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Spartalizumab: Un Promettente Farmaco Immunoterapico

Spartalizumab è un farmaco immunoterapico sperimentale in fase di studio in studi clinici per vari tipi di cancro. Questo articolo riassume le informazioni chiave sugli studi clinici in corso che valutano spartalizumab, compresi i suoi potenziali benefici, effetti collaterali ed efficacia quando utilizzato da solo o in combinazione con altri trattamenti. Gli studi mirano a determinare se spartalizumab può migliorare i risultati per i pazienti con tumori avanzati come il cancro al polmone, il melanoma e altri.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è lo Spartalizumab?

    Lo spartalizumab, noto anche con il codice di ricerca PDR001, è un farmaco sperimentale studiato per il suo potenziale nel trattamento di vari tipi di cancro[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati immunoterapici, specificamente un tipo noto come inibitori PD-1[1]. I farmaci immunoterapici funzionano aiutando il sistema immunitario del corpo a combattere le cellule tumorali in modo più efficace.

    Come Funziona lo Spartalizumab?

    Lo spartalizumab agisce prendendo di mira una proteina chiamata PD-1 (proteina 1 della morte cellulare programmata) che si trova su alcune cellule immunitarie[1]. In alcuni tumori, le cellule tumorali possono utilizzare il PD-1 per “nascondersi” dal sistema immunitario. Bloccando il PD-1, lo spartalizumab aiuta a smascherare queste cellule tumorali, permettendo al sistema immunitario di riconoscerle e attaccarle più efficacemente[1].

    Quali Condizioni Tratta lo Spartalizumab?

    Lo spartalizumab è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

    • Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC): Questo è il tipo più comune di cancro al polmone[1][2].
    • Carcinoma squamocellulare della testa e del collo: Un tipo di cancro che colpisce la bocca, il naso e la gola[3].
    • Carcinoma epatocellulare: Il tipo più comune di cancro al fegato[4].
    • Melanoma: Un grave tipo di cancro della pelle[5].
    • Cancro colorettale: Cancro che inizia nel colon o nel retto[6].
    • Carcinoma a cellule renali: Il tipo più comune di cancro al rene[7].

    Studi Clinici e Ricerca

    Lo spartalizumab è attualmente oggetto di vari studi clinici, spesso in combinazione con altri farmaci antitumorali. Alcune aree chiave di ricerca includono:

    • Terapia combinata: Molti studi stanno esplorando come funziona lo spartalizumab quando combinato con altri trattamenti antitumorali. Ad esempio, viene studiato con capmatinib per il cancro al polmone[1], con ribociclib per il cancro della testa e del collo[3], e con canakinumab per il cancro al rene[7].
    • Efficacia in diversi tipi di cancro: I ricercatori stanno indagando quanto bene funzioni lo spartalizumab contro vari tipi di cancro, inclusi quelli che non hanno risposto bene ad altri trattamenti[5].
    • Studi sui biomarcatori: Alcuni studi stanno esaminando se certi marcatori biologici (biomarcatori) possano prevedere quali pazienti hanno più probabilità di beneficiare dello spartalizumab[5].

    Come Viene Somministrato lo Spartalizumab?

    Lo spartalizumab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda dello specifico studio clinico e della condizione trattata, ma i dosaggi comuni includono:

    • 400 mg ogni 4 settimane[1]
    • 300 mg ogni 3 settimane[8]

    Il trattamento viene solitamente somministrato in cicli, con ogni ciclo che dura tipicamente 3 o 4 settimane[1][8].

    Potenziali Effetti Collaterali

    Come con qualsiasi farmaco, lo spartalizumab può causare effetti collaterali. Poiché è ancora in fase di sperimentazione clinica, i ricercatori stanno monitorando attentamente eventuali reazioni avverse. Alcuni potenziali effetti collaterali possono includere:

    • Affaticamento
    • Nausea
    • Diminuzione dell’appetito
    • Reazioni cutanee
    • Effetti collaterali legati al sistema immunitario (a causa del suo effetto sul sistema immunitario)[2]

    È importante notare che non tutti sperimentano effetti collaterali e la gravità può variare da persona a persona. Negli studi clinici, i medici monitorano attentamente i pazienti per eventuali reazioni avverse[2].

    Direzioni Future

    Lo spartalizumab è ancora in fase sperimentale, il che significa che non è ancora approvato per l’uso generale al di fuori degli studi clinici. I ricercatori continuano a studiarne l’efficacia e la sicurezza in vari tipi di cancro e in combinazione con altri trattamenti[9].

    Se sei interessato a saperne di più sullo spartalizumab o a partecipare a uno studio clinico, è importante discuterne con il tuo medico. Possono fornirti maggiori informazioni su se questo trattamento potrebbe essere appropriato per la tua situazione specifica e guidarti su come potenzialmente partecipare a uno studio clinico[5].

