Tenofovir Alafenamide

Il Tenofovir Alafenamide (TAF) è un nuovo farmaco antivirale in fase di studio in studi clinici per il trattamento dell’epatite B cronica. Questi studi mirano a valutare l’efficacia del TAF nella soppressione del virus dell’epatite B, il suo profilo di sicurezza, in particolare per quanto riguarda la salute renale e ossea, e il suo potenziale nel migliorare i risultati per i pazienti che potrebbero non soddisfare le attuali linee guida di trattamento. La ricerca comprende diverse popolazioni di pazienti e confronta il TAF con i trattamenti esistenti come il Tenofovir Disoproxil Fumarato (TDF).

Cos’è il Tenofovir Alafenamide (TAF)?

Il Tenofovir Alafenamide, comunemente noto come TAF, è un farmaco utilizzato per trattare varie infezioni virali. È una versione più recente di un farmaco più vecchio chiamato Tenofovir Disoproxil Fumarato (TDF). Il TAF è anche conosciuto con il nome commerciale Vemlidy^[1]. È importante notare che il TAF è un profarmaco, il che significa che è inattivo quando lo si assume ma diventa attivo una volta all’interno del corpo^[2].

Quali Condizioni Tratta il TAF?

Il TAF è principalmente utilizzato per trattare due condizioni principali:

Epatite B Cronica (CHB): Questa è un’infezione epatica di lunga durata causata dal virus dell’epatite B. Il TAF aiuta a controllare il virus e prevenire danni al fegato^[1].
Infezioni da HIV: Il TAF è anche utilizzato come parte di una terapia combinata per trattare le infezioni da Virus dell’Immunodeficienza Umana (HIV)^[3].

In alcuni casi, il TAF è oggetto di studio per il suo potenziale utilizzo nel trattamento della Sclerosi Multipla (SM), in particolare un tipo chiamato Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (SMRR)^[4].

Come Funziona il TAF?

Il TAF agisce mirando ai virus che causano l’epatite B e l’HIV. Una volta all’interno del corpo, diventa attivo e aiuta a:

Ridurre la quantità di virus nel corpo (nota come carica virale)
Impedire al virus di moltiplicarsi
Proteggere le cellule epatiche (nel caso dell’epatite B) o le cellule immunitarie (nel caso dell’HIV) da ulteriori danni

Nel caso della sclerosi multipla, i ricercatori stanno studiando se il TAF possa aiutare mirando a un virus chiamato virus di Epstein-Barr, che potrebbe giocare un ruolo nella SM^[4].

Benefici del TAF

Il TAF offre diversi vantaggi rispetto al suo predecessore, il TDF:

Dose inferiore: Il TAF è efficace a una dose molto inferiore (25 mg) rispetto al TDF (300 mg). Ciò significa meno farmaco nel corpo per ottenere lo stesso effetto^[3].
Maggiore sicurezza renale: Il TAF sembra essere più sicuro per i reni. Gli studi hanno dimostrato che i pazienti che passano dal TDF al TAF spesso vedono miglioramenti nella loro funzione renale^[2].
Maggiore sicurezza ossea: Il TAF è anche più delicato sulle ossa. I pazienti che assumono TAF hanno meno probabilità di sperimentare perdita ossea rispetto a quelli che assumono TDF^[5].
Efficace soppressione virale: Il TAF è altrettanto efficace del TDF nel ridurre la quantità di virus nel corpo, che si tratti di epatite B o HIV^[5].

Profilo di Sicurezza

Sebbene il TAF sia generalmente considerato più sicuro del TDF, specialmente per i reni e le ossa, è comunque importante essere consapevoli dei potenziali effetti collaterali e delle considerazioni sulla sicurezza:

Il medico monitorerà la funzione renale e la densità ossea mentre si assume il TAF^[5].
Se si ha l’epatite B, la funzione epatica sarà attentamente monitorata^[6].
Gli effetti collaterali comuni possono includere nausea, mal di testa e affaticamento, ma di solito sono lievi^[4].
Informare sempre il medico di eventuali altri farmaci che si stanno assumendo, poiché il TAF può interagire con alcuni farmaci.

Ricerca in Corso

Gli scienziati stanno continuamente studiando il TAF per comprenderne appieno il potenziale e gli effetti a lungo termine. Alcune aree di ricerca in corso includono:

L’uso del TAF per trattare pazienti con epatite B che attualmente non soddisfano i criteri per il trattamento secondo le linee guida attuali^[7].
L’indagine sulla possibilità che il TAF possa aiutare a invertire la fibrosi epatica (cicatrizzazione) nei pazienti con epatite B cronica^[6].
Lo studio dell’efficacia del TAF nel trattamento della sclerosi multipla^[4].
Il confronto della sicurezza e dell’efficacia a lungo termine del TAF con altri farmaci antivirali^[2].

