In breve
Tirofiban è un medicinale che riduce la coagulazione del sangue bloccando un recettore sulle piastrine. È in studio in una sperimentazione clinica di Fase 2 per persone con un tipo di infarto chiamato STEMI, in cui viene somministrato direttamente in un'arteria coronarica durante una procedura per aprire il vaso ostruito. Lo studio REVITALISE includerà 280 partecipanti e confronterà tirofiban con adenosina.
Tirofiban è un medicinale che riduce la coagulazione del sangue. Appartiene a un gruppo di farmaci chiamati antagonisti del recettore della glicoproteina IIb/IIIa, che agiscono sulle piastrine, le piccole cellule del sangue che aiutano la coagulazione. È noto anche con il nome commerciale Aggrastat e il codice di sviluppo L-700,462.
Punti chiave
- Tirofiban è un antagonista del recettore della glicoproteina IIb/IIIa che riduce la coagulazione del sangue.
- Lo studio REVITALISE sta testando tirofiban in persone con STEMI e ostruzione microvascolare.
- La sperimentazione è in Fase 2 ed è stata autorizzata a iniziare.
- Sono previsti 280 partecipanti per lo studio.
- Tirofiban viene somministrato per via intracoronarica, direttamente in un'arteria cardiaca, durante una procedura chiamata PPCI.
- La misura principale è la variazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra tra 24-72 ore e 6 mesi dopo la procedura.
Che cos'è tirofiban?
Tirofiban è un medicinale di sintesi chimica che agisce come antagonista reversibile del legame del fibrinogeno al recettore GP IIb/IIIa sulle piastrine. È classificato come antagonista del recettore del fibrinogeno, chiamato anche antagonista del recettore della glicoproteina IIb/IIIa. Altri nomi per la stessa sostanza includono tirofiban cloridrato, tirofiban HCl e tirofiban cloridrato monoidrato.
Come agisce tirofiban?
Le piastrine si uniscono tra loro per formare coaguli di sangue. Tirofiban blocca un recettore sulla superficie delle piastrine chiamato recettore della glicoproteina IIb/IIIa. Il fibrinogeno, una proteina presente nel sangue, normalmente si lega a questo recettore per collegare le piastrine tra loro. Impedendo al fibrinogeno di legarsi, tirofiban riduce l'aggregazione piastrinica e quindi riduce la formazione di coaguli di sangue. Questa azione è reversibile, il che significa che l'effetto svanisce dopo che il medicinale viene eliminato dall'organismo.
Per quali condizioni tirofiban è usato o studiato?
- STEMI (infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST) — un tipo grave di infarto in cui un'arteria coronarica è completamente ostruita. Tirofiban è in studio in persone con STEMI che presentano anche ostruzione microvascolare, una condizione in cui i vasi sanguigni più piccoli del muscolo cardiaco rimangono ostruiti anche dopo la riapertura dell'arteria principale.
- Ictus ischemico — una condizione in cui un coagulo di sangue blocca un vaso sanguigno nel cervello. La ricerca ha esaminato la sicurezza e l'efficacia di tirofiban in combinazione con la trombectomia meccanica, una procedura per rimuovere il coagulo, in persone con questa condizione.
Come viene somministrato tirofiban?
Nello studio REVITALISE, tirofiban viene somministrato come soluzione per infusione. Il prodotto utilizzato nella sperimentazione è tirofiban Ibisqus 50 microgrammi per millilitro soluzione per infusione. Viene somministrato per uso intracoronarico, ovvero viene erogato direttamente in un'arteria coronarica durante una procedura cardiaca. La dose utilizzata nello studio è di 25 microgrammi per chilogrammo.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
Una sperimentazione clinica su tirofiban è elencata nel registro. Lo studio REVITALISE è una sperimentazione interventistica di Fase 2 che è stata autorizzata ma non ha ancora iniziato il reclutamento. Prevede di arruolare 280 partecipanti.
Lo studio sta testando un sistema chiamato CoFI come piattaforma per l'infusione intracoronarica di agenti terapeutici. L'obiettivo è trattare e alleviare il danno microvascolare in persone con sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST a cui è stata diagnosticata un'ostruzione microvascolare. Tirofiban e adenosina sono i due medicinali in confronto.
Cosa misura la sperimentazione?
L'esito primario è la variazione assoluta della frazione di eiezione ventricolare sinistra, una misura di quanto bene il cuore pompa il sangue. Questa viene misurata mediante ecocardiografia transtoracica, un'ecografia del cuore. La variazione viene valutata tra 24 e 72 ore dopo l'intervento coronarico percutaneo primario, la procedura per aprire l'arteria ostruita, e 6 mesi dopo la procedura. Tutte le valutazioni saranno eseguite in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo di trattamento, il che significa che chi misura i risultati non sa quale trattamento ha ricevuto ciascun partecipante.
Chi può partecipare alla sperimentazione?
La sperimentazione include persone con STEMI, un tipo di infarto in cui il tratto ST dell'elettrocardiogramma è sopraslivellato, indicando un'ostruzione completa di un'arteria coronarica. I partecipanti devono aver ricevuto una diagnosi di ostruzione microvascolare dopo l'intervento coronarico percutaneo primario. Lo studio coinvolge anche persone con sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST, un termine più ampio che include lo STEMI.
Quali effetti collaterali sono noti?
Le fonti fornite non riportano un elenco specifico di effetti collaterali per tirofiban. La ricerca su tirofiban in combinazione con trombectomia meccanica nell'ictus ischemico ha esaminato gli esiti di sicurezza, ma i risultati dettagliati sulla sicurezza non sono disponibili nel materiale fornito.