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Il testosterone fenilpropionato è un estere sintetico dell'ormone sessuale maschile testosterone presente in natura. È uno dei quattro esteri del testosterone contenuti in Sustanon 250, una soluzione iniettabile già autorizzata come medicinale.[1] La scheda del prodotto Sustanon 250 elenca testosterone decanoato, testosterone isocaproato, testosterone fenilpropionato e testosterone propionato come principi attivi.[1]
Il testosterone fenilpropionato è un androgeno sintetico, ovvero una sostanza prodotta artificialmente che agisce come l'ormone sessuale maschile testosterone nell'organismo. Dal punto di vista chimico, è una piccola molecola con formula molecolare C28H36O3.[2] La sostanza è elencata come sperimentale in una fonte di riferimento sui farmaci, sebbene sia anche un componente di un medicinale autorizzato.[2] Nel registro degli studi clinici dell'Unione Europea, il testosterone fenilpropionato compare come parte del prodotto in combinazione fissa Sustanon 250, che possiede un'autorizzazione all'immissione in commercio in Belgio.[1] Il titolare dell'autorizzazione per questo prodotto è Aspen Pharma Trading Limited.[1]
Il testosterone fenilpropionato appartiene a una classe di medicinali chiamati androgeni. Gli androgeni sono ormoni che si legano ai recettori degli androgeni in vari tessuti dell'organismo. Quando i livelli di testosterone sono bassi, la supplementazione con esteri del testosterone come il testosterone fenilpropionato può aiutare a ripristinare la normale attività ormonale.[2] L'estere fenilpropionato è legato alla molecola di testosterone per rallentarne il rilascio dal sito di iniezione, consentendo all'ormone di rimanere attivo nell'organismo per un periodo più lungo rispetto al testosterone non modificato. Nella formulazione di Sustanon 250, quattro diversi esteri con diverse velocità di rilascio sono combinati per fornire un apporto più uniforme di testosterone nel tempo.[3]
Il testosterone fenilpropionato, come parte di Sustanon 250, è usato per la terapia sostitutiva a base di testosterone negli uomini che non producono una quantità sufficiente di testosterone. Secondo una fonte di informazione sui farmaci, il testosterone fenilpropionato è indicato per la terapia sostitutiva a base di testosterone in condizioni che includono:
Nello studio clinico elencato nel registro dell'UE, la supplementazione di testosterone è in studio in pazienti di sesso maschile con deficit di androgeni che ricevono le migliori cure di supporto per un tumore in stadio avanzato e che non desiderano essere rianimati.[1] L'area terapeutica registrata per lo studio è quella delle neoplasie, a indicare che la popolazione dello studio è costituita da pazienti oncologici.[1]
Il testosterone fenilpropionato è somministrato come soluzione iniettabile. Nel prodotto Sustanon 250, la soluzione contiene 250 mg di esteri del testosterone per millilitro ed è somministrata per iniezione.[3] La scheda dello studio clinico indica la via di somministrazione come uso endovenoso, sebbene le informazioni sul prodotto Sustanon 250 lo descrivano come soluzione iniettabile.[1] La forma farmaceutica registrata nel registro degli studi è una soluzione iniettabile.[1]
Uno studio clinico che coinvolge il testosterone fenilpropionato come parte di Sustanon 250 è registrato nel Sistema Informativo degli Studi Clinici dell'UE. Lo studio è uno studio interventistico di Fase 2 con un arruolamento previsto di 25 partecipanti.[1] Il suo stato è autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione regolatoria ma non ha ancora iniziato il reclutamento.[1]
Lo studio è progettato per valutare l'impatto della supplementazione di testosterone sulla qualità della vita dei pazienti di sesso maschile in migliori cure di supporto che non hanno più opzioni terapeutiche e che non desiderano essere rianimati.[1] Lo studio misura due esiti principali. Il primo è il miglioramento nel tempo dell'indipendenza, valutato con la scala di indipendenza ADL, che copre igiene personale, vestizione, uso dei servizi igienici, locomozione, continenza e alimentazione. Il secondo è il miglioramento nel tempo dei sintomi, tra cui dolore, affaticamento, tristezza, ansia, sonnolenza, appetito, senso di benessere, respiro corto, movimenti intestinali e forza, misurati con la Edmonton Symptom Assessment Scale.[1]
Poiché lo studio non ha ancora riportato risultati, al momento non vi sono risultati pubblicati di questo studio. La scheda del registro fornisce informazioni sul disegno e sugli esiti previsti, ma nessun dato di efficacia o sicurezza.[1]
Le fonti supplementari fornite per questa pagina non contengono un elenco dettagliato degli effetti indesiderati del testosterone fenilpropionato. Le informazioni sul prodotto Sustanon 250 sono disponibili tramite l'electronic medicines compendium, dove è possibile consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglio illustrativo per il paziente per informazioni complete sulla sicurezza.[3] Non sono ancora disponibili dati specifici sugli effetti indesiderati dello studio clinico registrato, poiché lo studio non ha riportato risultati.[1]
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