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Tetracycline hydrochloride BP è un antibiotico appartenente alla classe delle tetracicline. Il nome chimico completo è 4-(Dimetilammino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-ottaidro-3,6,10,12,-12a-pentaidrossi-6-metil-1,11-diosso-2-naftacencarbossammide monocloridrato.[2] È classificato come antibiotico tetraciclinico con codice ATC J01AA07.[3] La sostanza è autorizzata come medicinale nel Regno Unito con registro di autorizzazione XI PL 33414/0110, detenuto da Chelonia Healthcare Limited.[1] Altri nomi della stessa sostanza includono acromicina, complesso fosfato di tetraciclina e tetraciclina HCl.[4]
La tetraciclina è principalmente batteriostatica, cioè impedisce ai batteri di moltiplicarsi invece di ucciderli direttamente. Esercita il suo effetto antimicrobico inibendo la sintesi proteica: il farmaco si lega alla subunità ribosomiale 30S dei batteri, impedendo loro di produrre le proteine necessarie per crescere.[2] La tetraciclina è attiva contro un'ampia gamma di microrganismi gram-negativi e gram-positivi. I farmaci della classe delle tetracicline hanno spettri antimicrobici molto simili e la resistenza crociata tra loro è comune.[2] Nella sperimentazione registrata, la tetraciclina svolge un ruolo diverso: è usata come medicinale ausiliario per marcare l'osso, perché si lega all'osso neoformato e può essere rilevata in seguito, aiutando i ricercatori a misurare la formazione ossea.[1]
Tetracycline hydrochloride BP è disponibile in capsule rigide per uso orale. Il prodotto usato nella sperimentazione registrata è Tetracycline Capsules 250 mg, somministrato per via orale alla dose di 500 mg.[1] Le informazioni sul prodotto statunitensi descrivono capsule da 250 mg e 500 mg di tetraciclina cloridrato per somministrazione orale.[2] Esiste anche una formulazione in soluzione orale, contenente 125 mg di tetraciclina per 5 ml (25 mg per ml).[3]
Una sperimentazione clinica registrata nel Sistema Informativo delle Sperimentazioni Cliniche dell'UE coinvolge tetracycline hydrochloride BP. La sperimentazione, intitolata "Repurposing Everolimus to enhance musculoskeletal Vitality and Ageing in The Elderly (RENOVATE)", è uno studio interventistico di Fase 2 con 120 partecipanti.[1] È attualmente autorizzata e studia anziani sani con condizioni mediche stabili. Il farmaco principale in studio è everolimus (compresse di Afinitor da 5 mg), mentre le capsule di tetraciclina servono come medicinale ausiliario per marcare l'osso e misurare la formazione ossea.[1] L'esito primario è la variazione del marcatore sierico di formazione ossea P1NP, un frammento proteico rilasciato quando si forma nuovo osso.[1] La sintesi afferma che l'obiettivo è indagare se everolimus previene la perdita ossea legata all'età potenziando la formazione ossea, migliorando la funzione muscolare e riducendo il peso dei meccanismi biologici dell'invecchiamento nelle persone anziane.[1]
Le informazioni sul prodotto statunitensi per le capsule di tetraciclina cloridrato avvertono che il farmaco deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri, per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.[2] Le fonti fornite non elencano reazioni avverse specifiche per la tetraciclina cloridrato in questo contesto.
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