NSCLC che hanno subito la rimozione chirurgica del tumore e si trovano allo stadio II-IIIA della malattia. Lo studio esamina specificamente pazienti le cui cellule tumorali mostrano un marcatore proteico chiamato PD-L1. Questi pazienti non hanno ricevuto chemioterapia dopo l’intervento chirurgico.
Lo studio valuterà un farmaco chiamato cemiplimab (noto anche come LIBTAYO), che viene somministrato attraverso infusione endovenosa. Questo medicinale appartiene a un gruppo di farmaci chiamati immunoterapia, che aiutano il sistema immunitario dell’organismo a combattere le cellule tumorali. L’obiettivo è determinare se la somministrazione di cemiplimab dopo l’intervento chirurgico può aiutare a prevenire il ritorno del tumore, rispetto ai pazienti che non ricevono trattamento aggiuntivo dopo l’intervento.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con cemiplimab oppure saranno osservati senza trattamento. Il farmaco verrà somministrato attraverso infusione in vena ogni poche settimane. Il periodo totale di trattamento può durare fino a 42 settimane.
Criteri di inclusione principali:
- Età minima di 18 anni
- Cancro del polmone stadio II-IIIA completamente rimosso chirurgicamente
- Tumore con espressione di PD-L1 dell’1% o superiore
- Completo recupero da complicanze chirurgiche
- Non idonei o rifiuto della chemioterapia standard
Studio su tiragolumab e atezolizumab per pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule stadio IIB-IIIB resecato dopo chemioterapia
Localizzazione: Austria, Belgio, Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Irlanda, Italia, Polonia, Romania, Slovacchia, Spagna
Questo studio clinico coinvolge partecipanti che hanno subito un intervento chirurgico per rimuovere il tumore e hanno ricevuto chemioterapia successivamente. Lo studio valuta l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di due farmaci, tiragolumab e atezolizumab, rispetto a una combinazione di placebo e atezolizumab.
L’obiettivo dello studio è valutare quanto efficacemente la combinazione di tiragolumab e atezolizumab funzioni nel prevenire il ritorno del tumore in pazienti i cui tumori presentano una proteina specifica chiamata PD-L1. Lo studio esaminerà anche la sicurezza di questi farmaci e come influenzano la qualità della vita dei partecipanti. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo fino a 12 mesi, e la loro salute sarà monitorata regolarmente per valutare gli effetti del trattamento.
Criteri di inclusione principali:
- Diagnosi di NSCLC stadio IIB, IIIA o determinati tipi di stadio IIIB
- Resezione completa del NSCLC
- Ricevuto da uno a quattro cicli di chemioterapia adiuvante a base di platino
- Stato di performance ECOG di 0 o 1
- Buon recupero da chirurgia e chemioterapia
Studio sulla chemioterapia con paclitaxel, cisplatino e carboplatino per pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso stadio I o IIA resecato
Localizzazione: Francia, Germania
Questo studio clinico si concentra sul NSCLC non squamoso che è stato completamente rimosso attraverso l’intervento chirurgico. Lo studio coinvolge pazienti con stadi precoci del tumore, specificamente stadio I o IIA, identificati come ad alto o medio rischio di ritorno del tumore.
L’obiettivo dello studio è esplorare i benefici dell’uso di un trattamento aggiuntivo, chiamato chemioterapia adiuvante, dopo l’intervento chirurgico per aiutare a prevenire il ritorno del tumore. Questo trattamento prevede l’uso di una combinazione di farmaci, tra cui paclitaxel, cisplatino, carboplatino, vinorelbina tartrato, docetaxel e pemetrexed, che vengono somministrati attraverso infusione endovenosa.
Lo studio è progettato per confrontare due gruppi di pazienti: quelli che ricevono il trattamento chemioterapico e quelli che non lo ricevono, per vedere se il trattamento aiuta a prolungare il tempo in cui i pazienti rimangono liberi dal tumore. La chemioterapia viene somministrata in cicli, con ogni ciclo che dura alcune settimane, e il periodo totale di trattamento può durare fino a 16 settimane.
Lo studio mira a personalizzare la cura del paziente utilizzando un test speciale chiamato 14-Gene Prognostic Assay, che aiuta a determinare il livello di rischio di ritorno del tumore in base alla composizione genetica del tumore.
Criteri di inclusione principali:
- Età minima di 18 anni
- NSCLC non squamoso stadio I o IIA completamente rimosso (R0)
- Campione tissutale sufficiente disponibile per il test a 14 geni
- Aspettativa di vita di almeno 5 anni
- Stato di performance ECOG di 0-1
Studio di confronto tra ociperlimab e tislelizumab con pembrolizumab per pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule avanzato
Localizzazione: Francia, Germania, Italia, Paesi Bassi, Polonia, Spagna
Questo studio clinico si concentra sui trattamenti per il cancro del polmone non a piccole cellule localmente avanzato, non resecabile chirurgicamente o metastatico. Lo studio coinvolge tre diversi trattamenti: ociperlimab, un anticorpo anti-TIGIT, utilizzato in combinazione con tislelizumab, e un confronto con pembrolizumab, seguito da un placebo.
