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Vimseltinib

Vimseltinib, noto anche come DCC-3014, è un farmaco sperimentale oggetto di studi in trial clinici per varie condizioni. Questi studi mirano a valutarne la sicurezza, l’efficacia e i potenziali benefici nel trattamento della malattia del trapianto contro l’ospite cronica (cGVHD) e dei tumori gigantocellulari tenosinoviali (TGCT). Gli studi coinvolgono diverse fasi e disegni per valutare accuratamente le prestazioni del farmaco e l’impatto sulla vita dei pazienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Vimseltinib?

Il Vimseltinib, noto anche come DCC-3014, è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio per il suo potenziale nel trattare varie condizioni mediche[2]. È un tipo di farmaco chiamato inibitore CSF1R, il che significa che prende di mira una specifica proteina nel corpo chiamata Recettore del Fattore Stimolante le Colonie 1[3]. Questa proteina svolge un ruolo in certe malattie e, bloccando la sua azione, il vimseltinib potrebbe aiutare a trattare queste condizioni.

Condizioni Trattate dal Vimseltinib

Il Vimseltinib è in fase di studio per il trattamento di diverse condizioni:

  • Malattia del Trapianto Contro l’Ospite Cronica (cGVHD): Questa è una complicazione che può verificarsi dopo un trapianto di cellule staminali o di midollo osseo, dove le cellule donate attaccano il corpo del ricevente[1].
  • Tumore Gigantocellulare Tenosinoviale (TGCT): Noto anche come Sinovite Villonodulare Pigmentata o Tumore Gigantocellulare della Guaina Tendinea, questo è un raro tumore benigno che colpisce il tessuto intorno alle articolazioni e ai tendini[2][3].
  • Neoplasie Maligne Avanzate: Questo termine si riferisce a vari tipi di cancri avanzati[2].

Come Funziona il Vimseltinib

Il Vimseltinib funziona inibendo (bloccando) la proteina CSF1R. Questa proteina è coinvolta nella crescita e sopravvivenza di certi tipi di cellule, incluse alcune responsabili delle condizioni menzionate sopra. Bloccando questa proteina, il vimseltinib potrebbe aiutare a rallentare o fermare la progressione di queste malattie[2].

Studi Clinici e Ricerca

Il Vimseltinib è attualmente oggetto di studio in diversi trial clinici:

  • Uno studio di Fase 2 per adulti con Malattia del Trapianto Contro l’Ospite Cronica attiva[1].
  • Uno studio di Fase 1/2 per pazienti con tumori avanzati e Tumore Gigantocellulare Tenosinoviale[2].
  • Uno studio di Fase 3 specificamente per il Tumore Gigantocellulare Tenosinoviale[3].

Questi studi mirano a determinare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio appropriato del vimseltinib per diverse condizioni.

Come viene Somministrato il Vimseltinib

Il Vimseltinib viene assunto per via orale, il che significa che è una pillola o capsula che si inghiotte[1]. Lo schema di dosaggio può variare a seconda dello studio specifico e della condizione trattata. Per esempio, in alcuni studi, viene somministrato due volte a settimana[3].

Potenziali Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, il vimseltinib può causare effetti collaterali. Gli studi clinici sono progettati per monitorare eventuali eventi avversi (effetti collaterali) ed eventi avversi gravi. Questi vengono attentamente tracciati durante tutto il periodo di studio[1]. Gli studi mirano anche a determinare la dose massima tollerata, che è la dose più alta che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili[2].

Misurazione dell’Efficacia

L’efficacia del vimseltinib viene misurata in diversi modi:

  • Tasso di Risposta Obiettiva (ORR): Questo misura quanti pazienti hanno una significativa riduzione della loro malattia, sia una risposta completa (CR) dove la malattia scompare, sia una risposta parziale (PR) dove la malattia diminuisce significativamente[1][3].
  • Durata della Risposta (DOR): Questo misura quanto dura la risposta al trattamento[1].
  • Ampiezza di Movimento (ROM): Per condizioni che colpiscono le articolazioni, come il TGCT, lo studio misura i miglioramenti nel movimento articolare[3].
  • Riduzione del Dolore: Alcuni studi stanno misurando se il trattamento riduce il dolore per i pazienti[3].
  • Qualità della Vita: I ricercatori sono anche interessati a come il trattamento influisce sulla qualità della vita complessiva dei pazienti[3].
Aspect Details
Drug Name Vimseltinib (DCC-3014)
Conditions Studied Malattia del trapianto contro l’ospite cronica (cGVHD), Tumore gigantocellulare tenosinoviale (TGCT), Neoplasie maligne avanzate
Administration Orale
Study Phases Fase 1, Fase 2, Fase 3
Primary Outcomes Sicurezza, Tollerabilità, Farmacocinetica, Tasso di risposta obiettiva
Secondary Outcomes Durata della risposta, Ampiezza del movimento, Punteggi del dolore, Misure della qualità della vita
Study Designs In aperto, Randomizzato, Controllato con placebo, Doppio cieco
Treatment Duration Fino a 24 mesi o più, a seconda dello studio

