Tenofovir Alafenamide

Il Tenofovir Alafenamide (TAF) è un nuovo farmaco antivirale in fase di studio in studi clinici per il trattamento dell’epatite B cronica. Questi studi mirano a valutare l’efficacia del TAF nella soppressione del virus dell’epatite B, il suo profilo di sicurezza, in particolare per quanto riguarda la salute renale e ossea, e il suo potenziale nel migliorare i risultati per i pazienti che potrebbero non soddisfare le attuali linee guida di trattamento. La ricerca comprende diverse popolazioni di pazienti e confronta il TAF con i trattamenti esistenti come il Tenofovir Disoproxil Fumarato (TDF).

Cos’è il Tenofovir Alafenamide (TAF)?

Il Tenofovir Alafenamide, comunemente noto come TAF, è un farmaco utilizzato per trattare varie infezioni virali. È una versione più recente di un farmaco più vecchio chiamato Tenofovir Disoproxil Fumarato (TDF). Il TAF è anche conosciuto con il nome commerciale Vemlidy^[1]. È importante notare che il TAF è un profarmaco, il che significa che è inattivo quando lo si assume ma diventa attivo una volta all’interno del corpo^[2].

Quali Condizioni Tratta il TAF?

Il TAF è principalmente utilizzato per trattare due condizioni principali:

Epatite B Cronica (CHB): Questa è un’infezione epatica di lunga durata causata dal virus dell’epatite B. Il TAF aiuta a controllare il virus e prevenire danni al fegato^[1].
Infezioni da HIV: Il TAF è anche utilizzato come parte di una terapia combinata per trattare le infezioni da Virus dell’Immunodeficienza Umana (HIV)^[3].

In alcuni casi, il TAF è oggetto di studio per il suo potenziale utilizzo nel trattamento della Sclerosi Multipla (SM), in particolare un tipo chiamato Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (SMRR)^[4].

Come Funziona il TAF?

Il TAF agisce mirando ai virus che causano l’epatite B e l’HIV. Una volta all’interno del corpo, diventa attivo e aiuta a:

Ridurre la quantità di virus nel corpo (nota come carica virale)
Impedire al virus di moltiplicarsi
Proteggere le cellule epatiche (nel caso dell’epatite B) o le cellule immunitarie (nel caso dell’HIV) da ulteriori danni

Nel caso della sclerosi multipla, i ricercatori stanno studiando se il TAF possa aiutare mirando a un virus chiamato virus di Epstein-Barr, che potrebbe giocare un ruolo nella SM^[4].

Benefici del TAF

Il TAF offre diversi vantaggi rispetto al suo predecessore, il TDF:

Dose inferiore: Il TAF è efficace a una dose molto inferiore (25 mg) rispetto al TDF (300 mg). Ciò significa meno farmaco nel corpo per ottenere lo stesso effetto^[3].
Maggiore sicurezza renale: Il TAF sembra essere più sicuro per i reni. Gli studi hanno dimostrato che i pazienti che passano dal TDF al TAF spesso vedono miglioramenti nella loro funzione renale^[2].
Maggiore sicurezza ossea: Il TAF è anche più delicato sulle ossa. I pazienti che assumono TAF hanno meno probabilità di sperimentare perdita ossea rispetto a quelli che assumono TDF^[5].
Efficace soppressione virale: Il TAF è altrettanto efficace del TDF nel ridurre la quantità di virus nel corpo, che si tratti di epatite B o HIV^[5].

Profilo di Sicurezza

Sebbene il TAF sia generalmente considerato più sicuro del TDF, specialmente per i reni e le ossa, è comunque importante essere consapevoli dei potenziali effetti collaterali e delle considerazioni sulla sicurezza:

Il medico monitorerà la funzione renale e la densità ossea mentre si assume il TAF^[5].
Se si ha l’epatite B, la funzione epatica sarà attentamente monitorata^[6].
Gli effetti collaterali comuni possono includere nausea, mal di testa e affaticamento, ma di solito sono lievi^[4].
Informare sempre il medico di eventuali altri farmaci che si stanno assumendo, poiché il TAF può interagire con alcuni farmaci.

