Tocilizumab

Tocilizumab

Il tocilizumab, un anticorpo monoclonale che ha come target il recettore dell’interleuchina-6, è stato oggetto di numerosi studi clinici che ne hanno investigato l’efficacia e la sicurezza nel trattamento di varie condizioni mediche. Questo articolo esplora l’uso del tocilizumab negli studi clinici per malattie come COVID-19, disturbi dello spettro della neuromielite ottica, artrite reumatoide e trapianto di polmone. Esamineremo i potenziali benefici del farmaco, le strategie di dosaggio e i profili di sicurezza in diverse popolazioni di pazienti.

Cos’è il Tocilizumab?

Il Tocilizumab è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni infiammatorie. È anche noto con i nomi commerciali RoActemra e Actemra^[1]. Il Tocilizumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale, il che significa che è una proteina prodotta in laboratorio che imita la capacità del sistema immunitario di combattere agenti patogeni dannosi come i virus^[2].

Quali Condizioni Tratta il Tocilizumab?

Il Tocilizumab viene utilizzato per trattare diverse condizioni, tra cui:

Artrite Reumatoide (AR): Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le articolazioni^[3].
COVID-19: Casi gravi di COVID-19 associati a una tempesta di citochine (una reazione eccessiva del sistema immunitario)^[4].
Arterite di Takayasu: Un raro tipo di infiammazione dei vasi sanguigni^[5].
Displasia Fibrosa dell’Osso: Un disturbo osseo che causa modelli di crescita anormali e ossa fragili^[6].

Come Funziona il Tocilizumab?

Il Tocilizumab agisce bloccando una proteina nel corpo chiamata interleuchina-6 (IL-6). L’IL-6 è coinvolta nel causare infiammazione nel corpo. Bloccando l’IL-6, il tocilizumab aiuta a ridurre l’infiammazione e ad alleviare i sintomi in varie condizioni^[2].

Nel caso del COVID-19, il tocilizumab viene utilizzato per combattere la “tempesta di citochine”, che è una reazione eccessiva del sistema immunitario che può causare grave infiammazione e danni ai polmoni e ad altri organi^[4].

Come Viene Somministrato il Tocilizumab?

Il Tocilizumab può essere somministrato in due modi principali:

Infusione endovenosa (EV): Il farmaco viene somministrato direttamente in una vena. Ad esempio, in alcuni studi sul COVID-19, i pazienti hanno ricevuto 8 mg/kg di tocilizumab per via endovenosa^[4].
Iniezione sottocutanea: Il farmaco viene iniettato sotto la pelle. In alcuni studi sull’artrite reumatoide, i pazienti hanno ricevuto 162 mg di tocilizumab per via sottocutanea una volta alla settimana^[3].

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda della condizione trattata e delle esigenze individuali del paziente.

Efficacia del Tocilizumab

L’efficacia del tocilizumab è stata studiata in varie condizioni:

Artrite Reumatoide: Gli studi hanno dimostrato che il tocilizumab può aiutare a ridurre l’attività della malattia e migliorare la funzione fisica nei pazienti con AR^[7].
COVID-19: Alcuni studi hanno suggerito che il tocilizumab potrebbe aiutare a ridurre la mortalità e la necessità di ventilazione meccanica nei casi gravi di COVID-19^[4].
Arterite di Takayasu: La ricerca ha indicato che il tocilizumab potrebbe essere efficace come trattamento di prima linea per indurre la remissione in questa condizione^[5].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il tocilizumab può causare effetti collaterali. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

Aumento del rischio di infezioni
Mal di testa
Pressione alta
Test di funzionalità epatica anormali
Reazioni allergiche

È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico prima di iniziare il trattamento^[7].

Ricerca in Corso e Prospettive Future

La ricerca sul tocilizumab è in corso, con diversi studi clinici che ne indagano l’uso in varie condizioni:

La sua efficacia nell’artrite reumatoide precoce, da moderata a grave^[8].
Il suo potenziale nel trattamento della sindrome da rilascio di citochine associata al COVID-19^[9].
Il suo uso nella displasia fibrosa dell’osso per i pazienti che non rispondono ad altri trattamenti^[6].

Questi studi in corso potrebbero portare a nuove applicazioni per il tocilizumab in futuro, potenzialmente beneficiando un maggior numero di pazienti con condizioni infiammatorie.

