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Tick-borne encephalitis virus neudoerfl strain è il principio attivo di un vaccino contro l'encefalite da zecche (TBE). Il nome completo di registrazione è Tick-borne encephalitis virus neudoerfl strain adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated produced in chick embryo cells. È un vaccino a virus intero inattivato, il che significa che il virus è stato ucciso e non può causare la malattia, ma può ancora stimolare una risposta immunitaria.[1] Il vaccino è autorizzato come medicinale in Svezia, dove è venduto con il nome FSME-IMMUN Vuxen.[1] Il titolare dell'autorizzazione è Pfizer AB.[1] Il virus è chiamato arbovirus perché viene trasmesso da artropodi, in particolare dalle zecche.[3]
Il vaccino agisce esponendo il sistema immunitario al virus dell'encefalite da zecche inattivato. Questa esposizione insegna all'organismo a riconoscere il virus e a produrre anticorpi e cellule T in grado di combatterlo nel caso in cui la persona venga successivamente morsa da una zecca infetta.[1] Il nuovo studio misura sia le risposte delle cellule T sia i livelli di anticorpi per capire come il sistema immunitario risponde alla vaccinazione e all'infezione naturale.[1] Il virus stesso causa l'encefalite da zecche, una malattia del cervello e del sistema nervoso centrale considerata una delle più importanti infezioni virali trasmesse dalle zecche in Europa e in Asia.[3]
Il vaccino viene somministrato come sospensione iniettabile nel muscolo (iniezione intramuscolare).[1] Nello studio clinico, il vaccino è fornito in una siringa preriempita contenente 0,5 millilitri di sospensione.[1] La scheda del prodotto menziona anche un prodotto in combinazione fissa contenente la sostanza.[1]
Uno studio clinico di Fase 3 è autorizzato per questo vaccino.[1] Lo studio, denominato CRA-TBE, è uno studio interventistico con 100 partecipanti.[1] Misura l'entità e la durata delle risposte delle cellule T contro il virus dell'encefalite da zecche utilizzando un nuovo test di rilascio rapido e le confronta con le risposte anticorpali misurate tramite test disponibili in commercio.[1] Lo studio include diversi gruppi: pazienti ricoverati per TBE, pazienti precedentemente ricoverati per TBE almeno 6 mesi prima dell'arruolamento, persone sane o immunodepresse che iniziano la vaccinazione e persone sane o immunodepresse che sono già state vaccinate.[1] Il vaccino FSME-IMMUN Vuxen è il prodotto in esame, mentre Encepur è incluso come vaccino di confronto.[1] Lo studio è attualmente in stato autorizzato, il che significa che è stato approvato per procedere.[1]
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