In breve
Terbutaline sulfate è un broncodilatatore che rilassa e apre le vie aeree, facilitando la respirazione. È un medicinale autorizzato in Spagna, venduto come Terbasmin Turbuhaler, ed è classificato come beta agonista (codice ATC R03AC03). In uno studio clinico di Fase 3 con 410 partecipanti, viene usato come medicinale ausiliario per gestire i sintomi dell'asma in persone con rinocongiuntivite allergica causata dagli acari della polvere.
Punti chiave
- Terbutaline sulfate è un broncodilatatore classificato come beta agonista (codice ATC R03AC03).
- Compare in uno studio clinico di Fase 3 come medicinale ausiliario, non come trattamento principale in esame.
- Lo studio include 410 partecipanti con rinocongiuntivite allergica con o senza asma controllata.
- Terbutaline viene somministrato come polvere per inalazione nello studio, con il nome Terbasmin Turbuhaler.
- Lo studio confronta due concentrazioni di immunoterapia contro gli acari della polvere con il placebo.
Come agisce terbutaline sulfate?
Terbutaline agisce rilassando e aprendo le vie aeree nei polmoni, facilitando così la respirazione. Lo fa agendo sui recettori beta presenti nelle vie aeree, che fanno parte del sistema dell'organismo che controlla quanto sono larghe o strette le vie respiratorie. Questa azione aiuta ad alleviare sibili, respiro corto e senso di oppressione al torace. Il Devon Formulary elenca terbutaline tra gli agonisti adrenergici, medicinali che stimolano questi recettori beta.
Per quali condizioni viene usato o studiato terbutaline sulfate?
- Asma — Terbutaline è usato per prevenire e trattare sibili, respiro corto e senso di oppressione al torace causati dall'asma.
- Bronchite cronica — È usato anche per gestire le difficoltà respiratorie nelle persone con bronchite cronica.
- Enfisema — Terbutaline aiuta ad alleviare i sintomi nelle persone con enfisema, una condizione polmonare a lungo termine.
- Rinocongiuntivite allergica con o senza asma controllata — Nello studio di Fase 3, terbutaline è usato come medicinale ausiliario per gestire i sintomi dell'asma mentre il trattamento principale in esame è l'immunoterapia contro gli acari della polvere.
Come viene somministrato terbutaline sulfate?
Nello studio clinico, terbutaline sulfate è fornito come polvere per inalazione, assunta per via inalatoria tramite il dispositivo Terbasmin Turbuhaler. Le informazioni sul prodotto nel registro indicano la via di somministrazione come inalatoria. Al di fuori dello studio, terbutaline sulfate è disponibile in diverse forme. Il browser dm+d del NHS elenca compresse di terbutaline, soluzioni orali, liquidi per nebulizzatore, soluzioni iniettabili e inalatori a polvere secca. MedlinePlus descrive terbutaline come una compressa da assumere per bocca, di solito tre volte al giorno.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Terbutaline sulfate compare in uno studio clinico nel Sistema Informativo degli Studi Clinici dell'UE. Lo studio è di Fase 3 con 410 partecipanti affetti da rinocongiuntivite allergica persistente da moderata a grave causata dagli acari della polvere (Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides farinae), con o senza asma controllata. In questo studio, terbutaline non è il trattamento principale in esame. È elencato come medicinale ausiliario, cioè viene usato per supportare i partecipanti gestendo i sintomi dell'asma mentre lo studio valuta due concentrazioni di immunoterapia sottocutanea (SCIT) rispetto al placebo.
Il trattamento principale in esame è una miscela di estratti allergenici di due specie di acari della polvere. L'esito primario misura la variazione di un punteggio combinato di sintomi e farmaci (cSMS) dall'inizio dello studio fino a dopo la somministrazione di 12 dosi di immunoterapia. I partecipanti registrano i sintomi ogni giorno in un diario elettronico su un dispositivo mobile. Lo studio è attualmente autorizzato, cioè ha ricevuto l'approvazione per procedere.
Quali effetti indesiderati sono noti?
MedlinePlus riporta un'avvertenza importante: terbutaline non deve essere usato per fermare o prevenire il travaglio prematuro nelle donne in gravidanza, soprattutto al di fuori dell'ospedale. Nelle donne in gravidanza che hanno assunto terbutaline per questo scopo si sono verificati effetti indesiderati gravi, incluso il decesso, e sono stati segnalati effetti indesiderati gravi anche nei neonati le cui madri lo hanno assunto per fermare o prevenire il travaglio. Le fonti fornite non elencano altri effetti indesiderati specifici di terbutaline sulfate.