Condition	Trial Objective	Dosing Strategy	Key Outcomes Measured
Polmonite da COVID-19	Valutare l’efficacia e la sicurezza nei casi da moderati a gravi	4 mg/kg o 8 mg/kg IV	Tasso di mortalità, tempo di recupero, livelli di PCR
Disturbi dello Spettro della Neuromielite Ottica	Valutare come monoterapia in NMOSD altamente attiva	8 mg/kg IV ogni 4-6 settimane	Tasso di recidiva annuale, punteggio EDSS, acuità visiva
Artrite Reumatoide	Ottimizzare il dosaggio attraverso la riduzione guidata dalla concentrazione	162 mg SC settimanale o bisettimanale	Punteggio DAS28, CDAI, SDAI, punteggio HAQ
Trapianto di Polmone	Prevenire la disfunzione cronica dell’allotrapianto polmonare	6 dosi nell’arco di 20 settimane post-trapianto	Incidenza di CLAD, tasso di sopravvivenza, tassi di infezione

Studi clinici in corso su Tocilizumab

Data di inizio: 2024-01-02

Studio su tisagenlecleucel per linfoma follicolare recidivante o refrattario negli adulti

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma follicolare, un tipo di linfoma non-Hodgkin che colpisce i linfociti B. Questo tipo di linfoma può ripresentarsi o non rispondere ai trattamenti standard dopo almeno due precedenti terapie sistemiche. Il trattamento in esame è il tisagenlecleucel, una terapia cellulare avanzata che utilizza cellule T modificate per…
Malattie indagate:
- Linfoma centrofollicolare, grado follicolare I, II, III
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2023-08-09

Studio sulla Sicurezza e Attività Anti-Tumorale di IMA402, Albumina Sierica Umana e Tocilizumab in Tumori Solidi Refrattari o Ricorrenti

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi che sono ricorrenti o resistenti ai trattamenti standard. Questi tumori sono masse di cellule anomale che possono formarsi in vari organi del corpo. Il trattamento in esame è un nuovo farmaco chiamato IMA402, che è una proteina progettata per aiutare il sistema immunitario a riconoscere…
Malattie indagate:
- Tumore
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-09-01

Studio sull’efficacia di Mosunetuzumab e Lenalidomide in pazienti con linfoma della zona marginale recidivante o refrattario

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il linfoma della zona marginale è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con linfoma della zona marginale che è ricomparso o non ha risposto ai trattamenti precedenti. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di una combinazione di due farmaci, Mosunetuzumab e Lenalidomide, con…
Malattie indagate:
- Linfoma della zona marginale refrattario
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-10-11

Studio sull’Artrite Indotta da Immunoterapia: Tocilizumab e Glucocorticoidi per Pazienti con Cancro

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio riguarda persone con cancro che sviluppano artrite a causa di un trattamento con farmaci chiamati inibitori del checkpoint immunitario. Questi farmaci sono usati per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro, ma possono causare infiammazione delle articolazioni. Lo scopo dello studio è capire se l’uso precoce di un farmaco chiamato tocilizumab, in…
Malattie indagate:
- Performance status secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group
Farmaci indagati:
- Prednisolone
- Tocilizumab
Data di inizio: 2024-03-11

Studio su TranspoCART19 per pazienti con linfoma a cellule B recidivante o refrattario

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma a cellule B che è ricomparso o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Questo tipo di linfoma è un tumore che colpisce un tipo di globuli bianchi chiamati cellule B. Il trattamento in esame utilizza una terapia innovativa chiamata TranspoCART19, che coinvolge l’infusione di cellule T…
Malattie indagate:
- Linfoma a cellule B
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-08-27

Studio sull’efficacia e sicurezza del Tocilizumab per il trattamento della sindrome toracica acuta nei pazienti pediatrici e adulti con anemia falciforme

Reclutamento in corso

3 1 1

La ricerca si concentra sulla malattia a cellule falciformi, una condizione genetica che colpisce i globuli rossi, rendendoli rigidi e a forma di falce. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato tocilizumab nel trattamento della sindrome toracica acuta, una complicanza grave della malattia a cellule falciformi che provoca sintomi respiratori acuti…
Malattie indagate:
- Malattia a cellule falciformi
Farmaci indagati:
- Tocilizumab
- Sodium Chloride
Data di inizio: 2025-04-28