FAQ

  • Che cos’è Vimseltinib e come funziona? Vimseltinib, noto anche come DCC-3014, è un farmaco sperimentale che agisce come inibitore del recettore del fattore stimolante le colonie 1 (CSF1R). È in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento di condizioni come la malattia del trapianto contro l’ospite cronica (cGVHD) e i tumori gigantocellulari tenosinoviali (TGCT).
  • Quali condizioni sono oggetto di studio nei trial clinici di Vimseltinib? I trial clinici si concentrano sulla malattia del trapianto contro l’ospite cronica (cGVHD), sui tumori gigantocellulari tenosinoviali (TGCT) e sulle neoplasie maligne avanzate. Questi studi mirano a valutare l’efficacia del farmaco nel trattamento di queste condizioni.
  • Come viene somministrato Vimseltinib nei trial clinici? Vimseltinib viene somministrato per via orale nei trial clinici. Gli schemi di dosaggio variano a seconda dello studio specifico, ma generalmente prevedono dosi regolari nel corso di più cicli di trattamento.
  • Quali sono i principali risultati misurati in questi trial? I trial misurano vari risultati, tra cui sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica ed efficacia. Le misure specifiche includono i tassi di risposta obiettiva, la durata della risposta, i miglioramenti nell’ampiezza del movimento e i cambiamenti nei punteggi del dolore e della funzionalità fisica.
  • Quanto durano tipicamente i trial clinici di Vimseltinib? La durata dei trial varia, ma può arrivare a 24 mesi o più. Alcuni trial hanno periodi di valutazione specifici, come la valutazione delle risposte alla Settimana 25, mentre altri continuano il trattamento e il follow-up per periodi prolungati per raccogliere dati a lungo termine.

Sperimentazioni cliniche in corso su Vimseltinib

  • Data di inizio: 2020-05-26

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di Vimseltinib nei pazienti con tumori avanzati e tumore a cellule giganti tenosinoviali

    Arruolamento concluso

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori avanzati e tumore a cellule giganti tenosinoviali. Questo tipo di tumore, noto anche come tumore a cellule giganti della guaina tendinea, può causare dolore e rigidità nelle articolazioni. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato DCC-3014, il cui principio attivo è vimseltinib. Questo farmaco viene…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Francia Italia Polonia Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2021-12-16

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Vimseltinib nei pazienti con Tumore a Cellule Giganti della Guaina Tendinea

    Arruolamento concluso

    3 1

    Il tumore tenosinoviale a cellule giganti è una malattia che colpisce le articolazioni, causando dolore e rigidità. Questo studio clinico si concentra su questa condizione e mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato vimseltinib. Il farmaco viene somministrato sotto forma di capsule rigide e sarà confrontato con un placebo. Il vimseltinib…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Paesi Bassi Francia Spagna Italia Norvegia +1

Glossario

  • Chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD): Una complicanza a lungo termine che può verificarsi dopo un trapianto di cellule staminali o di midollo osseo, in cui le cellule donate attaccano il corpo del ricevente.
  • Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT): Un tumore raro, non canceroso che colpisce il tessuto molle intorno alle articolazioni e ai tendini, causando dolore, gonfiore e limitazione del movimento.
  • Colony-stimulating factor 1 receptor (CSF1R): Una proteina sulla superficie di determinate cellule che, quando attivata, svolge un ruolo nella crescita e sopravvivenza di specifici tipi di cellule. Il Vimseltinib funziona inibendo questo recettore.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento, tipicamente misurata come la somma delle risposte complete e delle risposte parziali.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento basandosi sui cambiamenti delle dimensioni del tumore.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio o richiedere una riduzione del dosaggio.
  • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
  • Tumor Volume Score (TVS): Un sistema di punteggio semi-quantitativo MRI che descrive la massa tumorale basata sul volume stimato dell'area interessata.
  • Range of Motion (ROM): La misurazione del movimento intorno a una specifica articolazione o parte del corpo, spesso utilizzata per valutare l'efficacia dei trattamenti per condizioni che colpiscono le articolazioni.