Tetrafluoroborate ION F-18

Indice

• Che cos'è Tetrafluoroborate ION F-18?
• Come funziona Tetrafluoroborate ION F-18?
• Per quali condizioni viene utilizzato o studiato?
• Come viene somministrato Tetrafluoroborate ION F-18?
• Cosa mostrano gli studi clinici?

Che cos'è Tetrafluoroborate ION F-18?

Tetrafluoroborate ION F-18 è una sostanza radioattiva per imaging, sintetizzata chimicamente. È nota anche come [18F]Tetrafluoroborate e abbreviata come [18F]TFB.^[1] La sostanza è classificata nell'area terapeutica delle neoplasie, il che significa che viene studiata nel campo del cancro.^[1] Si tratta di una sostanza sperimentale priva di autorizzazione all'immissione in commercio nei registri del prodotto; il prodotto è fornito dall'Erasmus MC.^[1]

Come funziona Tetrafluoroborate ION F-18?

Tetrafluoroborate ION F-18 è un tracciante radioattivo utilizzato nell'imaging PET/TC. L'isotopo fluoro-18 emette positroni che vengono rilevati dallo scanner PET, consentendo ai medici di vedere dove la sostanza si accumula nell'organismo. Nel cancro differenziato della tiroide, il tracciante viene captato dal tessuto tiroideo e dalle cellule tumorali tiroidee in modo simile allo iodio, motivo per cui può aiutare a localizzare i linfonodi metastatici e a valutare l'efficacia della terapia con radioiodio.^[1]

Per quali condizioni viene utilizzato o studiato?

• Cancro differenziato della tiroide — un tipo di cancro della tiroide che conserva alcune caratteristiche delle cellule tiroidee normali. Lo studio utilizza il tracciante per rilevare i linfonodi metastatici prima dell'intervento chirurgico e per stimare la risposta alla terapia con radioiodio nei pazienti con malattia persistente o ricorrente.^[1]

Come viene somministrato Tetrafluoroborate ION F-18?

Tetrafluoroborate ION F-18 è preparato come soluzione iniettabile e viene somministrato per iniezione endovenosa.^[1] Nello studio, l'intervento è registrato come [18F]Tetrafluoroborate alla dose di 2 GBq/Kg (gigabecquerel per chilogrammo).^[1]

Cosa mostrano gli studi clinici?

Per Tetrafluoroborate ION F-18 è registrato uno studio di imaging interventistico di Fase 2. Lo studio è autorizzato e prevede di arruolare 40 partecipanti con cancro differenziato della tiroide.^[1]

Lo studio ha tre obiettivi principali: determinare il momento ottimale per l'acquisizione delle immagini PET/TC dopo l'iniezione, determinare il valore della PET/TC con [18F]TFB per rilevare i linfonodi metastatici prima dell'intervento chirurgico e determinarne il valore per stimare la risposta alla terapia con radioiodio nei pazienti con cancro differenziato della tiroide persistente e ricorrente.^[1]

Le misure di esito primarie comprendono il punto cinetico temporale ottimale, il numero e la localizzazione delle metastasi linfonodali e la previsione della risposta alla terapia con iodio-131 (131I). I risultati saranno confrontati con standard di riferimento quali ecografia, esame istologico e scansioni post-terapia con 131I, eseguite nell'ambito della normale pratica clinica.^[1]