Tucatinib – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Tucatinib: Un Trattamento Promettente per i Tumori HER2-Positivi

Il tucatinib è un farmaco sperimentale in fase di studio in studi clinici per il trattamento di vari tumori HER2-positivi, in particolare il cancro al seno. Questo articolo riassume le informazioni chiave sugli studi clinici in corso che valutano la sicurezza, l’efficacia e l’uso ottimale del tucatinib in combinazione con altre terapie. Comprendere questi studi fornisce una visione delle potenziali nuove opzioni di trattamento per i pazienti con tumori HER2-positivi.

Cos’è il Tucatinib?

Il Tucatinib è un nuovo promettente farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro. È anche noto con i nomi commerciali Tukysa e MK-7119^[1]. Il Tucatinib fa parte di una classe di farmaci chiamati inibitori della tirosina chinasi, che agiscono mirando a specifiche proteine nelle cellule tumorali^[2].

Come Funziona il Tucatinib

Il Tucatinib è un inibitore della tirosina chinasi (TKI) HER2 altamente selettivo, orale e reversibile. Ciò significa che mira specificamente e blocca una proteina chiamata HER2 (Recettore 2 del Fattore di Crescita Epidermico Umano) che si trova in grandi quantità su alcune cellule tumorali^[2]. Bloccando HER2, il tucatinib aiuta a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali che dipendono da questa proteina per sopravvivere e moltiplicarsi.

Condizioni Trattate con il Tucatinib

Il Tucatinib è principalmente utilizzato per trattare:

Cancro al seno metastatico HER2-positivo: Questo è un cancro al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo e ha alti livelli della proteina HER2^[3].
Adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea avanzato HER2-positivo: Questi sono tumori dello stomaco o dell’area in cui lo stomaco incontra l’esofago^[1].
Cancro colorettale HER2-positivo: Questo è un cancro del colon o del retto che ha alti livelli di HER2^[1].

È importante notare che il tucatinib viene spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti antitumorali per migliorarne l’efficacia^[3].

Studi Clinici e Ricerca

Sono in corso diversi studi clinici per indagare ulteriormente l’efficacia e la sicurezza del tucatinib:

Uno studio sta esaminando la combinazione di tucatinib con alpelisib per pazienti con cancro al seno metastatico HER2-positivo con mutazione PIK3CA^[3].
Un altro studio sta esaminando il tucatinib in combinazione con farmaci chemioterapici come vinorelbina o gemcitabina, insieme al trastuzumab, per il cancro al seno HER2-positivo avanzato^[2].
I ricercatori stanno anche studiando come il tucatinib influisce sulle metastasi cerebrali (cancro che si è diffuso al cervello) in pazienti con tumori HER2-positivi^[4].

Come viene Somministrato il Tucatinib

Il Tucatinib viene tipicamente assunto per via orale (per bocca) sotto forma di compresse. La dose abituale è di 300 mg due volte al giorno, ma può variare a seconda del piano di trattamento specifico e di eventuali altri farmaci utilizzati^[3]^[2]. È importante assumere il tucatinib esattamente come prescritto dal medico.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il tucatinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Diarrea
Nausea
Affaticamento
Alterazioni della funzionalità epatica

Il team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali effetti avversi durante il trattamento^[1].

Ricerca Futura e Sviluppi

La ricerca in corso sta esplorando nuovi modi di utilizzare il tucatinib:

Combinandolo con altre terapie mirate per migliorarne l’efficacia^[3].
Utilizzandolo prima dell’intervento chirurgico in pazienti con metastasi cerebrali^[4].
Testando la sua efficacia in diversi tipi di tumori HER2-positivi^[1].

Inoltre, i ricercatori stanno studiando come il tucatinib interagisce con il corpo in diverse popolazioni, incluse le persone con problemi epatici e individui di diverse etnie^[5]^[6].

Aspect	Details
Primary Cancers Studied	Cancro al seno HER2-positivo, cancro colorettale, cancro gastrico
Common Dosing	Compresse orali da 300 mg due volte al giorno
Combination Therapies	Trastuzumab, chemioterapia (es. vinorelbina, gemcitabina, Doxil)
Key Outcomes Measured	Sicurezza, farmacocinetica, risposta tumorale, sopravvivenza libera da progressione
Special Populations	Pazienti con metastasi cerebrali, insufficienza epatica, pazienti giapponesi
Novel Approaches	Terapia neoadiuvante, studi window-of-opportunity

Studi in corso con Tucatinib

Data di inizio: 2024-02-22

Studio sull’efficacia di Tucatinib, Capecitabina e Trastuzumab nei pazienti con metastasi leptomeningee da cancro al seno HER2 positivo

Reclutamento
2 1 1 1
Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. In alcuni casi, queste cellule possono diffondersi ad altre parti del corpo, come le meningi, che sono le membrane che circondano il cervello e il midollo spinale. Questo studio si concentra su pazienti con cancro al seno metastatico…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-08-16

Studio su Disitamab Vedotin e Tucatinib per Tumori Solidi in Pazienti con Cancro Gastrico o Mammario Avanzato

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su due tipi di tumori: il cancro gastrico e il cancro al seno, entrambi in stadio avanzato o metastatico. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Disitamab Vedotin, che può essere somministrato da solo o in combinazione con un altro farmaco chiamato Tucatinib. Disitamab Vedotin è una polvere che…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
- Disitamab Vedotin
- Tucatinib
Data di inizio: 2022-11-21