Ricerca in Corso

Gli scienziati stanno continuamente studiando il TAF per comprenderne appieno il potenziale e gli effetti a lungo termine. Alcune aree di ricerca in corso includono:

L’uso del TAF per trattare pazienti con epatite B che attualmente non soddisfano i criteri per il trattamento secondo le linee guida attuali^[7].
L’indagine sulla possibilità che il TAF possa aiutare a invertire la fibrosi epatica (cicatrizzazione) nei pazienti con epatite B cronica^[6].
Lo studio dell’efficacia del TAF nel trattamento della sclerosi multipla^[4].
Il confronto della sicurezza e dell’efficacia a lungo termine del TAF con altri farmaci antivirali^[2].

Ricorda, sebbene il TAF sia un farmaco promettente, è importante assumerlo esattamente come prescritto dal medico e partecipare a tutti gli appuntamenti di follow-up per monitorare i progressi e eventuali potenziali effetti collaterali.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Tenofovir Alafenamide (TAF)
Indicazione Principale	Trattamento dell’Epatite B Cronica (CHB)
Dosaggio	25 mg una volta al giorno
Vantaggi Principali	– Potenziale minor rischio di tossicità renale e perdita ossea – Maggiore concentrazione intracellulare del farmaco – Può essere adatto per pazienti con compromissione renale da lieve a moderata
Obiettivi Principali dello Studio	– Valutare l’efficacia della soppressione virale – Valutare il profilo di sicurezza, in particolare la salute renale e ossea – Confrontare con i trattamenti esistenti (es. TDF) – Studiare il potenziale per indicazioni di trattamento estese
Popolazioni di Pazienti Studiate	– Pazienti con CHB mai trattati – Pazienti che passano da TDF – Pazienti con compromissione renale – Pazienti oltre le attuali linee guida di trattamento
Risultati Primari Misurati	– Soppressione dell’HBV DNA – Normalizzazione delle ALT – Cambiamenti nella funzione renale (eGFR) – Cambiamenti nella densità minerale ossea – Incidenza di eventi clinici (es. HCC, scompenso epatico)
Durata degli Studi	Da 48 settimane a 12 anni

Sperimentazioni cliniche in corso su Tenofovir Alafenamide

Data di inizio: 2021-06-22

Studio sulla terapia di mantenimento con lamivudina e dolutegravir sodico rispetto a una combinazione di farmaci in adulti con HIV

Arruolamento concluso

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sullHIV, un virus che attacca il sistema immunitario. L’obiettivo è valutare l’efficacia di due trattamenti per mantenere sotto controllo il virus nelle persone che vivono con questa infezione. I trattamenti in esame sono Dovato (composto da lamivudina e dolutegravir sodico) e Biktarvy (composto da emtricitabina, tenofovir alafenamide e bictegravir). Questi…
Malattie in studio:
- Infezione da HIV
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2022-01-10

Studio sull’efficacia di Selgantolimod e combinazione di farmaci per pazienti con epatite B cronica HBeAg negativi

Arruolamento concluso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sullEpatite B cronica (CHB), una malattia del fegato causata dal virus dell’epatite B (HBV). L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di un nuovo approccio terapeutico che coinvolge la stimolazione del sistema immunitario del fegato attraverso un farmaco chiamato Selgantolimod (noto anche come GS-9688), seguito dalla sospensione di farmaci antivirali noti come…
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2023-05-05

Studio sull’efficacia di rilpivirina in pazienti con HIV e malattia epatica metabolica con carica virale non rilevabile

Arruolamento concluso

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra su persone affette da HIV che hanno anche una malattia epatica metabolica. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento antiretrovirale basato su Rilpivirina per rallentare la progressione o ridurre la fibrosi epatica, che è un indurimento del fegato. La fibrosi epatica sarà misurata con test non invasivi, che non richiedono…
Malattie in studio:
- Malattia epatica associata a disfunzione metabolica
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-02-14

