Technetium (99MTC) pertechnetate

Che cos'è il technetium (99MTC) pertechnetate?

Technetium (99MTC) pertechnetate è un agente diagnostico radioattivo. È autorizzato come medicinale e viene utilizzato nelle procedure di imaging per aiutare i medici a vedere come funzionano determinati organi. La sostanza è nota anche come iniezione di sodio pertecnetato Tc 99m.^[2] Nel registro delle sperimentazioni cliniche compare come sostanza in esame in un record, dove viene somministrata per inalazione per marcare un altro medicinale, così da poterne misurare la distribuzione nei polmoni.^[1]

Come agisce technetium (99MTC) pertechnetate?

Technetium (99MTC) pertechnetate contiene una piccola quantità di radioattività, che può essere rilevata da speciali telecamere. Quando viene somministrato a un paziente, la radioattività consente ai medici di vedere dove la sostanza si distribuisce all'interno del corpo. Nello studio NIMBUS, viene utilizzato per marcare l'amfotericina B liposomiale, così da poter misurare la quantità di quel medicinale depositata nei polmoni mediante tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT/TC).^[1] L'etichetta FDA afferma che l'iniezione di sodio pertecnetato Tc 99m è un agente diagnostico radioattivo utilizzato per preparare radiofarmaci diagnostici approvati dalla FDA.^[2]

Per quali condizioni viene utilizzato o studiato?

• Aspergillosi polmonare cronica — un'infezione fungina polmonare di lunga durata. Lo studio NIMBUS sta verificando quanto bene un medicinale antimicotico inalato raggiunga i polmoni nelle persone con questa condizione.^[1]
• Imaging della tiroide — adulti e bambini possono ricevere la sostanza per facilitare l'imaging della ghiandola tiroidea.^[2]
• Imaging delle ghiandole salivari — gli adulti possono riceverla per l'imaging delle ghiandole salivari.^[2]
• Imaging del sistema di drenaggio nasolacrimale — gli adulti possono riceverla per l'imaging del sistema di drenaggio delle lacrime dell'occhio.^[2]
• Imaging vescico-ureterale — adulti e bambini possono riceverla per rilevare il reflusso vescico-ureterale, una condizione in cui l'urina rifluisce dalla vescica verso i reni.^[2]

Come viene somministrato technetium (99MTC) pertechnetate?

Nello studio NIMBUS, la sostanza viene somministrata per inalazione alla dose di 55 MBq.^[1] Secondo l'etichetta FDA, l'iniezione di sodio pertecnetato Tc 99m può essere somministrata anche per iniezione endovenosa, instillata nella vescica urinaria per l'imaging vescico-ureterale oppure instillata nell'occhio per l'imaging nasolacrimale.^[2] Il prodotto è ottenuto mediante il sistema RadioGenix, un generatore di tecnezio Tc-99m, come soluzione limpida e incolore.^[2]

Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?

È in corso 1 sperimentazione clinica che studia Technetium (99MTC) pertechnetate come sostanza in esame. Lo studio NIMBUS è una sperimentazione interventistica di Fase 1 che include 18 partecipanti con aspergillosi polmonare cronica.^[1] Lo studio è attualmente autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione per procedere ma potrebbe non essere ancora in fase di reclutamento.^[1]

Cosa misura la sperimentazione?

Gli esiti primari dello studio NIMBUS includono la quantità di AmBisome depositata nei polmoni misurata mediante SPECT/TC, la quantità di AmBisome nei polmoni rispetto alle concentrazioni nel sangue e la dose più appropriata di AmBisome nebulizzato in base alla deposizione polmonare e alla farmacocinetica.^[1] La farmacocinetica descrive come un medicinale si muove nell'organismo nel tempo.

Chi può partecipare alla sperimentazione?

Lo studio NIMBUS è aperto ai partecipanti con aspergillosi polmonare cronica. La sperimentazione prevede di arruolare 18 partecipanti.^[1]

Quali effetti indesiderati sono noti?

L'etichetta FDA dell'iniezione di sodio pertecnetato Tc 99m afferma che non esistono controindicazioni, ovvero nessuna situazione in cui il prodotto non debba essere utilizzato.^[2] L'etichetta include avvertenze e precauzioni relative alle radiazioni, ma nella fonte fornita non sono elencate frequenze specifiche di effetti indesiderati.^[2]

Ricerca in corso e prospettive future

Oltre allo studio NIMBUS, technetium (99MTC) pertechnetate è stato studiato come strumento prognostico. Uno studio clinico pilota su 118 pazienti cinesi con malattia di Graves, una condizione che causa una tiroide iperattiva, ha rilevato che la scintigrafia tiroidea con questa sostanza prima della terapia con radioiodio ha aiutato a prevedere gli esiti del trattamento. I pazienti con massa tiroidea pari o inferiore a 40,1 g, oppure con captazione del pertecnetato pari o inferiore al 15,2%, hanno avuto un maggiore successo terapeutico.^[3]