Indice
- Panoramica dello studio
- Popolazione studiata e trattamenti
- Obiettivi ed endpoint
- Fase dello studio e stato
- Cosa significa per i pazienti
Panoramica dello studio
Lo studio NCT06106945 valuta Azd0305 in adulti con mieloma multiplo, un tumore del sangue. Il trial è interventional, cioè i ricercatori assegnano un trattamento e osservano i risultati nel tempo.[1]
Il titolo dello studio dice che Azd0305 viene studiato sia da solo sia in combinazione con altri trattamenti contro il cancro, per capire se è sicuro e se funziona.[1]
Popolazione studiata e trattamenti
La popolazione target è formata da adulti con mieloma multiplo.[1] Lo studio prevede un totale di 292 partecipanti.[1]
Azd0305 viene somministrato come infusione endovenosa, cioè attraverso una vena.[1] Nel trial sono presenti anche altri trattamenti anticancro: pomalidomide, assunta per bocca, ed elranatamab, somministrato con iniezione sottocutanea.[1]
Il protocollo indica che Azd0305 viene valutato come monoterapia e anche in combinazione con altri agenti anticancro.[1]
Obiettivi ed endpoint
L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di Azd0305 e trovare la dose raccomandata per la fase 2.[1]
Gli endpoint primari includono la comparsa di tossicità limitanti la dose nella sola fase di escalation della dose della fase Ia.[1] In parole semplici, i ricercatori osservano se una dose troppo alta causa problemi abbastanza importanti da impedire di aumentarla ancora.[1]
Vengono inoltre misurati l’incidenza e la gravità degli eventi avversi e degli eventi avversi gravi.[1] Questi dati aiutano a capire quanto il trattamento sia gestibile per i partecipanti.[1]
Fase dello studio e stato
Questo trial è in fase 1/2.[1] La fase 1/2 è una fase iniziale della ricerca: prima si guarda soprattutto alla sicurezza e alla dose, poi si osserva meglio anche se il trattamento mostra segni di efficacia.[1]
Lo stato dello studio è Authorised, cioè autorizzato.[1]
Cosa significa per i pazienti
Per i pazienti, questo studio serve soprattutto a capire se Azd0305 può essere studiato in modo sicuro nel mieloma multiplo e quale dose sia più adatta per i passaggi successivi della ricerca.[1]
Poiché lo studio include sia Azd0305 da solo sia combinazioni con altri farmaci, i ricercatori possono confrontare diversi approcci nello stesso programma di ricerca.[1]
I risultati di questo trial potranno aiutare a definire i prossimi studi su Azd0305 nel mieloma multiplo.[1]