Studio sull’efficacia e sicurezza di dolutegravir/lamivudina rispetto a una combinazione di farmaci per adulti con HIV mai trattati con terapia antiretrovirale

Arruolamento concluso

3 1 1 1

Lo studio clinico riguarda il trattamento dell’HIV, un virus che attacca il sistema immunitario. Vengono confrontati due trattamenti orali per adulti che non hanno mai assunto terapie antiretrovirali. Il primo trattamento utilizza il farmaco Dovato, che contiene le sostanze attive lamivudina e dolutegravir sodico. Il secondo trattamento utilizza il farmaco Biktarvy, che contiene emtricitabina, tenofovir…
Malattie in studio:
- Infezione da HIV
Farmaci in studio:
+5
Data di inizio: 2020-05-26

Studio sull’efficacia di lamivudina e dolutegravir sodico rispetto a una combinazione di farmaci in pazienti con HIV

Arruolamento concluso

3 1 1 1

Lo studio riguarda il trattamento dell’HIV, un virus che attacca il sistema immunitario. Vengono confrontati due trattamenti: il primo è il farmaco Dovato, che contiene le sostanze attive lamivudina e dolutegravir sodico. Il secondo è il farmaco Biktarvy, che contiene emtricitabina, tenofovir alafenamide e bictegravir. L’obiettivo principale dello studio è verificare se il trattamento con…
Malattie in studio:
- Infezione da HIV
Farmaci in studio:
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sulla farmacocinetica di abacavir, etravirina e combinazione di farmaci in donne in gravidanza con HIV

Arruolamento concluso

3 1 1 1

Lo studio riguarda donne in gravidanza affette da HIV, un virus che attacca il sistema immunitario. L’obiettivo è capire come il corpo di queste donne e dei loro bambini assorbe e utilizza diversi farmaci antiretrovirali durante la gravidanza e dopo il parto. I farmaci studiati includono abacavir, etravirina, emtricitabina, tenofovir, rilpivirina, fosamprenavir, zidovudina, lamivudina, doravirina,…
Malattie in studio:
- Infezione da HIV
Farmaci in studio:

Glossario

Tenofovir Alafenamide (TAF): Una nuova formulazione di tenofovir con una maggiore concentrazione di farmaco attivo intracellulare, che consente un dosaggio inferiore e un potenziale rischio ridotto di effetti collaterali rispetto alle formulazioni precedenti.
Chronic Hepatitis B (CHB): Un'infezione epatica di lunga durata causata dal virus dell'epatite B che può portare a gravi danni al fegato, cirrosi e cancro al fegato se non trattata.
Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF): Una formulazione più vecchia di tenofovir utilizzata per trattare l'epatite B cronica, che può avere rischi più elevati di effetti collaterali renali e ossei rispetto al TAF.
Viral suppression: Riduzione della quantità di virus nel corpo a livelli molto bassi o non rilevabili, tipicamente misurata dai livelli di DNA dell'HBV nel sangue.
ALT (Alanine aminotransferase): Un enzima presente principalmente nel fegato; livelli elevati possono indicare danni o infiammazione epatica.
eGFR (estimated Glomerular Filtration Rate): Una misura della funzione renale utilizzata per valutare quanto bene i reni filtrano i rifiuti dal sangue.
Bone Mineral Density (BMD): Una misura della forza e della salute delle ossa, spesso valutata utilizzando scansioni DEXA per valutare il rischio di osteoporosi.
HBeAg (Hepatitis B e antigen): Una proteina prodotta dal virus dell'epatite B; la sua presenza nel sangue indica una replicazione virale attiva.
Cirrhosis: Cicatrizzazione avanzata del fegato causata da danni epatici a lungo termine, che può portare a insufficienza epatica e altre complicazioni.
Hepatocellular Carcinoma (HCC): Il tipo più comune di cancro primario del fegato, che si verifica spesso in persone con malattie epatiche croniche come l'epatite B.