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Studio sull'uso di [18F]Tetrafluoroborato PET/CT per rilevare il cancro alla tiroide differenziato nei pazienti con cancro alla tiroide differenziato.

Centro verificatoFarmaco in studioSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul cancro alla tiroide differenziato, una forma di tumore che colpisce la ghiandola tiroidea. Il trattamento utilizzato in questo studio è un'iniezione di una soluzione chiamata [18F]Tetrafluoroborato, che contiene una sostanza attiva nota come ione tetrafluoroborato F-18. Questo studio mira a valutare l'efficacia di una tecnica di imaging chiamata PET/CT per rilevare il cancro alla tiroide differenziato e le sue metastasi, ovvero la diffusione del tumore ad altre parti del corpo.

Lo scopo principale dello studio è determinare il momento ottimale per eseguire la scansione PET/CT con [18F]Tetrafluoroborato e valutare la sua utilità nel rilevare i linfonodi metastatici nei pazienti con cancro alla tiroide differenziato. Inoltre, lo studio esaminerà come questa tecnica possa aiutare a stimare la risposta alla terapia con iodio radioattivo nei pazienti con cancro alla tiroide persistente o ricorrente. I partecipanti allo studio riceveranno un'iniezione del farmaco e saranno sottoposti a scansioni PET/CT per monitorare la progressione della malattia e la risposta al trattamento.

Durante lo studio, verranno analizzati diversi aspetti, come il comportamento del [18F]Tetrafluoroborato nei tessuti tiroidei normali e tumorali, nei linfonodi e nelle metastasi distanti. Si cercherà anche di capire se esiste una correlazione tra l'assorbimento del farmaco e l'espressione di una proteina specifica nelle cellule tumorali. Questo studio potrebbe fornire informazioni preziose per migliorare la diagnosi e il trattamento del cancro alla tiroide differenziato.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver fornito il consenso informato scritto, si partecipa allo studio per il rilevamento del cancro differenziato della tiroide.

    Si viene assegnati a uno dei due gruppi: il primo gruppo include pazienti con diagnosi recente di cancro differenziato della tiroide e metastasi linfonodali confermate, mentre il secondo gruppo include pazienti indirizzati alla terapia con iodio-131.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Si riceve un'iniezione endovenosa di [18F]tetrafluoroborato, una soluzione per iniezione utilizzata per la scansione PET/CT.

    La somministrazione avviene in un ambiente controllato e sotto la supervisione di personale medico qualificato.

  3. Passaggio 3

    Scansione PET/CT

    Dopo l'iniezione, si viene sottoposti a una scansione PET/CT per rilevare eventuali metastasi linfonodali e valutare la risposta alla terapia con iodio-131.

    La scansione aiuta a determinare il momento ottimale per l'acquisizione delle immagini e a valutare l'efficacia del trattamento.

  4. Passaggio 4

    Analisi dei risultati

    I risultati della scansione vengono analizzati per identificare il numero e la localizzazione delle metastasi linfonodali.

    Viene valutata la risposta alla terapia con iodio-131, confrontando i risultati con standard di riferimento come l'ecografia, la patologia e la scansione post-terapia.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Al termine dello studio, i risultati vengono utilizzati per migliorare la comprensione del cancro differenziato della tiroide e per ottimizzare le future terapie.

    La partecipazione allo studio contribuisce alla ricerca medica e può fornire informazioni utili per il trattamento del cancro tiroideo.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Il paziente deve avere un cancro alla tiroide differenziato di nuova diagnosi con metastasi ai linfonodi confermate da esame patologico e deve essere stato indirizzato per la rimozione chirurgica.
  • Il paziente deve avere un cancro alla tiroide differenziato ed essere stato indirizzato per la terapia con iodio radioattivo (131I).
  • Il paziente deve aver fornito il consenso informato scritto prima di partecipare allo studio.
  • Il paziente deve avere almeno 18 anni.
  • Il paziente deve avere uno stato di salute generale valutato con un punteggio ECOG tra 0 e 2. L'ECOG è una scala che misura quanto la malattia influisce sulla capacità di svolgere attività quotidiane, dove 0 indica piena attività e 2 indica che il paziente è in grado di prendersi cura di sé ma non può lavorare.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro alla tiroide differenziato.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di sottoporsi a una PET/CT, che è un tipo di esame di imaging medico.
  • Non possono partecipare persone che non possono ricevere la terapia con radioiodio, un trattamento specifico per il cancro alla tiroide.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato, che è l'autorizzazione a partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

[18F]Tetrafluoroborate è un tipo di tracciante utilizzato in una tecnica di imaging chiamata PET/CT. Questo tracciante aiuta i medici a vedere meglio le immagini del corpo, in particolare per individuare il cancro alla tiroide differenziato. Durante lo studio clinico, i medici usano questo tracciante per capire se ci sono linfonodi metastatici, cioè linfonodi che potrebbero contenere cellule tumorali, prima di un'operazione. Inoltre, aiuta a valutare come i pazienti rispondono alla terapia con radioiodio, che è un trattamento comune per il cancro alla tiroide. In parole semplici, questo tracciante aiuta i medici a vedere meglio il cancro e a decidere il miglior trattamento per i pazienti.

Che cosa si sa già del trattamento

[18F]Tetrafluoroborate – Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione e utilizzato in combinazione con la tomografia a emissione di positroni (PET/CT) per rilevare il cancro differenziato della tiroide. Attualmente, è in fase di studio clinico per determinare il momento ottimale per l'acquisizione delle immagini e il suo valore nella rilevazione dei linfonodi metastatici e nella stima della risposta alla terapia con radioiodio. Il farmaco agisce a livello molecolare legandosi a specifici recettori nelle cellule tumorali, permettendo così di visualizzare le aree affette tramite imaging. Appartiene alla classe dei radiofarmaci utilizzati per la diagnosi.

Malattie studiate

Cancro Differenziato della Tiroide – Il cancro differenziato della tiroide è un tipo di tumore che origina dalle cellule follicolari della tiroide. Questo tipo di cancro è caratterizzato da una crescita lenta e può rimanere confinato alla tiroide per un lungo periodo. Tuttavia, può diffondersi ai linfonodi vicini e, in alcuni casi, ad altre parti del corpo come i polmoni e le ossa. La progressione del cancro differenziato della tiroide può variare, con alcuni casi che rimangono stabili per anni, mentre altri possono mostrare una crescita più rapida. La malattia è spesso associata a livelli elevati di marcatori tumorali nel sangue. La diagnosi precoce e il monitoraggio regolare sono importanti per gestire la progressione della malattia.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-516025-30-00Partecipanti previsti40 personePromotoreErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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