Ricorda, sebbene il TAF sia un farmaco promettente, è importante assumerlo esattamente come prescritto dal medico e partecipare a tutti gli appuntamenti di follow-up per monitorare i progressi e eventuali potenziali effetti collaterali.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Tenofovir Alafenamide (TAF)
Indicazione Principale	Trattamento dell’Epatite B Cronica (CHB)
Dosaggio	25 mg una volta al giorno
Vantaggi Principali	– Potenziale minor rischio di tossicità renale e perdita ossea – Maggiore concentrazione intracellulare del farmaco – Può essere adatto per pazienti con compromissione renale da lieve a moderata
Obiettivi Principali dello Studio	– Valutare l’efficacia della soppressione virale – Valutare il profilo di sicurezza, in particolare la salute renale e ossea – Confrontare con i trattamenti esistenti (es. TDF) – Studiare il potenziale per indicazioni di trattamento estese
Popolazioni di Pazienti Studiate	– Pazienti con CHB mai trattati – Pazienti che passano da TDF – Pazienti con compromissione renale – Pazienti oltre le attuali linee guida di trattamento
Risultati Primari Misurati	– Soppressione dell’HBV DNA – Normalizzazione delle ALT – Cambiamenti nella funzione renale (eGFR) – Cambiamenti nella densità minerale ossea – Incidenza di eventi clinici (es. HCC, scompenso epatico)
Durata degli Studi	Da 48 settimane a 12 anni

Sperimentazioni cliniche in corso su Tenofovir Alafenamide

Data di inizio: 2019-08-05

Studio sull’HIV Avanzato: Inibitore dell’Integrasi vs Inibitore della Proteasi Potenziato per Pazienti con HIV Avanzato

Arruolamento concluso

3 1 1 1

Lo studio riguarda il trattamento dell’HIV, un virus che attacca il sistema immunitario. Si concentra su pazienti con una forma avanzata di questa infezione. L’obiettivo è confrontare due tipi di terapie antiretrovirali: una che include un inibitore dell’integrasi e un’altra che utilizza un inibitore della proteasi potenziato. Gli inibitori dell’integrasi e della proteasi sono farmaci…
Malattie in studio:
- Infezione da HIV
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2023-10-27

Studio sull’efficacia e sicurezza a lungo termine di ianalumab in pazienti con sindrome di Sjögren

Arruolamento concluso

3 1 1

La sindrome di Sjögren è una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca le ghiandole che producono lacrime e saliva, causando secchezza degli occhi e della bocca. Questo studio clinico si concentra sulla valutazione della sicurezza e dell’efficacia a lungo termine di un farmaco chiamato ianalumab nei pazienti affetti da questa condizione. L’ianalumab è…
Malattie in studio:
- Occhio secco
- Sindrome di Sjögren
Farmaci in studio:
+10
Data di inizio: 2024-10-02

Studio su Bictegravir e Lenacapavir per Persone con HIV-1 Trattate con Successo

Arruolamento concluso

3 1 1

La ricerca si concentra sullHIV-1, un virus che attacca il sistema immunitario. Lo studio mira a valutare l’efficacia di un nuovo trattamento combinato, bictegravir/lenacapavir (BIC/LEN), rispetto alla terapia attuale con Biktarvy (bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide). Biktarvy è un farmaco già utilizzato per mantenere il virus sotto controllo in persone che hanno già raggiunto una soppressione virale, cioè…
Malattie in studio:
- Infezione da HIV
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2022-08-30

Studio clinico sulla sicurezza del passaggio da Dolutegravir/Lamivudina a Bictegravir in persone con HIV e vulnerabilità neuropsichiatriche

Arruolamento concluso

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sullHIV, un virus che attacca il sistema immunitario. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’adeguatezza del passaggio da un trattamento con dolutegravir/lamivudina (DTG/3TC) a un altro con bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF). Questi farmaci sono usati per controllare l’HIV e migliorare la qualità della vita delle persone affette da questo virus. Il…
Malattie in studio:
- Infezione da HIV
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2021-04-06

Studio sul passaggio a Islatravir e Ulonivirine una volta a settimana per adulti con HIV-1 soppressi virologicamente

Arruolamento concluso

2 1 1

Lo studio clinico riguarda lHIV-1, un’infezione virale che colpisce il sistema immunitario. L’obiettivo è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo trattamento settimanale con Islatravir (ISL) e MK-8507 in adulti che hanno già il virus sotto controllo grazie a un trattamento giornaliero con Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamide (BIC/FTC/TAF). Questi farmaci sono usati per mantenere il…
Malattie in studio:
- Infezione da HIV
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-04-29

