In breve
Parietaria judaica pollen extract è un preparato allergenico derivato dal polline della parietaria, una causa comune di febbre da fieno e asma nell'area mediterranea. È in studio come soluzione per skin prick test per diagnosticare le allergie IgE-mediate a questo polline.
Punti chiave
- Parietaria judaica pollen extract è in studio come skin prick test diagnostico per l'allergia ai pollini.
- L'estratto contiene due allergeni principali, Par j 1 e Par j 2, che sono proteine di trasferimento dei lipidi.
- Una sperimentazione di fase 3 sta valutando la sensibilità e la specificità diagnostica dell'estratto.
- L'estratto è somministrato per uso intraepidermico (skin prick test) in una dose di 40 µl.
- La sperimentazione è attualmente autorizzata ma non ancora in fase di reclutamento.
Che cos'è parietaria judaica pollen extract?
Parietaria judaica pollen extract è un preparato ottenuto dal polline di Parietaria judaica, un'erbacea comunemente nota come parietaria. Questa pianta è una delle più importanti fonti di polline allergenico nell'area mediterranea, dove causa sintomi gravi di febbre da fieno e asma nei pazienti allergici. L'estratto contiene due allergeni principali, Par j 1 e Par j 2, che appartengono alla famiglia delle proteine di trasferimento dei lipidi.
Nel registro delle sperimentazioni cliniche, l'estratto compare con il nome SPT-RX-PAR, una soluzione per skin prick test di ROXALL. È un prodotto diagnostico sperimentale, non un trattamento. L'estratto è in corso di valutazione per la sua capacità di identificare le persone allergiche al polline di Parietaria judaica.
Come funziona parietaria judaica pollen extract?
Gli allergeni del polline sono proteine multivalenti che legano in modo incrociato gli anticorpi IgE sui mastociti o sui basofili, inducendo la secrezione di mediatori biologici e provocando sintomi allergici. Quando una piccola quantità dell'estratto viene introdotta nello strato superiore della pelle durante uno skin prick test, entra in contatto con le cellule immunitarie. Se la persona ha anticorpi IgE contro gli allergeni del polline, il legame incrociato innesca una reazione allergica locale visibile come un piccolo rigonfiamento, o pomfo.
La ricerca sulle forme ricombinanti di Par j 1 e Par j 2 mostra che Par j 2 ripiegato presenta un'attività allergenica più di 100 volte superiore rispetto a Par j 2 non ripiegato nei test di attivazione dei basofili. Esperimenti di inibizione delle IgE hanno dimostrato che Par j 1 e Par j 2 insieme rappresentano la maggior parte degli epitopi allergenici dell'allergoma della parietaria, suggerendo che entrambi gli allergeni dovrebbero essere usati per la diagnosi molecolare dell'allergia alla parietaria.
Per quali condizioni è usato o studiato parietaria judaica pollen extract?
L'estratto è in studio per la diagnosi dell'allergia IgE-mediata in persone che presentano sintomi dopo l'esposizione al polline di Parietaria judaica. La sperimentazione clinica include partecipanti con le seguenti condizioni:
- Rinite allergica — infiammazione delle vie nasali causata dall'esposizione ai pollini, che porta a starnuti, naso che cola e congestione nasale.
- Rinocongiuntivite — sintomi allergici che colpiscono sia il naso sia gli occhi, inclusi prurito e lacrimazione oculare.
- Asma da lieve a moderato — l'asma ben controllato può essere presente insieme ai sintomi nasali, ma non è richiesto per la partecipazione.
Nella sperimentazione, i partecipanti devono aver avuto sintomi per almeno 2 anni nel caso di fonti allergeniche stagionali, o per almeno 1 anno nel caso di fonti allergeniche perenni.
Come viene somministrato parietaria judaica pollen extract?
L'estratto viene somministrato come skin prick test. Nella sperimentazione clinica, una dose di 40 µl viene applicata per uso intraepidermico, cioè la soluzione viene introdotta nello strato superiore della pelle. Lo skin prick test è una procedura diagnostica standard in cui una piccola goccia di soluzione allergenica viene posta sulla pelle, di solito sull'avambraccio, e la pelle viene leggermente punta attraverso la goccia. La reazione viene poi osservata dopo un breve periodo.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
Attualmente è elencata una sperimentazione clinica per questo estratto. Si tratta di una sperimentazione internazionale, multicentrica, in cieco di fase 3 sponsorizzata da ROXALL, con identificativo 2025-524676-32-00. La sperimentazione è autorizzata ma non ancora in fase di reclutamento dei partecipanti.
La sperimentazione include diversi estratti allergenici di ROXALL: SPT-RX-OLE (olivo), SPT-RX-PAR (parietaria), SPT-RX-BET (betulla), SPT-RX-DPT (Dermatophagoides pteronyssinus, acaro della polvere domestica) e SPT-RX-PHL (Phleum pratense, erba timotea). Ogni partecipante riceve l'estratto pertinente alla propria allergia.
L'endpoint primario di efficacia è la prestazione diagnostica di ciascun estratto allergenico, misurata da due parametri: sensibilità, ovvero la capacità del test di identificare correttamente le persone allergiche, e specificità, ovvero la capacità di identificare correttamente le persone non allergiche. Per ogni estratto, il limite inferiore dell'intervallo di confidenza al 90% sia per la sensibilità sia per la specificità dovrebbe essere superiore a 0,80.
La sperimentazione è in cieco, il che significa che né i partecipanti né gli sperimentatori sanno quale estratto viene testato in una data occasione. Questo disegno aiuta a ridurre i bias nella valutazione delle reazioni cutanee.
Quali effetti collaterali sono noti?
Le fonti fornite non riportano effetti collaterali specifici per questo estratto. Lo skin prick test può causare reazioni locali nel sito di applicazione, come arrossamento, prurito o un piccolo gonfiore, ma nelle fonti supplementari non erano disponibili dati sulla frequenza o sulla gravità di tali reazioni per questo specifico estratto.