Studio su tucatinib, trastuzumab e mFOLFOX6 per il trattamento del cancro colorettale metastatico HER2+

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico HER2+, una forma di tumore che si è diffusa oltre il colon o il retto e presenta un’elevata espressione della proteina HER2. Il trattamento in esame include l’uso di Tucatinib, un farmaco somministrato in compresse rivestite, in combinazione con Trastuzumab, un farmaco somministrato…
Malattie studiate:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci studiati:
+8
Data di inizio: 2023-12-08

Studio sulla terapia neoadiuvante con trastuzumab, pertuzumab e tucatinib nel cancro al seno HER2-positivo in stadio II-III

Reclutamento
2 1 1 1
Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato HER2-positivo, che significa che le cellule tumorali hanno una quantità maggiore di una proteina chiamata HER2. Lo studio esamina l’uso di tre farmaci: trastuzumab, pertuzumab…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella HER2-positivo
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-12-19

Studio sull’efficacia di Tucatinib, Etoposide e Trastuzumab in pazienti con cancro al seno metastatico HER2+

Reclutamento
2 1 1 1
Il cancro al seno metastatico HER2 positivo è una forma di tumore al seno in cui le cellule tumorali si diffondono ad altre parti del corpo e presentano un’elevata quantità di una proteina chiamata HER2. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che hanno mostrato progressione della malattia o effetti…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio di tucatinib e trastuzumab in pazienti con cancro al seno metastatico con mutazione HER3 e HER2 non amplificato

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma mammario metastatico caratterizzato da mutazioni del gene HER3 e senza amplificazione del gene HER2. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il tucatinib, somministrato sotto forma di compresse, e il trastuzumab, somministrato per infusione endovenosa. Lo scopo principale dello studio è dimostrare che…
Farmaci studiati:
- Trastuzumab
- Tucatinib
Data di inizio: 2023-03-02

Studio sull’uso di Trifluridina e Irinotecan per il trattamento post-operatorio del cancro al colon resecato in pazienti con DNA tumorale circolante positivo

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al colon in stadio III e in stadio II ad alto rischio, dopo che i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere il tumore. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di diversi trattamenti nel ridurre la presenza di DNA tumorale circolante (ct-DNA) nel sangue, un…
Malattie studiate:
- Cancro del colon stadio II
- Cancro del colon stadio III
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-03-08

Studio sull’efficacia e sicurezza di Trastuzumab, Tucatinib e Vinorelbina nel cancro al seno HER2-positivo avanzato o metastatico non operabile

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra sul trattamento del cancro al seno HER2-positivo che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla presenza di una proteina chiamata HER2 che promuove la crescita delle cellule tumorali. Il trattamento in esame combina tre farmaci: Trastuzumab,…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella HER2-positivo
Farmaci studiati:
- Tucatinib
Data di inizio: 2022-02-11

Studio su tucatinib, trastuzumab e pertuzumab per pazienti con cancro al seno HER2+ avanzato o metastatico

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio riguarda il trattamento del cancro al seno HER2-positivo, una forma di tumore al seno che presenta un’elevata quantità di una proteina chiamata HER2. Questa proteina può far crescere le cellule tumorali più velocemente. Il trattamento in esame include l’uso di Tucatinib, un farmaco che viene somministrato in compresse rivestite, e Phesgo, una soluzione…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
+6
Data di inizio: 2021-07-12

Studio sull’uso di tucatinib e trastuzumab in tumori solidi avanzati con alterazioni HER2

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati che non possono essere rimossi chirurgicamente o che si sono diffusi in altre parti del corpo. Questi tumori presentano alterazioni nel recettore HER2, una proteina che può influenzare la crescita delle cellule tumorali. Il trattamento in esame combina due farmaci: tucatinib e trastuzumab. Tucatinib è un…
Malattie studiate:
- Colangiocarcinoma
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2021-12-13

Studio di tucatinib in combinazione con pertuzumab e trastuzumab per pazienti con cancro al seno metastatico HER2-positivo dopo progressione cerebrale isolata

Non in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno metastatico HER2-positivo con metastasi cerebrali isolate. La ricerca valuterà una combinazione di farmaci che include tucatinib, pertuzumab e trastuzumab in pazienti che hanno manifestato una progressione del tumore al cervello durante il trattamento precedente. Il trattamento prevede l’assunzione di compresse rivestite di tucatinib per…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella HER2-positivo
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2020-11-03

Studio su tucatinib e trastuzumab emtansine per pazienti con cancro al seno HER2+ avanzato o metastatico

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio riguarda il cancro al seno HER2-positivo che è avanzato o non può essere rimosso chirurgicamente. Questo tipo di cancro al seno ha una proteina chiamata HER2 che lo fa crescere più velocemente. Il trattamento in esame include l’uso di Tucatinib, un farmaco in compresse, e Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine), un farmaco somministrato tramite infusione…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci studiati:
- Trastuzumab Emtansine
- Tucatinib
+2

Glossario

HER2: Recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano, una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali quando è sovraespresso. I tumori HER2-positivi presentano livelli elevati di questa proteina.
Tyrosine kinase inhibitor (TKI): Un tipo di terapia mirata che blocca specifici enzimi chiamati tirosin-chinasi, coinvolti nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali.
Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
RECIST: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico.
Child-Pugh score: Un sistema utilizzato per valutare la prognosi della malattia epatica cronica e della cirrosi.