In breve
La ticlopidina cloridrato è un medicinale antiaggregante piastrinico di sintesi chimica autorizzato in Italia e usato per prevenire i coaguli di sangue. Lo studio confronta la ticlopidina con l'acido acetilsalicilico e il clopidogrel in un disegno stratificato per sesso. L'obiettivo è verificare se una prescrizione personalizzata di antiaggreganti riduca il tasso a 12 mesi di eventi cardiovascolari maggiori.
Punti chiave
- La ticlopidina cloridrato è un medicinale antiaggregante piastrinico orale autorizzato in Italia.
- È in corso di studio per l'ictus ischemico non cardioembolico.
- L'esito primario è l'incidenza a 12 mesi di ictus ischemico, infarto miocardico o morte cardiovascolare.
- Lo studio è stratificato per sesso e randomizzato.
- Lo stato dello studio è Autorizzato, il che significa che può iniziare l'arruolamento.
Che cos'è la ticlopidina cloridrato?
La ticlopidina cloridrato è una sostanza di sintesi chimica classificata come medicinale antiaggregante piastrinico con codice ATC B01AC05. È autorizzata come medicinale in Italia, dove il numero di autorizzazione è IT 033208012 e il titolare dell'autorizzazione è Mylan S.p.A. Il nome del prodotto nella registrazione dello studio è Ticlopidina Mylan Generics 250 mg compresse rivestite. Nel Regno Unito, il browser dm+d del NHS elenca la ticlopidina cloridrato come principio attivo con un medicinale virtuale in compresse da 250 mg. La sostanza compare nel registro CTIS nell'area terapeutica delle malattie cardiovascolari.
Come agisce la ticlopidina cloridrato?
La ticlopidina cloridrato agisce sulle piastrine, le cellule del sangue che contribuiscono alla coagulazione. Una revisione dei dati disponibili descrive un inizio d'effetto rapido e dose-dipendente sulla funzione piastrinica, insieme a un effetto tempo-dipendente sul sanguinamento. L'effetto antiaggregante sembra derivare da un'azione diretta sulle piastrine circolanti, e anche un metabolita chiamato derivato 2-cheto potrebbe contribuire. Riducendo l'attività piastrinica, la ticlopidina rende più difficile la formazione di coaguli indesiderati all'interno dei vasi sanguigni.
Per quali condizioni è usata o studiata la ticlopidina cloridrato?
La ticlopidina cloridrato è un medicinale antiaggregante piastrinico. Nel registro CTIS appartiene all'area delle malattie cardiovascolari. Lo studio clinico attualmente registrato la valuta in una condizione:
- Ictus ischemico non cardioembolico — un tipo di ictus causato da un coagulo di sangue che blocca un'arteria cerebrale, in cui il coagulo non proviene dal cuore.
Come si somministra la ticlopidina cloridrato?
La ticlopidina cloridrato si assume per bocca sotto forma di compressa rivestita. La forma farmaceutica registrata nei dati di prodotto CTIS è una compressa rivestita e la via di somministrazione è orale. Nello studio, il prodotto a base di ticlopidina è Ticlopidina Mylan Generics 250 mg compresse rivestite, una compressa rivestita da 250 mg. Anche il browser dm+d del NHS elenca le compresse di ticlopidina da 250 mg come medicinale virtuale.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Uno studio clinico registrato valuta la ticlopidina cloridrato come sostanza in esame. Lo studio è di fase 3, randomizzato e controllato, nell'ictus ischemico non cardioembolico.
Lo studio confronta tre medicinali antiaggreganti orali: ticlopidina 250 mg, acido acetilsalicilico 100 mg e clopidogrel 75 mg. L'esito primario è l'incidenza cumulativa a 12 mesi, ovvero il tempo al primo evento, di un composito di ictus ischemico, infarto miocardico o morte cardiovascolare. L'obiettivo è dimostrare che una prescrizione personalizzata di farmaci antiaggreganti può ridurre il tasso di eventi cardiovascolari maggiori a 12 mesi rispetto alle cure abituali.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Le fonti fornite non riportano un profilo di effetti indesiderati per la ticlopidina cloridrato. La revisione farmacodinamica segnala un effetto tempo-dipendente sul sanguinamento, che riflette l'azione antiaggregante del medicinale piuttosto che un elenco di eventi avversi.