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Sunobinop tosilate è una sostanza sperimentale studiata nelle persone con disturbo da uso di alcol. È nota anche con il codice di sviluppo V117957. La sostanza non è autorizzata come medicinale in nessun paese e la ricerca clinica su di essa è ancora in una fase iniziale. L'unico studio identificato nei registri è uno studio di Fase 2, il che significa che la sostanza ha superato i primi test di sicurezza ed è stata provata in un piccolo gruppo di pazienti per cercare segni di beneficio.[1]
I registri non descrivono il meccanismo d'azione di sunobinop tosilate. Lo studio era stato progettato per verificare se sunobinop riduce il consumo eccessivo di alcol nelle persone con disturbo da uso di alcol, ma il percorso biologico attraverso cui potrebbe agire non è indicato nei dati disponibili.[1]
Sunobinop tosilate è stato somministrato per bocca sotto forma di compresse. Lo studio ha confrontato tre diverse dosi orali — 0,5 mg, 1 mg e 2 mg — con una compressa placebo identica nell'aspetto ma priva di principio attivo.[1]
Uno studio di Fase 2 completato ha studiato sunobinop tosilate nel disturbo da uso di alcol. Lo studio ha arruolato 200 partecipanti ed era interventistico, cioè i partecipanti hanno ricevuto il trattamento in studio e sono stati poi seguiti nel tempo. Lo studio ha confrontato tre dosi di sunobinop (0,5 mg, 1 mg e 2 mg) con il placebo, tutte assunte per bocca come compresse.[1]
L'esito principale misurato nello studio era la percentuale di giorni di consumo eccessivo di alcol (HDD), valutata tramite il colloquio Timeline Followback. Si tratta di un metodo in cui i partecipanti riferiscono retrospettivamente il loro consumo quotidiano di alcol, consentendo ai ricercatori di calcolare quanti giorni soddisfacevano la definizione di consumo eccessivo. Lo scopo dello studio era valutare se sunobinop, rispetto al placebo, riducesse la percentuale di giorni di consumo eccessivo di alcol.[1]
Lo studio è registrato come NCT06545916 e ha lo stato Completato, il che significa che lo studio è terminato e i dati sono stati raccolti. Il registro non include i risultati dello studio, quindi non è possibile stabilire da questa fonte se sunobinop sia stato efficace.[1]
Il registro disponibile non riporta effetti collaterali per sunobinop tosilate. Non sono state fornite fonti supplementari, quindi per questa pagina non sono disponibili informazioni sugli eventi avversi.
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