Studio sul ritiro dei farmaci nei bambini con artrite idiopatica giovanile in remissione usando secukinumab e combinazione di farmaci

Reclutamento in corso

3 1 1 1

La ricerca si concentra sullArtrite Idiopatica Giovanile (AIG), una malattia che colpisce le articolazioni nei bambini. L’obiettivo è capire se è sicuro e più efficace interrompere precocemente i farmaci antireumatici nei bambini che hanno raggiunto una remissione clinica della malattia per almeno sei mesi, rispetto al mantenimento del trattamento standard. La remissione clinica significa che…
Malattie indagate:
- Artrite idiopatica giovanile
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2025-07-01

Studio sull’efficacia di nintedanib e tocilizumab in pazienti con sclerosi sistemica e malattia polmonare interstiziale

Reclutamento in corso

3 1 1 1

La ricerca clinica si concentra su una malattia chiamata sclerosi sistemica, che può causare problemi ai polmoni noti come malattia polmonare interstiziale. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di due farmaci, nintedanib e tocilizumab, rispetto ai trattamenti standard come metotrexato e mofetile micofenolato. Nintedanib è disponibile in capsule morbide, mentre tocilizumab…
Malattie indagate:
- Scleroderma sistemico
Farmaci indagati:
- Tocilizumab
- Nintedanib
Data di inizio: 2016-03-30

Studio clinico su artrite reumatoide: metotrexato o leflunomide con terapia mirata o combinazione di farmaci per pazienti con risposta insufficiente

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Questo studio mira a confrontare l’efficacia di diverse combinazioni di farmaci in pazienti che non rispondono adeguatamente a trattamenti standard come Methotrexate o Leflunomide. I farmaci in esame includono Rituximab, Tocilizumab, Infliximab, Golimumab, Certolizumab…
Malattie indagate:
- Artrite reumatoide
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla sicurezza ed efficacia della combinazione di tocilizumab con altri farmaci biologici per pazienti con artrite reumatoide e psoriasica

Non ancora in reclutamento

1

Questo studio clinico riguarda due malattie delle articolazioni chiamate artrite reumatoide e artrite psoriasica. Entrambe queste condizioni causano dolore, gonfiore e rigidità delle articolazioni a causa di un’infiammazione. Lo studio esaminerà l’uso combinato di due tipi di medicinali biologici: gli inibitori del fattore di necrosi tumorale che i pazienti stanno già assumendo e un farmaco…
Farmaci indagati:
- Tocilizumab

Glossario

Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze presenti nell'organismo, comprese le cellule tumorali. Il tocilizumab è un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio il recettore dell'IL-6.
Interleukin-6 (IL-6): Una proteina prodotta da varie cellule dell'organismo che svolge un ruolo nelle risposte immunitarie e nell'infiammazione. Il tocilizumab blocca l'azione dell'IL-6 legandosi al suo recettore.
Neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD): Un gruppo di rare malattie autoimmuni che colpiscono i nervi ottici e il midollo spinale, causando infiammazione e danni a queste aree del sistema nervoso centrale.
Rheumatoid arthritis: Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce principalmente le piccole articolazioni delle mani e dei piedi, causando dolore, gonfiore e potenziale deformità articolare.
C-reactive protein (CRP): Una proteina prodotta dal fegato in risposta all'infiammazione. I livelli di CRP vengono spesso misurati per valutare il grado di infiammazione nell'organismo.
Expanded Disability Status Scale (EDSS): Un metodo per quantificare la disabilità nella sclerosi multipla e in altre condizioni neurologiche, che va da 0 (esame neurologico normale) a 10 (morte dovuta a SM).
Chronic Lung Allograft Dysfunction (CLAD): Una forma di rigetto cronico che può verificarsi dopo il trapianto di polmone, portando a un declino della funzione polmonare nel tempo.
Aquaporin 4 (AQP4): Una proteina presente nelle membrane cellulari che svolge un ruolo nel trasporto dell'acqua. Nella NMOSD, sono spesso presenti anticorpi contro l'AQP4 che contribuiscono al processo della malattia.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall'organismo. Queste informazioni aiutano a determinare le strategie di dosaggio appropriate.
Pharmacodynamics: Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sull'organismo, compresi i loro meccanismi d'azione e la relazione tra concentrazione del farmaco ed effetto.