    Aspetto Dettagli
    Tipo di Farmaco Immunoterapia (inibitore PD-1)
    Somministrazione Infusione endovenosa, tipicamente ogni 3-4 settimane
    Tipi di Cancro Studiati Cancro del polmone non a piccole cellule, melanoma, cancro della testa e del collo, carcinoma epatocellulare, carcinoma a cellule renali, altri
    Terapie Combinate Capmatinib, ribociclib, TNO155, altri
    Misure Chiave dei Risultati Sicurezza, tollerabilità, tasso di risposta complessivo, sopravvivenza libera da progressione, durata della risposta
    Effetti Collaterali Comuni Affaticamento, eruzione cutanea, diarrea, anomalie di laboratorio
    Fasi di Sperimentazione Fase I, Fase II

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che tipo di farmaco è spartalizumab? Spartalizumab è un farmaco immunoterapico noto come inibitore PD-1. Funziona aiutando ad attivare il sistema immunitario dell’organismo per combattere le cellule tumorali.
    • Per quali tipi di cancro è in fase di studio spartalizumab? Gli studi clinici stanno valutando spartalizumab per diversi tipi di cancro, tra cui il cancro del polmone non a piccole cellule, il melanoma, il cancro della testa e del collo, il carcinoma epatocellulare, il carcinoma a cellule renali e altri.
    • Spartalizumab viene utilizzato da solo o con altri farmaci? Spartalizumab è in fase di studio sia come agente singolo che in combinazione con altri farmaci antitumorali come capmatinib, ribociclib e TNO155. Gli approcci combinati mirano a migliorare l’efficacia.
    • Quali sono alcuni potenziali effetti collaterali di spartalizumab? Come immunoterapia, spartalizumab può causare effetti collaterali legati a una risposta immunitaria iperattiva. Gli effetti collaterali comuni possono includere affaticamento, eruzione cutanea, diarrea e anomalie di laboratorio. Gli effetti collaterali gravi correlati al sistema immunitario sono possibili ma meno comuni.
    • Come viene somministrato spartalizumab ai pazienti? Nella maggior parte degli studi clinici, spartalizumab viene somministrato come infusione endovenosa (IV), tipicamente una volta ogni 3 o 4 settimane. La dose esatta e il programma possono variare tra i diversi studi clinici.

    Studi in corso con Spartalizumab

    • Data di inizio: 2022-05-02

      Studio su Spartalizumab e Pazopanib per Tumori Solidi Refrattari o Recidivanti in Pazienti Pediatrici e Adulti

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su tumori solidi che sono difficili da trattare o che si ripresentano, sia nei bambini che negli adulti. I tumori solidi sono masse di cellule che possono formarsi in diverse parti del corpo. Questo studio utilizza due farmaci: spartalizumab e pazopanib. Spartalizumab è un farmaco somministrato tramite infusione, mentre pazopanib…

      Farmaci studiati:
      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio del trattamento perioperatorio del cancro gastrico operabile con spartalizumab in combinazione con fluorouracile, leucovorina, oxaliplatino e docetaxel in pazienti con cancro gastrico resecabile

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico operabile. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di farmaci che include spartalizumab (PDR001) insieme a un regime chemioterapico chiamato FLOT, che consiste in fluorouracile, leucovorina, oxaliplatino e docetaxel. Questi medicinali vengono somministrati per via endovenosa prima e dopo l’intervento chirurgico. Lo scopo principale dello…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio su Spartalizumab e combinazione di farmaci per carcinoma a cellule squamose anale metastatico

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Il carcinoma a cellule squamose anale metastatico è una forma di cancro che si sviluppa nell’ano e si diffonde ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia e mira a valutare l’efficacia di un trattamento combinato. Il trattamento include l’uso di diversi farmaci e la radioterapia. I farmaci…

      Farmaci studiati:
      Francia
    • Data di inizio: 2021-04-30

      Studio sull’efficacia di tislelizumab e spartalizumab in pazienti con tumori avanzati o metastatici con alta espressione del biomarcatore PD1

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori avanzati o metastatici che esprimono alti livelli del biomarcatore PD1. Questo biomarcatore è una proteina che può influenzare la crescita del tumore. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di due farmaci, tislelizumab e spartalizumab, che sono anticorpi progettati per colpire la proteina PD1. Tislelizumab è…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna
    • Data di inizio: 2019-10-30

      Studio sulla sicurezza e tollerabilità di spartalizumab in pazienti con diversi tipi di cancro avanzato

      Non in reclutamento

      1 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su diversi tipi di cancro avanzato e mira a raccogliere dati sulla sicurezza e tollerabilità del farmaco spartalizumab. Questo farmaco può essere somministrato da solo o in combinazione con altri trattamenti. Lo spartalizumab è un tipo di farmaco noto come anticorpo monoclonale, che aiuta il sistema immunitario a combattere le…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Polonia Francia Repubblica Ceca Italia Belgio Spagna +2

    Glossario

    • PD-1 inhibitor: Un tipo di farmaco immunoterapico che blocca la proteina PD-1 sulle cellule immunitarie, aiutando ad attivare il sistema immunitario contro le cellule tumorali.
    • Non-small cell lung cancer (NSCLC): Il tipo più comune di cancro al polmone, che rappresenta circa l'80-85% di tutti i casi. Include sottotipi come l'adenocarcinoma e il carcinoma a cellule squamose.
    • Hepatocellular carcinoma (HCC): Il tipo più comune di cancro primario del fegato, che si verifica spesso in persone con malattie epatiche croniche.
    • Renal cell carcinoma: Il tipo più comune di cancro del rene negli adulti, che ha origine nel rivestimento dei piccoli tubuli renali.
    • Melanoma: Un grave tipo di cancro della pelle che si sviluppa nelle cellule chiamate melanociti, che producono melanina.
    • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario dell'organismo a combattere le cellule tumorali.
    • Clinical trial: Uno studio di ricerca che verifica l'efficacia di nuovi approcci medici nelle persone, spesso utilizzato per valutare nuovi trattamenti contro il cancro.
    • Combination therapy: L'uso di due o più farmaci o trattamenti insieme per ottenere risultati migliori rispetto a un singolo trattamento.
    • Intravenous (IV) infusion: Un metodo di somministrazione di farmaci direttamente in vena utilizzando un ago o un catetere.
    • Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.
    • Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una riduzione della dose.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall'organismo.
    • Overall response rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
    • RECIST criteria: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi - un modo standardizzato per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.