I partecipanti allo studio saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Un gruppo riceverà ociperlimab in combinazione con tislelizumab, mentre l’altro gruppo riceverà pembrolizumab seguito da un placebo. I trattamenti vengono somministrati come infusioni, ovvero direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
Lo studio monitorerà i partecipanti per un periodo di tempo per valutare l’efficacia dei trattamenti nel migliorare i tassi di sopravvivenza. Lo studio esaminerà anche la qualità della vita dei partecipanti e gli eventuali effetti collaterali che potrebbero verificarsi durante lo studio.
Criteri di inclusione principali:
- Età minima di 18 anni
- NSCLC localmente avanzato o metastatico non trattabile con chirurgia o radioterapia curativa
- Nessun trattamento precedente per NSCLC metastatico
- Il tumore deve mostrare PD-L1 in almeno il 50% delle cellule tumorali
- Stato di performance ECOG di 0 o 1
- Funzione normale degli organi
Studio di volrustomig e combinazione di farmaci per pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule resecabile in stadio precoce
Localizzazione: Belgio, Francia, Ungheria, Irlanda, Italia, Portogallo, Spagna
Questo studio clinico si concentra sui trattamenti per il NSCLC nelle sue fasi iniziali, quando il tumore può essere rimosso chirurgicamente. Lo studio coinvolge diversi farmaci, tra cui volrustomig (noto anche come MEDI5752), carboplatino, AZD0171 (noto anche come falbikitug), paclitaxel, datopotamab deruxtecan (noto anche come DS-1062a o Dato-DXd), pemetrexed, cisplatino, durvalumab (noto anche come MEDI4736 o IMFINZI™), oleclumab (noto anche come MEDI9447) e monalizumab (noto anche come IPH2201).
L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di questi trattamenti quando somministrati prima e dopo l’intervento chirurgico. Lo studio seguirà un percorso in cui i pazienti ricevono i trattamenti prima dell’intervento chirurgico per ridurre il tumore (trattamento neoadiuvante), e poi continuano con trattamenti aggiuntivi dopo l’intervento (trattamento adiuvante).
Criteri di inclusione principali:
- NSCLC resecabile agli stadi IIA-IIIB di nuova diagnosi
- Stato di performance WHO o ECOG di 0 o 1
- Funzione adeguata di organi e midollo osseo
- Campioni tumorali disponibili per test di marcatori specifici (PD-L1, EGFR, ALK)
- Funzione polmonare adeguata
Studio sugli effetti dell’aggiunta di durvalumab dopo chemioterapia e chirurgia in pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule resecabile
Localizzazione: Austria, Belgio, Estonia, Francia, Irlanda, Italia, Paesi Bassi
Questo studio clinico si concentra sugli effetti dell’aggiunta di un farmaco chiamato durvalumab dopo il trattamento iniziale in pazienti con NSCLC in stadio precoce e operabile. Lo studio mira a comprendere se questo trattamento aggiuntivo può migliorare il tempo in cui i pazienti rimangono liberi dal tumore dopo l’intervento chirurgico.
Il trattamento iniziale prevede una combinazione di chemioterapia e durvalumab, seguita da un intervento chirurgico per rimuovere il tumore. I farmaci utilizzati nello studio includono cisplatino, pemetrexed, carboplatino, gemcitabina cloridrato e paclitaxel, che sono tutti tipi di farmaci chemioterapici. Questi farmaci funzionano mirando e uccidendo le cellule tumorali.
I partecipanti allo studio riceveranno trattamenti per un periodo fino a 16 settimane. L’obiettivo è determinare se l’aggiunta di durvalumab dopo il trattamento iniziale può aiutare a prevenire il ritorno del tumore.
Criteri di inclusione principali:
- NSCLC confermato attraverso istologia
- Tumore primario resecabile e operabile
- Idoneo a ricevere chemioterapia a base di platino
- Stadio IIB-IIIB del tumore
- Stato PD-L1 noto
- Nessuna mutazione EGFR o traslocazione ALK
- Stato di performance ECOG di 0-1
- Età minima di 18 anni
Studio di IPH5201 e durvalumab per il trattamento pre e post-chirurgico in pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule in stadio precoce
Localizzazione: Francia, Grecia, Ungheria, Polonia
Questo studio clinico si concentra sui trattamenti per il NSCLC in stadio precoce che può essere rimosso chirurgicamente. Lo studio coinvolge due trattamenti principali: IPH5201 e durvalumab. Questi trattamenti vengono somministrati ai pazienti prima e dopo l’intervento chirurgico per vedere quanto bene funzionano nel ridurre il tumore.
I partecipanti allo studio riceveranno i trattamenti attraverso infusione endovenosa. Lo studio si svolgerà per un periodo fino a 12 mesi. Durante questo periodo, i medici monitoreranno i pazienti per vedere come il tumore risponde al trattamento e per verificare eventuali effetti collaterali.