Studio clinico su pazienti con HIV-1 non trattati: doravirine e islatravir rispetto a una combinazione di farmaci

Arruolamento concluso

3 1 1

Lo studio clinico riguarda persone con infezione da HIV-1 che non hanno mai ricevuto una terapia antiretrovirale. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti diversi. Un gruppo di partecipanti riceverà una combinazione di farmaci chiamata doravirina e islatravir, mentre l’altro gruppo riceverà una combinazione di bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide. Questi farmaci…
Malattie in studio:
- Infezione da HIV
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-08-21

Studio sull’efficacia di RBD1016 e Tenofovir Alafenamide per pazienti con infezione cronica da virus dell’epatite D

Arruolamento concluso

2 1 1

La ricerca si concentra sullepatite cronica D, una malattia del fegato causata dal virus dell’epatite D. Questo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato RBD1016, somministrato tramite iniezioni sottocutanee. Il farmaco è un tipo di acido nucleico progettato per interferire con il virus. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno…
Malattie in studio:
- Epatite D
Farmaci in studio:
- Rbd1016
- Tenofovir Alafenamide
Data di inizio: 2020-12-18

Studio clinico sull’efficacia e sicurezza di JNJ-73763989 e tenofovir alafenamide in pazienti con co-infezione da virus dell’epatite B e D

Arruolamento concluso

2 1 1

La ricerca clinica si concentra su persone che hanno un’infezione da Epatite B e Epatite D. Queste infezioni sono causate da virus che attaccano il fegato, portando a problemi di salute a lungo termine. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato JNJ-73763989, somministrato insieme a farmaci noti come analoghi nucleos(t)idici.…
Malattie in studio:
- Epatite B
- Epatite D
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-03-07

Studio su emtricitabina, tenofovir alafenamide e bictegravir in pazienti con infezione da HIV-1 che passano da CAB + RPV a terapia orale

Arruolamento concluso

3 1 1 1

Lo studio clinico riguarda linfezione da HIV-1, una malattia che colpisce il sistema immunitario. L’obiettivo è valutare la sicurezza di un nuovo trattamento orale chiamato Biktarvy, che combina tre sostanze attive: emtricitabina, tenofovir alafenamide e bictegravir. Questo trattamento è destinato a persone che sono già sotto controllo virologico e che desiderano passare da un’iniezione a…
Malattie in studio:
- Infezione da HIV
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-11-18

Studio sulla comparabilità della farmacocinetica di ianalumab in pazienti adulti con malattie autoimmuni

Arruolamento concluso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra su alcune malattie autoimmuni, tra cui l’Artrite Reumatoide, il Lupus Eritematoso Sistemico e la Sindrome di Sjögren. Queste condizioni coinvolgono il sistema immunitario che attacca erroneamente i tessuti sani del corpo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato ianalumab, noto anche con il codice VAY736. Questo farmaco è somministrato…
Malattie in studio:
Farmaci in studio:
+1

Glossario

Tenofovir Alafenamide (TAF): Una nuova formulazione di tenofovir con una maggiore concentrazione di farmaco attivo intracellulare, che consente un dosaggio inferiore e un potenziale rischio ridotto di effetti collaterali rispetto alle formulazioni precedenti.
Chronic Hepatitis B (CHB): Un'infezione epatica di lunga durata causata dal virus dell'epatite B che può portare a gravi danni al fegato, cirrosi e cancro al fegato se non trattata.
Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF): Una formulazione più vecchia di tenofovir utilizzata per trattare l'epatite B cronica, che può avere rischi più elevati di effetti collaterali renali e ossei rispetto al TAF.
Viral suppression: Riduzione della quantità di virus nel corpo a livelli molto bassi o non rilevabili, tipicamente misurata dai livelli di DNA dell'HBV nel sangue.
ALT (Alanine aminotransferase): Un enzima presente principalmente nel fegato; livelli elevati possono indicare danni o infiammazione epatica.
eGFR (estimated Glomerular Filtration Rate): Una misura della funzione renale utilizzata per valutare quanto bene i reni filtrano i rifiuti dal sangue.
Bone Mineral Density (BMD): Una misura della forza e della salute delle ossa, spesso valutata utilizzando scansioni DEXA per valutare il rischio di osteoporosi.
HBeAg (Hepatitis B e antigen): Una proteina prodotta dal virus dell'epatite B; la sua presenza nel sangue indica una replicazione virale attiva.
Cirrhosis: Cicatrizzazione avanzata del fegato causata da danni epatici a lungo termine, che può portare a insufficienza epatica e altre complicazioni.
Hepatocellular Carcinoma (HCC): Il tipo più comune di cancro primario del fegato, che si verifica spesso in persone con malattie epatiche croniche come l'epatite B.