L’obiettivo dello studio è scoprire se i trattamenti possono aiutare a ottenere una risposta completa, il che significa che non vengono trovate cellule tumorali dopo l’intervento chirurgico. Esaminerà anche per quanto tempo i pazienti rimangono liberi dal tumore dopo il trattamento e l’intervento chirurgico.
Criteri di inclusione principali:
- Età minima di 18 anni
- NSCLC di nuova diagnosi non trattato in precedenza
- Tumore agli stadi IIA-IIIA resecabile chirurgicamente
- Candidato per lobectomia, resezione a manica o bilobectomia
- Stato di performance WHO o ECOG di 0 o 1
- Funzione adeguata di organi e midollo osseo
- Aspettativa di vita di almeno 12 settimane
- Peso superiore a 35 kg
Studio sulla sicurezza ed efficacia della radioterapia stereotassica corporea con o senza pembrolizumab per pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule stadio I o II non resecato
Localizzazione: Austria, Francia, Germania, Ungheria, Italia, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Romania, Spagna
Questo studio clinico si concentra sul NSCLC nelle sue fasi iniziali, stadio I o II, dove il tumore non può essere rimosso chirurgicamente. Lo studio sta investigando gli effetti di un trattamento chiamato pembrolizumab, che è un farmaco somministrato attraverso infusione endovenosa. Il pembrolizumab viene testato in combinazione con un tipo di radioterapia di precisione chiamata radioterapia stereotassica corporea (SBRT).
Lo studio confronterà i risultati dei pazienti che ricevono SBRT con pembrolizumab con quelli che ricevono SBRT con un placebo. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia delle combinazioni di trattamento in pazienti con NSCLC non resecabile.
I partecipanti allo studio saranno assegnati casualmente a ricevere la combinazione di SBRT e pembrolizumab oppure SBRT e placebo. Lo studio monitorerà i partecipanti per un periodo per valutare quanto tempo rimangono liberi da eventi come progressione o recidiva del tumore, che viene definita sopravvivenza libera da eventi (EFS).
Criteri di inclusione principali:
- NSCLC confermato stadio I o II non trattato in precedenza
- Impossibilità di sottoporsi a chirurgia toracica per condizioni mediche
- Stato di performance ECOG di 0, 1 o 2
- Idoneo a ricevere SBRT
- Funzione adeguata degli organi
- Piano di radioterapia approvato
Studio su atezolizumab, carboplatino ed etoposide per adulti con carcinoma polmonare neuroendocrino a grandi cellule avanzato
Localizzazione: Germania
Questo studio clinico si concentra su un tipo di cancro del polmone noto come carcinoma neuroendocrino a grandi cellule. Lo studio sta testando una combinazione di trattamenti per vedere quanto efficaci siano nel trattare questo tumore. I trattamenti utilizzati in questo studio includono atezolizumab, che è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il tumore, e un gruppo di farmaci chemioterapici noti come farmaci al platino, specificamente carboplatino e cisplatino, insieme a etoposide.
L’obiettivo dello studio è valutare quanto bene questi trattamenti funzionano insieme nel migliorare la sopravvivenza dei pazienti con questo tipo di cancro del polmone. I partecipanti allo studio riceveranno questi trattamenti per un periodo di tempo, e la loro salute sarà monitorata per vedere come il tumore risponde.
Criteri di inclusione principali:
- Età minima di 18 anni
- Diagnosi di carcinoma neuroendocrino a grandi cellule del polmone localmente avanzato o metastatico
- Nessuna terapia sistemica precedente
- Piano di ricevere trattamento con carboplatino o cisplatino ed etoposide
- Stato di performance ECOG di 0-2
- Malattia misurabile secondo RECIST v1.1
- Funzione adeguata degli organi
Riepilogo
Gli studi clinici attualmente disponibili per il cancro del polmone non a piccole cellule stadio II offrono diverse opzioni di trattamento innovative. La maggior parte degli studi si concentra sulla combinazione di immunoterapia e chemioterapia, sia in fase neoadiuvante (prima dell’intervento chirurgico) che adiuvante (dopo l’intervento).
Un’osservazione importante è che molti studi richiedono la valutazione dell’espressione di PD-L1, un marcatore proteico che può aiutare a prevedere la risposta all’immunoterapia. Diversi studi stanno anche esplorando l’uso di test genetici, come il 14-Gene Prognostic Assay, per personalizzare il trattamento in base al rischio individuale di recidiva.
La maggior parte degli studi richiede che i pazienti abbiano un buono stato di salute generale (stato di performance ECOG di 0-1 o 0-2) e una funzione adeguata di organi vitali come fegato, reni e midollo osseo. Questi criteri assicurano che i pazienti possano tollerare i trattamenti studiati.
È importante notare che questi studi sono condotti in diversi paesi europei, inclusi Germania, Francia, Italia, Spagna e altri, offrendo ai pazienti europei ampie opportunità di partecipazione a ricerche innovative.
